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楼主: xiesq999

根据新的《医疗器械监督管理条例》修改的一次性使用的医疗器械验证登记表

   火... [复制链接]
发表于 2014-4-4 16:43 | 显示全部楼层
消毒管理办法第二十条 消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品的生产企业应当取得所在地省级卫生行政部门发放的卫生许可证后,方可从事消毒产品的生产。一次性无菌医疗器械是不是也得查卫生许可证呢?
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发表于 2014-4-4 16:49 | 显示全部楼层
十分需要的资料,还得慢慢消化一下,感谢老师的分享了
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发表于 2014-4-4 20:02 | 显示全部楼层
我也正需要,谢谢老师的无私奉献.
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发表于 2014-4-4 23:32 | 显示全部楼层
老师速度可真快,下载慢慢学习消化,感谢分享
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发表于 2014-4-5 11:58 | 显示全部楼层
下载学习,谢谢分享!
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发表于 2014-4-5 18:21 | 显示全部楼层
谢谢老师的奉献下载学习
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发表于 2014-4-6 12:50 | 显示全部楼层
老师们,能不能做一个,院感审查资质的课件,学习下.
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发表于 2014-4-6 21:53 | 显示全部楼层
下载慢慢学习消化,十分感谢资料提供!
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发表于 2014-4-6 22:11 | 显示全部楼层
及时雨,下载学习了,谢谢分享
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 楼主| 发表于 2014-4-6 23:01 | 显示全部楼层
jyzth0 发表于 2014-4-6 12:50
老师们,能不能做一个,院感审查资质的课件,学习下.

好,等段时间把新的 医疗器械监督管理条例 修改部分的相关内容再做成一个课件。
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发表于 2014-4-7 09:56 | 显示全部楼层
正需要,谢谢老师的无私奉献.
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发表于 2014-4-7 11:20 | 显示全部楼层
谢谢老师的分享!下载学习了
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发表于 2014-4-7 12:09 | 显示全部楼层
谢谢分享!下载学习了。
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 楼主| 发表于 2014-4-7 15:43 | 显示全部楼层
小叶子 发表于 2014-4-4 16:43
消毒管理办法第二十条 消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品的生产企业应当取得所在地省级卫生 ...

一次性无菌医疗器械主要是要查医疗器械生产企业许可证和第二、三类医疗器械要注册证.
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发表于 2014-4-8 08:42 | 显示全部楼层
理解透彻,谢谢分享!
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发表于 2014-4-8 08:46 | 显示全部楼层
还是没有搞清楚,晕着呢。最好把三类器械分开出个审核表,才不会搞混,这些东西一直感觉糊涂着呢。
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发表于 2014-4-8 09:18 | 显示全部楼层
老师真是及时雨啊,谢谢分享
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发表于 2014-4-8 10:12 | 显示全部楼层
下载学习了,谢谢分享
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 楼主| 发表于 2014-4-8 10:20 | 显示全部楼层
645156424 发表于 2014-4-8 08:46
还是没有搞清楚,晕着呢。最好把三类器械分开出个审核表,才不会搞混,这些东西一直感觉糊涂着呢。

第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。也是我们管理的重点项目。
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发表于 2014-4-8 10:42 | 显示全部楼层
下载了 正好可以用哦     
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