[求助]各位的医院如何监测内毒素

依依

我刚刚弄明白的，展示一下，不对之处，请多多指教。
据鲎试剂厂家介绍，鲎试验有定性与定量两种方法，定量方法费用较高，如果用于反渗水检测，定性的也行。只需要简单的设备与条件（37度温箱、漩涡混合器、试管架以及相应的试剂）。试剂25-30元/盒，10支/盒，有效期一年。

黄丽

我院也正在为内毒素的检测发愁，试剂商是联系上了，但每次做只需要2份试剂，试剂有效期两年，每三个月做一次，两年也只需要16支，可试剂商说他最少50支发货，我买50份显然是用不完，浪费的都是钱呀。

flyjet

:L 凝胶限量试验溶液的制备
编号 内毒素浓度/配制内毒素的溶液    平行管数
A                无/供试品溶液                  2
B                2λ/供试品溶液                  2
C                2λ/检查用水                     2
D               无/检查用水                      2

注：A供试品溶液；B供试品阳性对照；C阳性对照；D阴性对照。透析水一般不做供试品阳性对照，因为没有什么干扰物质。λ为灵敏度的标示值，比如用的是0.25EU/ml的鲎试剂，则2λ为0.5
EU。
黄丽：“我院也正在为内毒素的检测发愁，试剂商是联系上了，但每次做只需要2份试剂，试剂有效期两年，每三个月做一次，两年也只需要16支，可试剂商说他最少50支发货，我买50份显然是用不完，浪费的都是钱呀。"
你把阴性对照，阳性对照都省了。。。:L
2份试剂平行试验是4支+（阳性，阴性对照共4支，至少也要2支）。不过鲎试剂订少的确实没利润，经销商都不愿意做。找厦门鲎试剂厂吧，鲎试剂，内毒素工作品，细菌内毒素检查用水都是10支/盒。整盒起订，数量不限。量少的加20元快递费。

给厦门鲎试剂厂发送个订货传真即可，要写清楚收货单位，地址，联系人，电话，订货内容，加盖公章发送至0592-2085561。网站www.houshiji.com
比较常见的比例，鲎试剂：检查用水 1：1,内毒素工作品(阳性对照)1盒就够

例如：鲎试剂0.1ml   50支
        内毒素工作品   10支
        检查用水2ml   30~ 50支
        无热原吸头     10包(5支/包)           未拆封均有效
        无热原试管     10支                       可自行制备

[ 本帖最后由 flyjet 于 2009-4-23 14:41 编辑 ]

平安

我院鲎试验只有定性试剂，可血液透析监测是定量2EU。各位大侠有什么好办法解决？

茶韵幽香

贵了，我省疾控是每个样品100元，不过还是自己做便宜，嘿嘿，78元能做三份样品！:lol

toto

建议和本地区的别的医院合买！另外可以看下这个帖子！！https://bbs.sific.com.cn/viewthread.php?tid=15784&highlight=

[ 本帖最后由 toto 于 2009-4-27 09:46 编辑 ]

yuqing

谢谢分享！

我院透析液和透析用水内毒素定性监测是由检验科执行的。我询问了每件样本检测成本约不到10元。
这样的流程非常方便于我们学习和掌握，感谢。:handshake

hygkb

请教各位老师血透室的内毒素监测具体多长时间监测一次？

点点

按照卫生部[2005]330号文件《血液透析器复用操作规范》50105水质细菌学、内毒素检测时间：内毒素检测时间应每3个月至少一次。

烂灯

但是很多医院并并没有开展内毒素检测吧？我们检验科还没有开展这个项目呢！以前是药剂科做，现在也不做了，据说试剂买不到？

huqiny

试剂能买到，但只能定性，不能定量，还是达不到要求。其实我们也是一样，医院制剂室撤销后，内毒素就不能做了，如何解决啊？

myope

细菌内毒素的定量试验有定量试剂盒，鲎试剂的灵敏度到0.025EU/mL，最大到0.001 EU/mL，试验方法有浊度法和显色法，配合分光光度计和酶标仪使用
缺点是试剂价格高，不适合院感监测常态开展，解决方法是多家医院统一开展，即可以保证监测落实，也可以降低成本

西北耗子王

我们已经进入招标程序，拟购买一台内毒素检测仪，为了安全，领导还是很支持的！

huqiny

这种方法好。问题是需要牵头人，以及如何收费、报告的合法性？由CDC做如何？

flyjet

如果几个单位可以一起的话，那成本就可以减下来。鲎试剂厂凝胶法鲎试剂价格为30~80元/盒(10支/盒,灵敏度不同价格略有不同,灵敏度越高,价格越高)，如果有内毒素检测仪，配合动态浊度法鲎试剂可使成本接近凝胶法。没有内毒素检测仪，用分光光度计配合显色基质鲎试剂盒也可定量检测内毒素。

产品名称              定性、定量       灵敏度          价位       配套仪器
凝胶法鲎试剂        定性或半定量   2EU~0.03EU  最低    不要特殊仪器
动态浊度法鲎试剂    定量         100EU~0.01EU  中低    内毒素检测仪（如ELX808IU）
显色基质鲎试剂盒    定量        10EU~0.001EU   稍高    分光光度计，酶标仪（可用ELX808IU）

厦门鲎试剂厂买仪器有送配套试剂 ，具体可见www.houshiji.com

huqiny

请问老师们：内毒素检测是由院感科做的吗？

wushan

:afdfa :afdfa :afdfa

flyjet

内毒素检测仪参考参数
1. 型号                        Elx 808 IU等
2. *适用方法        终点显色法， 动态浊度法，动态显色法
3. *检测项目        内毒素检测，1-3-β-D葡聚糖，普通酶标检测、ELISA等多功能
4. *检测容器        标准96孔板，国际标准化，消除检测容器孔与孔及板和板之间的误差，标准曲线和样品在同一板上同时操作，同时读数，消除操作误差，每孔直径≤7mm，所需试剂量为0.05ml或更少，并能配套多道移液器，一次加样12孔，效率极高
5. *读取模式        支持多波长同步终点测定，支持双波长动力学检测， 同一板上可同时做不同方法的检测， 如动态浊度法和动态显色法可同时进行。可设参照波长，消除背景影响。
6. *波长范围        340-900nm， 能做紫外检测及可见光检测
7. 读板速度        单波长最快速度：小于或等于8秒
双波长最快速度：双波长快速模式下小于或等于13秒；正常模式下20秒
8. 检测范围        0-4.0 OD
9. *震荡功能        4速震荡时间可调
10. *温度控制        室温以上4℃-50℃，4-Zone温控系统，快速升温(15min以内达到设置温度)
11. 准确度        < 1% at 2.5 OD
                < 2% at 3.5 OD
12. 线性        <1% at 2.5 OD
13. 重复性        < 0.5% at 2.5 OD
                < 1.5% at 3.5 OD
14. 滤光轮容量        大于或等于6个
15. *标配滤光片        340，405, 490,540， 630 nm,满足各种鲎试验方法的需要。终点显色法准确度更高，重复性更好，抗干扰能力强，特别适用于血液样品的检测。540nm偶氮化染色为玫瑰红，消除有色样品和溶血样品的干扰
16. 打印机        外置，可配惠普或爱普生打印机
17. 电源        100-240VAC，<100W
18. 数据备份        *实验中读取的任何数据（包括动力学检测每一次读取的数据）实时备份
19. 面板储存程序个数        大于等于55个
20. 面板储存结果个数        大于等于8个
21. 数据处理        横、纵坐标对数转换， 线性, 多项式曲线， 二次方程, 4-P, 三次方程,点对点等曲线拟合
22 数据分析        平均速率、最大速率、启动时间
23. 软件要求        同时具有电脑控制软件和面板控制软件。
电脑控制软件具有中英文系统
        *自动计算内毒素含量，样品原液含量及单位换算, 计算样品回收率
                *自动扣除样品对照
        *所有的数据、曲线、图表可输出到MSExcel
        *支持多条标准曲线同步操作
        *具有遵循FDA的21CFR Part11法规所必需的电子记录功能，符合GMP要求。
        *数据的采集不受分析参数设置的限制。具体体现在：
              ①模板可以在数据采集前、后设置、编辑、修改；
              ②数据分析参数可以在数据采集前、后任意设置；
              ③启动OD可以在数据采集后(可以根据结果)设置为任意值，也即：一组数据可以给出任          意启动OD所对应的启动时间；
             ④零归化期可以在数据收集后设置为任意值；
             ⑤数据采集后(例如：动态读取吸光度值后)，一组数据可以采用启动时间、平均速率、最 大速率等多种分析方法处理。
24. 仪器证书        进口产品医疗器械注册证, ISO9001/ISO13485证书
25. *配套试剂要求    1、必须有配套通过ISO9000质量认证的鲎试剂试剂生产商长期稳定提供试剂
                              2、必须有配套终点显色法定量鲎试剂长期提供

兰溪

非常感谢！不管怎么说我长了见识了，也感谢热心的感染控制专业人士！