内毒素检测仪参考参数
1. 型号 Elx 808 IU等
2. *适用方法 终点显色法， 动态浊度法，动态显色法
3. *检测项目 内毒素检测，1-3-β-D葡聚糖，普通酶标检测、ELISA等多功能
4. *检测容器 标准96孔板，国际标准化，消除检测容器孔与孔及板和板之间的误差，标准曲线和样品在同一板上同时操作，同时读数，消除操作误差，每孔直径≤7mm，所需试剂量为0.05ml或更少，并能配套多道移液器，一次加样12孔，效率极高
5. *读取模式 支持多波长同步终点测定，支持双波长动力学检测， 同一板上可同时做不同方法的检测， 如动态浊度法和动态显色法可同时进行。可设参照波长，消除背景影响。
6. *波长范围 340-900nm， 能做紫外检测及可见光检测
7. 读板速度 单波长最快速度：小于或等于8秒
双波长最快速度：双波长快速模式下小于或等于13秒；正常模式下20秒
8. 检测范围 0-4.0 OD
9. *震荡功能 4速震荡时间可调
10. *温度控制 室温以上4℃-50℃，4-Zone温控系统，快速升温(15min以内达到设置温度)
11. 准确度 < 1% at 2.5 OD
< 2% at 3.5 OD
12. 线性 <1% at 2.5 OD
13. 重复性 < 0.5% at 2.5 OD
< 1.5% at 3.5 OD
14. 滤光轮容量 大于或等于6个
15. *标配滤光片 340，405, 490,540， 630 nm,满足各种鲎试验方法的需要。终点显色法准确度更高，重复性更好，抗干扰能力强，特别适用于血液样品的检测。540nm偶氮化染色为玫瑰红，消除有色样品和溶血样品的干扰
16. 打印机 外置，可配惠普或爱普生打印机
17. 电源 100-240VAC，<100W
18. 数据备份 *实验中读取的任何数据（包括动力学检测每一次读取的数据）实时备份
19. 面板储存程序个数 大于等于55个
20. 面板储存结果个数 大于等于8个
21. 数据处理 横、纵坐标对数转换， 线性, 多项式曲线， 二次方程, 4-P, 三次方程,点对点等曲线拟合
22 数据分析 平均速率、最大速率、启动时间
23. 软件要求 同时具有电脑控制软件和面板控制软件。
电脑控制软件具有中英文系统
*自动计算内毒素含量，样品原液含量及单位换算, 计算样品回收率
*自动扣除样品对照
*所有的数据、曲线、图表可输出到MSExcel
*支持多条标准曲线同步操作
*具有遵循FDA的21CFR Part11法规所必需的电子记录功能，符合GMP要求。
*数据的采集不受分析参数设置的限制。具体体现在：
①模板可以在数据采集前、后设置、编辑、修改；
②数据分析参数可以在数据采集前、后任意设置；
③启动OD可以在数据采集后(可以根据结果)设置为任意值，也即：一组数据可以给出任 意启动OD所对应的启动时间；
④零归化期可以在数据收集后设置为任意值；
⑤数据采集后(例如：动态读取吸光度值后)，一组数据可以采用启动时间、平均速率、最 大速率等多种分析方法处理。
24. 仪器证书 进口产品医疗器械注册证, ISO9001/ISO13485证书
25. *配套试剂要求 1、必须有配套通过ISO9000质量认证的鲎试剂试剂生产商长期稳定提供试剂
2、必须有配套终点显色法定量鲎试剂长期提供 |
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