卫生部批准。附件4所列消毒产品已于2010年3月被注销。

xiaomin · 发表于 2010-5-20 17:30

回复 376# 正义之神

连日来我一直在关注论坛上的帖字，因为我院使用的消毒剂全是利康产品，在收到某消毒剂厂家销售员送来的关于利康部分产品被注销的资料后很诧异，经了解其他医院的同行也都收到了这个厂家送去的资料，我查看了卫生部卫生监督中心网站，上面写得非常清楚是企业主动注销批件，这是生产企业根据产品情况按国家相关法规，向行政部门履行的一个必要程序，属生产企业的正常行为，就像老大介绍的那样，这样一个简单的问题谁上网都能看明白查清楚的事，几日来却在我们的论坛上吵得火热，一些新手上路自称是做院感工作的，提出的问题好发表的观点很不专业，想提醒大家别再被忽悠了！国有国法家有家规，有问题的企业被查处的还少吗？执法部门是不会纰漏的。纵观我国消毒剂行业的发展，许多方面要向国际靠拢，且应赶超国际水平，民族企业的振兴和发展也是国家一向倡导的，我们感控人员的工作，不单单是对控制院内感染工作的具体实施，也要接受来自前沿的信息和消毒理念的更新，我想这对我们的工作是有助的，希望本人的观点不会被误解，多多讨论些有意义的事吧！

海内知己 · 发表于 2010-5-20 17:33

本帖最后由 fjzzzyyygk 于 2010-5-20 18:04 编辑

回复 393# ZJ09

若是批件有效期期满后正常注销的话,是这样的,没错.若是由于其他原因而非正常注销的话,那就另当别论了!

快乐光盘 · 发表于 2010-5-20 17:42

　2010年3月份卫生部注销的消毒产品目录

　　国产产品：

　　1 产品名称：安尔碘®皮肤消毒剂批准文号：卫消字(2000)第0009号

　　生产企业：上海利康消毒高科技有限公司注销日期： 2010年03月26日

　　2 产品名称：安尔碘®Ⅱ型皮肤消毒剂批准文号：卫消字(2002)第0151号

　　生产企业：上海利康消毒高科技有限公司注销日期： 2010年03月26日

　　3 产品名称：爱尔施牌消毒剂批准文号：卫消字(2001)第0002号

　　生产企业：上海利康消毒高科技有限公司注销日期： 2010年03月26日

　　4 产品名称：葡泰牌4%葡萄糖洗必泰外科洗手液批准文号：卫消字(2004)第0596号

　　生产企业：上海利康消毒高科技有限公司注销日期： 2010年03月25日

　　2010年4月份卫生部注销的消毒产品目录

　　国产产品：

　　1 产品名称：爱尔施牌消毒片批准文号：卫消字(2001)第0003号

　　生产企业：上海利康消毒高科技有限公司注销日期： 2010年04月12日

　　2 产品名称：绿莎新牌消毒片批准文号：卫消字(2004)第0139号

　　生产企业：上海利康消毒高科技有限公司注销日期： 2010年04月12日

　　3 产品名称：绿莎新牌消毒颗粒批准文号：卫消字(2004)第0067号

　　生产企业：上海利康消毒高科技有限公司注销日期： 2010年04月12日

本文来自:大学生活网(www.daxue1g.cn)详细出处参考：http://www.daxue1g.cn/a/shixibaogao/201005/28707.html

快乐光盘 · 发表于 2010-5-20 17:47

上海利康擅自修改消毒产品配方被处罚
2010-05-16 18:28:49 作者：朱莹来源：青年报网友评论 0 条
上海利康消毒高科技有限公司在获得了卫生部门的许可批件后，却擅自对16件产品更换配方，且未向有关部门再次申请许可证，市卫生局对其作出了行政处罚。部分产品已注销。
生产消毒产品的企业上海利康消毒高科技有限公司在获得了卫生部门的许可批件后，却擅自对16件产品更换配方，且未向有关部门再次申请许可证，市卫生局对其作出了行政处罚。昨日，记者在卫生部的官方网站上看到，部分产品已注销。

利康消毒高科技有限公司位于金山和嘉定的生产场所在受到市卫生局检查时暴露出了问题，企业生产的安尔碘皮肤消毒剂、安尔碘Ⅱ型皮肤消毒剂、爱尔施牌消毒片、葡泰牌4%葡萄糖洗必泰外科洗手液、点而康2%强化戊二醛消毒剂、洁芙柔消毒凝胶等16件产品生产记录上的配方与卫生部许可核准的配方不一致。

经市卫生局调查，该企业自2007年7月起先后改变了这16件消毒剂的产品配方，但并未重新报批，故对其作出处罚。与此同时，在卫生部“注销消毒产品目录”上，安尔碘皮肤消毒剂、安尔碘Ⅱ型皮肤消毒剂、爱尔施牌消毒片、葡泰牌4%葡萄糖洗必泰外科洗手液等数种产品榜上有名。

海内知己 · 发表于 2010-5-20 18:26

回复 356# 沧海一粟

这里说的是在安贞医院抽查到的健之素产品不合格,是指该批次或是该产品都不合格?若是后者的话,那么就要调销或注销其产品批件了.上面所提供的资料不是很详细,不好理解.

safezzm · 发表于 2010-5-20 20:24

回复 373# lkzyc

大家应擦亮眼镱.对安尔碘配方成份类产品临床使用中多检测.多观察给老百姓一个安全可靠同时也带给我们感控工作安全可靠

uidou0415 · 发表于 2010-5-20 21:34

谢谢版主提供的信息，明天我要查查我们用的是哪种

千里相会 · 发表于 2010-5-20 21:35

最近经某厂家销售员推荐，我也上来看看。天天关注论坛各位专家，同行的文章，让我眼花了潦乱，大开眼界！
这里有专家不同的见解，见仁见智，让我们受益非浅。对众位同行的议论与困惑，让我担忧，我们是否也应该提高自己的业务水平，去冷静思考，理性对待，不要卷入到厂家的恶性炒作中，迷失自己的理性判断。
现在是云里雾中，众说纷纭，但以愚见，以下几点应该是事实:
一，企业主动注销应该是事实，卫生部网站上写明了三,四月份企业主动注销目录。(企业注销是正常现象，与吊销是绝然不同的概念。)
二，企业改变了某些成份，受到整改处罚，这也是事实。
三，卫生部及有关部门官方网上没有见到过对此事的通报与曝光，也没见过产品是否合格与不合格的结论。个人不成熟的理解，应该是合格的。如果不合格应该是要曝光公诸于众的，严重的应该立即吊销该产品卫生许可批件，但我们都没有见到过，不知那位同行见到！我想我们的行政执法部门，应该也是有他们的考量和判断的。
四，批件到期，与注销批件两者。既然批件到期，在批件有效内生产的产品可以继续销售，且可使用到产品有效期限，那么企业主动注销批件，应该是同样的可以销售，使用，产品可以使用到有效期内的。我的理解是在批件注销日之前，该批件是有效，且合法的！那么为什么不可销售，使用呢。当然注销后是不可生产，销售的。因为那是无证生产，销售，是违法的！我们不可能有这样的理解，昨天是合格产品可以使用，而到今天就不合格，不可使用了。那不很荒谬吗，一天之隔，会有天差地错之别吗！

值得庆幸的是，我们许多同行还是非常理智，冷静对待的！据说有无锡的同行们，开始对企业主动注销几个产品，进行检测，相信会有一个明确的结论！
最后说个笑话，某企业的老总，口口声声把别人当楷模，行业的大哥，可其业务员前几天说xx企业倒闭了，今天又告诉我，说昨晚中央台曝光了xx企业，我是没看到，不知那位同行老师看到过？损人不利己何苦！

缓缓轻风 · 发表于 2010-5-20 21:58

回复 326# 无极紫晶

支持。

ligouxiang · 发表于 2010-5-20 22:32

回复 1# 沧海一粟

我们用的也正是利康产品,被注销后不知道大家选什么产品会更好些

小雨点儿 · 发表于 2010-5-21 08:13

就利康产品部分注销的事，特意咨询了卫生局药械科、卫监所，答复是，按照有关规定，在卫生许可注销之前生产的产品是可以在该产品有效期内使用。大家不应该有什么后顾之忧吧。

safezzm · 发表于 2010-5-21 08:22

回复 373# lkzyc

新手:你是感控人吗?消毒产品优劣怎样判别你知吗?安尔碘不必用过多的口舌去争辨.不希望产生下一个"安你碘"!我们感控人必须注意这类产品配方的可靠性和安全性!

向太阳 · 发表于 2010-5-21 08:30

现在医院迷惑，厂家抢客户，太乱了！期待权威的专家，权威的并可负责任的最终答复！

无极紫晶 · 发表于 2010-5-21 08:59

回复 370# zjhu

谢谢专家的解答！我们没有参加过产品的评审，确实只能按照规范上的文字来理解，现在通过您的解释，我们多少明白一点儿了。谢谢！也希望大家就此打住，不要再讨论这个问题了。关注一下别的事情吧！

楚楚 · 发表于 2010-5-21 11:47

这个问题引起会员们这么激烈的讨论，反映出我们院感专职人员的认真。知识的海洋浩瀚无垠，人的精力又非常有限，我倒是有一个建议，我们专职人员在工作中可以把握一个原则：就是不要管不该我们管，我们管不了也管不好的事情，这样我们工作起来会轻松很多（可能说明确一点就是明确科室的定位）。就这个问题而言，我认为我们只需要审核证件即可，致于这个证件为什么批下来，以及又为什么被注销等等之类说不清道不明的事情我们尽可以少关心，总之把握一个原则使用具有有效证件的产品，就OK。有时候效果并不与您关心得越广、越深成正比。在这些深层次的信息方面，我们明显处于劣势，但我们不能丧失最基本的判断能力，否则就会被一些别有用心的人牵着鼻子走。
同时作为SIFIC的管理员，我们有责任、有义务维护论坛的学术性和纯净性，因此请发贴者自觉遵守论坛的发贴规则，否则我们会采取必要的管理手段来净化我们的环境。

无极紫晶 · 发表于 2010-5-21 15:04

本贴已关闭，我们等待最新消息，原来问题不再讨论。谢谢大家的积极参与！

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卫生部批准。附件4所列消毒产品已于2010年3月被注销。

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