[求助]各位的医院如何监测内毒素

拙凌

谢谢各位老师指点，不知道疾控中心的职业病体检中心能否做，按理说，他们也要测微量元素的

gongjiewen

我院血透室内毒素监测是送至中山医院，据我所知只有中山和仁济医院

kangyy

血透的内毒素检测---是怎么要求的

GLYT

我们对血透室的监测仅限于细菌学的监测，但内毒素我们不知道如何进行监测？

依依

对内毒素的监测一般用鲎试验，操作很简单，但需要有资质的人出报告。

雪人grx

依依版主：你说的有资质人员是什么单位的人？

茶韵幽香

各位专家好，我院准备开展透析液内毒素监测，购买的鲎试剂使用说明书操作说：要设置供试品管2个；阴性对照管2个；阳性对照管2个；以及供试品阳性对照管2个。我理解供试品是指检测的透析液，供试品阳性对照则是指供试品内加入内毒素后的样品。不知道我的理解对不对，请给予指导！:)

茶韵幽香

哎呀，我知道了，嘿嘿，我理解错了，不好意思！:)

flyjet

现在已经有很多医院开展透析用水的内毒素检测，如果药剂科能做当然最好，毕竟他们内毒素试验做的多。检测透析用水一般用凝胶法鲎试剂（定性）就可以，常用的规格为0.1ml   0.25EU/ml的鲎试剂。价格也不贵，一盒十只，就几十块钱。如果定量的话要用显色基质鲎试剂盒，厦门鲎试剂厂就有，但是定量价格比定性贵。EU是国际通用的单位，微克是早期的单位，现在基本上用EU表示。
凝胶法鲎试剂操作比较简单，如果要看的可以到厦门鲎试剂厂的网站上直接查看。还有一点就是取样的容器要无热原，试验用的吸头试管也要无热原。

桃花朵朵

请教flyjet和缭绕两位老师：最近我们医院搬迁透析室，水质连续监测三次合格，目前我们不能做内毒素监测，但水处理器上带内毒素过滤器，这样可否用于病人？
谢谢。盼回复！

flyjet

yy0598-2006 血液透析及相关治疗用浓缩物
5.9  无致热原
     浓缩物以细菌内毒素检查用水配成透析液后，透析液细菌内毒素含量应小于0.5EU/ml。
6.9  无致热原
    供试液的制备
    浓缩液，直接取样成供试液；
    对干粉，称取用品5g，用细菌内毒素检查用水按使用说明配成浓缩液成供试液。
    取供试液按使用说明的比例配合，以细菌内毒素检查用水稀释后按《中华人民共和国药典》（2005年版二部）附录Ⅺ E 方法检查，计算结果应符合5.9要求。


《中华人民共和国药典》（2005年版二部）附录Ⅺ E见：
http://www.houshiji.com/newslist.asp?newsid=135

flyjet

透析室内毒素检测目前大都使用定性即凝胶法鲎试剂（定性），找鲎试剂厂买，一盒几十块，10支/盒。以前医院有制剂室，经常要检测内毒素，用量还很大，现在做的少了，主要是检验科或药学部有在做。内毒素定量比较少，因为定量鲎试剂盒贵些，国内鲎试剂厂也有，一些肾内科倒是有用定量鲎试剂盒检测别人体液中的内毒素。

凝胶法鲎试剂检测比较简单，可以看看凝胶法鲎试剂的说明书：
http://www.houshiji.com/newslist.asp?newsid=161

茶韵幽香

我院已经开展了，试剂是这家买的，专门做透析液用的http://www.zj-hy.com/

lyqlhq123

在那买啊，自己可以监测吗

亦青

《血液透析器复用操作规范>
       5.1.2 水质要求：应定期检测复用用水细菌和内毒素的污染程度。应在血液透析器与复用系统连接处或尽可能接近此处进行水质检测。细菌水平不得超过200 CFU/ml，干预限度为50 CFU/ml；内毒素含量不得超过2 EU/ml，干预限度为1 EU/ml。当达到干预限度时，继续使用水处理系统是可以接受的，但应采取措施（如消毒水处理系统），防止系统污染进一步加重。
       5.1.3 水质细菌学、内毒素检测时间：最初应每周检测1次，连续2次检测结果符合要求后，细菌学检测应每月1次，内毒素检测应每3个月至少1次。

gongjiewen

内毒素监测我院每月送有资质的部门检测（送中山医院）

flyjet

厦门鲎试剂厂www.houshiji.com就有。 注意要购买有资质的厂家的产品。厦门鲎试剂厂是最早生产鲎试剂的厂家。批件：（88）卫药SJ-02号 ；药品生产许可证 ：闽T20062062

flyjet

原帖由 缭绕 于 2008-2-20 13:04 发表

                               
登录/注册后可看大图

昨天我院将反渗水的内毒素检测送到省内的传染病重点实验室去做，结果报告的单位与我们常用的EU不一样，是ng:o 工程师说1ng=100EU，我真搞糊了！我院用的是国产的定量试剂，单位也是EU，采样时用的是配套的试管。 ...

不同菌种致热性不同，以EU更为科学。国际单位为EU。来自： http://www.houshiji.com/newslist.asp?newsid=134

内毒素单位EU与ng的换算

七十年代以前用重量单位ng（毫微克）给内毒素标量，八十年代以后改为活性单位（促凝活性﹑致热活性）EU。同一重量的内毒素可因菌种的不同或制备技术的不同而得出不同的Eu值。其制定的标准大致如下： 一．美国制备成一批内毒素国家标准品，命名为EC2，用它与一批标准鲎试剂做凝胶反应试验，同时也用它做家兔最低致热量试验，共做了56次，对照的结果是： 1．EC2的家兔最低致热量为1.04ng/kg（最低1.04ng/kg，最高1.79ng/kg，平均值为1.37ng/kg），就取为1ng/kg。 2．EC2对该标准鲎试剂的促凝胶活性为平均值0.194ng，就取0.2ng整数，并把这个最低促凝胶活性0.2ng值定为内毒素单位1Eu。0.2ng=1EU，亦即1ng=5EU。 3．因为家兔最低致热量的试验是一公斤体重注射10ml从上述对照中得出静脉输液的内毒素限量为0.5EU/ml。 二．同样用以上方法测后来制备的EC5，共做113次对照试验，得出1ng=10.3EU，取整数为1ng=10EU。 三．我国第一个国家标准内毒素“79-5”（上海生物制品研究所张天仁教授制备）家兔最低致热量为1.93ng/kg，如按上述换算，1ng约等于2.5EU，可见其致热活性略低于EC2和EC5。 四．卫生部（88）卫医字第6号文件“关于发送医院消毒供应室验收标准（试行）的通知”，其附件2“输液﹑输血器﹑注射器洗涤质量检验标准”中规定鲎试剂敏感度为1ng/ml。由于八十年代初期实验的依据是我国第一个国家标准内毒素“79-5”，1ng应换算为2.5Eu，不能套用后来美国的EC5：1ng=10EU。为此，我们建议输液器的内毒素检测所用的鲎试剂敏感度以2EU/ml为宜，不要用敏感度为10EU/ml，以策安全。如果是用于鞘内注射的注射器检测应使用敏感度为0.25EU/ml的鲎试剂。 鲎试剂不存在所谓快速检测试剂盒。 内毒素试验反应速度与内毒素浓度成正比，浓度越高反映速度越快。比如使用0.5EU鲎试剂检测自来水，60s内出现浑浊，5-6分钟即形成坚实凝胶。10倍稀释液体2分钟即浑浊，11分钟形成坚实凝胶。50倍稀释液体15分钟形成凝胶。灵敏度更高的鲎试剂反应速度更快。给果应以药典上60分钟为准，否则可能出现假阴性。 定量鲎试剂盒分2种：比色法和比浊法，前者无需特殊仪器，使用分光光度计9或酶标仪）即可使用，厦门鲎试剂厂就有，价格为国外同类试剂的几分之一，灵敏度可达0.005EU/ml；后者需要动态浊度仪器或各种内毒素检测仪或酶标仪。如果确定需要做大量检测内毒素的试验可以考虑使用仪器（厦门鲎试剂厂10万以下），如果仅做少量样本，首选定量鲎试剂盒（显色基质鲎试剂）。以前买过内毒素检测仪（大多为比浊法）可直接购买动态浊度法鲎试剂。

兰溪

透析液内毒素检测中是否合格的标准如何界定，单位是EU还是pg更好，有否换算公式？盼复！

西北耗子王

原帖由 luyanpsl 于 2009-4-9 22:04 发表

                               
登录/注册后可看大图

透析液内毒素检测中是否合格的标准如何界定，单位是EU还是pg更好，有否换算公式？盼复！

这个问题好像更适合在“血透”版块讨论啊！