卫生部批准。附件4所列消毒产品已于2010年3月被注销。

无极紫晶 · 发表于 2010-5-17 00:19

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　企业擅改消毒产品配方被处罚

本报讯见习记者朱莹生产消毒产品的企业上海利康消毒高科技有限公司在获得了卫生部门的许可批件后，却擅自对16件产品更换配方，且未向有关部门再次申请许可证，市卫生局对其作出了行政处罚。昨日，记者在卫生部的官方网站上看到，部分产品已注销。
　　利康消毒高科技有限公司位于金山和嘉定的生产场所在受到市卫生局检查时暴露出了问题，企业生产的安尔碘皮肤消毒剂、安尔碘Ⅱ型皮肤消毒剂、爱尔施牌消毒片、葡泰牌4%葡萄糖洗必泰外科洗手液、点而康2%强化戊二醛消毒剂、洁芙柔消毒凝胶等16件产品生产记录上的配方与卫生部许可核准的配方不一致。
　　经市卫生局调查，该企业自2007年7月起先后改变了这16件消毒剂的产品配方，但并未重新报批，故对其作出处罚。与此同时，在卫生部“注销消毒产品目录”上，安尔碘皮肤消毒剂、安尔碘Ⅱ型皮肤消毒剂、爱尔施牌消毒片、葡泰牌4%葡萄糖洗必泰外科洗手液等数种产品榜上有名。

原文链接：http://www.why.com.cn/epublish/n ... bject7ai222763.html

沧海一粟 · 发表于 2010-5-10 21:21

2010年1月至3月获卫生部批准的消毒产品和涉及饮用水卫生安全产品（卫通〔2010〕11号）

中华人民共和国卫生部                      www.moh.gov.cn                      2010-05-07 10:58:57

--------------------------------------------------------------------------------

中华人民共和国卫生部

通告

卫通〔2010〕11号

附件1－3所列消毒产品和涉及饮用水卫生安全产品（以下简称涉水产品）已分别于2010年1月至3月获卫生部批准。附件4所列消毒产品已于2010年3月被注销。

特此通告。

附件4：2010年03月份卫生部注销的消毒产品目录

1 产品名称：葡泰牌4%葡萄糖洗必泰外科洗手液  批准文号：卫消字(2004)第0596号
生产企业：上海利康消毒高科技有限公司    注销日期：2010年03月25日
2 产品名称：安尔碘®皮肤消毒剂             批准文号：卫消字(2000)第0009号
生产企业：上海利康消毒高科技有限公司    注销日期：2010年03月26日
3 产品名称：爱尔施牌消毒剂                批准文号：卫消字(2001)第0002号
生产企业：上海利康消毒高科技有限公司    注销日期：2010年03月26日
4 产品名称：安尔碘®Ⅱ型皮肤消毒剂          批准文号：卫消字(2002)第0151号
生产企业：上海利康消毒高科技有限公司    注销日期：2010年03月26日

清丽幽妙 · 发表于 2010-5-10 21:33

谢谢分享！我们用的正是上海利康消毒高科技有限公司的产品！

手泽涓滴 · 发表于 2010-5-10 21:52

我们用的也是上海利康消毒高科技有限公司的产品！

明月松间照 · 发表于 2010-5-10 22:16

我们用的也是上海利康消毒高科技有限公司的产品！为什么注销呢？有理由吗？

落花生 · 发表于 2010-5-10 22:21

回复 4# 明月松间照
附件1－3所列消毒产品和涉及饮用水卫生安全产品（以下简称涉水产品）已分别于2010年1月至3月获卫生部批准
1 产品名称：葡泰牌4%葡萄糖洗必泰外科洗手液  批准文号：卫消字(2004)第0596号
生产企业：上海利康消毒高科技有限公司    注销日期：2010年03月25日
2 产品名称：安尔碘®皮肤消毒剂             批准文号：卫消字(2000)第0009号
生产企业：上海利康消毒高科技有限公司    注销日期：2010年03月26日
3 产品名称：爱尔施牌消毒剂                批准文号：卫消字(2001)第0002号

水墨画 · 发表于 2010-5-10 22:22

明天到单位去查查，我们好像也有上海利康的产品啊。

明月松间照 · 发表于 2010-5-10 22:27

回复 5# 落花生

我已经到卫生部网站看过了，注销的全是上海利康的产品，是因为质量问题吗？如果是的话，卫生部应有一个说明，这样不明不白的，岂不是让我们这些使用医院心里打鼓吗？

柳荷 · 发表于 2010-5-10 22:36

我们医院使用的安儿碘是上海利康的，谢谢版主提供的消息。

阿牛 · 发表于 2010-5-10 23:08

谢谢俩位斑斑老师的及时信息，我们医院好像也在使用上海利康消毒高科技有限公司
爱尔施牌消毒剂

安尔碘®Ⅱ型皮肤消毒剂
明天赶快检查一下！

liuxingyu6 · 发表于 2010-5-10 23:19

什么理由注销呢？不明白，它的其他产品如何？

chaichai · 发表于 2010-5-11 07:48

怎么都是利康的、我们医院也再用的。

chaichai · 发表于 2010-5-11 08:04

我看过卫生部的网站了确实了消息，那现在怎么办？停用吗？请版主老师给个建议，我已经把文件打印交给相关部门了。

wxx7272 · 发表于 2010-5-11 08:16

回复 1# 沧海一粟

请问版主为什么注销的？谢谢!着急**

helena0506 · 发表于 2010-5-11 08:16

回复 1# 沧海一粟

为什么当时国家又可以批准生产呢?

拙凌 · 发表于 2010-5-11 08:23

刚刚请设备科联系了厂家，答复是：产品没问题，只是批件过期了，现在正在重新办理手续，快办好了。如果是这样的话，那就是虚惊一场了

期待早日拿到利康公司的批件，否则库房里一堆产品可就……

小雨点儿 · 发表于 2010-5-11 08:24

取消的是安尔碘II型消毒剂，其中含有效碘0.045％，乙醇65％-75％，醋酸氯己定0.45％。其他型还是可以用的。我们是I型（含有效碘0.2％，乙醇65％，醋酸氯己定0.45％）和III型（含有效碘0. 45％，醋酸氯己定0.09％）用的多，没有II型。

liuli_271200 · 发表于 2010-5-11 08:50

这只是正常的产品批准批件的到期更换，对吧？

沧海一粟 · 发表于 2010-5-11 08:54

回复 4# 明月松间照

大家不要紧张，卫生部卫生许可批件是有有效期的，这些被注销的消毒产品应该是证件过期了，大家可以与厂家联系索要新的证件，或者你们如果是后来买的，回去查看一下你们的卫生许可批件是不是属于被注销的批号，如果不是，可以继续使用，但要看看批件的使用期限到哪一年。看到大家很着急，说明大家很重视，在这里我就提醒大家一下，索要卫生许可批件不是采购时看一下就行了，平时对消毒剂的监管还是要放在议事日程中。我们每个季度查看一下，从临床、药房、药剂科的库房查阅包装是否符合要求，记录包装上的标签信息，然后到药剂科进行核对，这样就可以随时发现问题。比如说，证件要到期了，顺便提醒药剂科相关人员要和经营部门取得联系，在过期前把新的证件要来备案。但如果上述产品厂家提供不出新的证件，那么就应该停用了。

沧海一粟 · 发表于 2010-5-11 08:56

回复 15# 拙凌

厂家应该在这些证件过期之前的6个月就应该去补新证的，这是行规，他不知道吗？

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