根据新的《医疗器械监督管理条例》修改的一次性使用的医疗器械验证登记表

xiesq999 · 发表于 2014-4-8 22:42:48

jmyyygk 发表于 2014-4-8 11:45
谢谢版主为我们准备的资料，关于消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品的管理，院感科具体如何管理，一直 ...

本论坛里关于消毒器械和一次性使用医疗用品的管理,有很多相关的讨论,这次主要是根据新的《医疗器械监督管理条例》在原来的基础上修改了一次性使用的医疗器械验证登记表

zhangxuelian · 发表于 2014-4-8 23:57:12

下载学习了，谢谢分享

宫圆圆 · 发表于 2014-4-9 01:25:02

版主辛苦了！学习下载了！

鸟语花香 · 发表于 2014-4-9 08:46:15

下载学习了，谢谢老师分享！

xinjianchi · 发表于 2014-4-9 08:49:10

下载学习了，借鉴一下，多谢老师！

安徽省肿瘤医院 · 发表于 2014-4-9 08:54:10

谢谢老师发帖学习中

thf · 发表于 2014-4-9 08:58:07

下载学习，谢谢！

心明月心 · 发表于 2014-4-9 11:40:39

正好需要，谢谢老师分享。

大宛名驹 · 发表于 2014-4-10 10:20:22

第一类医疗器械不需要《医疗器械生产企业许可证》，厂家执行备案制度。

xiesq999 · 发表于 2014-4-10 11:28:04

大宛名驹发表于 2014-4-10 10:20
第一类医疗器械不需要《医疗器械生产企业许可证》，厂家执行备案制度。

第一类医疗器械实行产品备案管理，无须医疗器械产品注册管理。但没说第一类医疗器械不需要《医疗器械生产企业许可证》

大宛名驹 · 发表于 2014-4-10 11:29:57

xiesq999 发表于 2014-4-10 11:28
第一类医疗器械实行产品备案管理，无须医疗器械产品注册管理。但没说第一类医疗器械不需要《医疗器械生产 ...

第二十一条　从事第一类医疗器械生产的，由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料。

sunyushu · 发表于 2014-4-10 16:03:26

谢谢老师分享，与下载学习

zhuruozhen · 发表于 2014-4-14 16:41:23

版主好棒呀！我一直很困惑，今天看了终于懂了一些，下载了好好学习！非常感谢分享！！

若寒 · 发表于 2014-4-14 17:04:18

好资料，分享学习了！

斜风细雨 · 发表于 2014-4-14 21:27:07

本帖最后由斜风细雨于 2014-4-14 21:40 编辑

基层医院的一次性使用的医疗器械管理要加强，我们医院是设备科在管理，院感科最多就是检查的时候过一下问，做得很不够~~~

太阳能1 · 发表于 2014-4-14 21:37:36

xiesq999 发表于 2014-4-2 23:23
宽严有别：高风险产品加压低风险产品松绑
我国医疗器械种类多、跨度大，小到压舌板、口罩，大到核磁共振 ...

谢谢老师分享，又增长知识了。

xiesq999 · 发表于 2014-4-14 21:39:04

斜风细雨发表于 2014-4-14 21:27
基层医院的一次性使用的医疗器械管理要加强，我们医院是设备可在管理，院感科最多就是检查的时候过一下问， ...

我们医院也是物流在管理，我们是监管.

斜风细雨 · 发表于 2014-4-14 21:41:48

xiesq999 发表于 2014-4-14 21:39
我们医院也是物流在管理，我们是监管.

是的，今后要加强监管，学习了老师奉献的知识，肯定要进步才行！

wanglihong · 发表于 2014-4-15 08:27:34

正好需要，谢谢老师无私奉献！

安徽省肿瘤医院 · 发表于 2014-4-15 08:38:18

谢老师，请教对进口一次性耗材审证应该注意哪些？谢谢

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