[求助]各位的医院如何监测内毒素

safihu

规范是国际单位EU啊。

西北耗子王

《血液透析质量控制管理规范（草案）》使用的是EU/ml为单位的，所以应该使用EU/ml妥当一些！

阿一

如果不复用透析器，需要做内毒素定量吗，因为内毒素定量的标准是出自《透析器复用规范》。谢谢大家

采集者

内毒素监测在药剂科还是检验科比较好，采纳老师意见。

茶韵幽香

我院开展了透析液细菌内毒素监测，现将监测流程上传，互相交流请给予指导！

透析液细菌内毒素凝胶检测流程.doc (30.5 KB, 下载次数: 132)

2009-4-13 17:32 上传

点击文件名下载附件

缭绕

请问您用的试剂是哪个厂家的？

控制感染

请问透析液细菌内毒素凝胶检测法需要购买什么设备?您用的试剂是哪个厂家的？:handshake

禾女玉兔

非常实用的流程，但监测瓶从何处购买？

阿一

谢谢啦，下载了，一会给微生物室的同事看看

flyjet

试剂（鲎试剂包括凝胶法——定性、显色基质法——定量、动态浊度法——定量）
名字        用途及说明                                                          规格
鲎试剂        与内毒素反应，检测样品中内毒素用          10支/盒（凝胶法）、（0.1ml、0.5ml）
内毒素        与鲎试剂反应，做阳性对照，或烘箱验证    10支/盒，10EU/支
检查水        溶解鲎试剂用或稀释用                                  10支/盒（2ml、5ml、10ml）

备注：鲎试剂一般选用0.1ml装量的，直接在装鲎试剂的安瓿瓶里反应。
         内毒素为10EU/支，使用时先稀释成不同浓度。用量：一次试验1-2支。
         检查用水一般使用2ml装量的，以避免使用不完浪费。
鲎试剂与内毒素的比例大约为10：1（例如鲎试剂10盒，内毒素订1-2盒即可），鲎试剂与检查水的比例为1：1~2：1，第一次订购先按1：1订购，以避免水不够用，以后试验可以根据实际需要自行调整。

详见附件。
购买鲎试剂要注意购买有生产批件，药品生产许可证等相关资质的厂家产品，
例如厦门鲎试剂厂 批件：（88）卫药SJ-02号，药品生产许可证号：闽T20062062

[ 本帖最后由 flyjet 于 2009-4-14 10:12 编辑 ]

试剂仪器.doc (30 KB, 下载次数: 25)

2009-4-14 10:12 上传

点击文件名下载附件

flyjet

所有的鲎试剂标示均使用EU/ml为单位。内毒素标准品也是用EU为单位。不同菌种EU与ng换算不同。具体可了解“内毒素单位EU与ng的换算” http://www.houshiji.com/newslist.asp?newsid=134

西北耗子王

这样看是不是更方便些？:handshake

                                          内毒素单位EU与ng的换算
　　
七十年代以前用重量单位ng（毫微克）给内毒素标量，八十年代以后改为活性单位（促凝活性﹑致热活性）EU。同一重量的内毒素可因菌种的不同或制备技术的不同而得出不同的Eu值。其制定的标准大致如下：
一．美国制备成一批内毒素国家标准品，命名为EC2，用它与一批标准鲎试剂做凝胶反应试验，同时也用它做家兔最低致热量试验，共做了56次，对照的结果是：
1．EC2的家兔最低致热量为1.04ng/kg（最低1.04ng/kg，最高1.79ng/kg，平均值为1.37ng/kg），就取为1ng/kg。
2．EC2对该标准鲎试剂的促凝胶活性为平均值0.194ng，就取0.2ng整数，并把这个最低促凝胶活性0.2ng值定为内毒素单位1Eu。0.2ng=1EU，亦即1ng=5EU。
3．因为家兔最低致热量的试验是一公斤体重注射10ml从上述对照中得出静脉输液的内毒素限量为0.5EU/ml。
二．同样用以上方法测后来制备的EC5，共做113次对照试验，得出1ng=10.3EU，取整数为1ng=10EU。
三．我国第一个国家标准内毒素“79-5”（上海生物制品研究所张天仁教授制备）家兔最低致热量为1.93ng/kg，如按上述换算，1ng约等于2.5EU，可见其致热活性略低于EC2和EC5。
四．卫生部（88）卫医字第6号文件“关于发送医院消毒供应室验收标准（试行）的通知”，其附件2“输液﹑输血器﹑注射器洗涤质量检验标准”中规定鲎试剂敏感度为1ng/ml。由于八十年代初期实验的依据是我国第一个国家标准内毒素“79-5”，1ng应换算为2.5Eu，不能套用后来美国的EC5：1ng=10EU。为此，我们建议输液器的内毒素检测所用的鲎试剂敏感度以2EU/ml为宜，不要用敏感度为10EU/ml，以策安全。如果是用于鞘内注射的注射器检测应使用敏感度为0.25EU/ml的鲎试剂

chenliliang

疾控中心搞水的化学污染物检测，应该没问题

茶韵幽香

这是厂家的网址，http://www.zj-hy.com/，透析液专用鲎试剂盒，我们监测下来一盒可以做3个样品。有一点需要提醒，我流程中是用内毒素干预度1EU/ml来做的，如果要以2EU/ml做的话则供试品需要稀释16倍。

依依

以前我院制剂室做此项工作，回来取消了制剂室，此工作也无法开展了。据了解我市其它医院以及市CDC都不能做，怎么办呢？

拙凌

是啊，马上就要飞行检查了，真的很头痛啊！:L

flyjet

鲎试剂只分定性和定量2种，定性的就是凝胶法鲎试剂。:L 没有什么专门做透析液用的，只有灵敏度和装量的区分。用的最多的灵敏度是0.25EU和0.5EU。用量不多的话订购0.1ml装量的鲎试剂直接使用。
定量的分比色法和比浊法，有仪器的选比浊法，没仪器的选比色法（显色基质鲎试剂盒）。
具体的分类可查看鲎试剂厂www.houshiji.com “鲎试剂分类与选购”.

紫菱

我院也在苦苦寻找，恳请支援！:dfscsxc

LJP01

已下载学习，:handshake :handshake :handshake

依依

我刚刚弄明白的，展示一下，不对之处，请多多指教。
据鲎试剂厂家介绍，鲎试验有定性与定量两种方法，定量方法费用较高，如果用于反渗水检测，定性的也行。只需要简单的设备与条件（37度温箱、漩涡混合器、试管架以及相应的试剂）。试剂25-30元/盒，10支/盒，有效期一年。