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本帖最后由 石磊--wxmsl 于 2012-12-10 22:25 编辑
ISOll138的15是针对生物指示物的国际标准，它详细地规定了灭菌监测所使用的生物指示物的性能、包装和测试等的技术要求，其中部分1是对生物指示物的总体要求；部分2是对于环氧乙烷灭菌所用的生物指示物的要求；部分3是对于蒸汽灭菌所用的生物指示物的要求；部分4是对于干热灭菌所用的生物指示物的要求；部分5是对于低温蒸汽甲醛灭菌所用的生物指示物的要求。生物指示物在欧洲是不被用于灭菌过程的常规监测的，这是因为一方面它们的价格比较贵，另一方面是灭菌后培养时间较长的缘故。某些快速培养生物指示物在所有发达国家是不被允许销售的，而且按照国际标准IS0一ll140—1的标准5类和6类指示物的性能已经等同于甚至高于生物指示物，所以欧洲目前在灭菌的常规监测中均使用化学而不是生物指示物。生物指示物尽管是对灭菌过程进行现实的监测，因为它采用的是实际的对芽孢的破坏，但是一个含有10的芽孢的生物指示物灭菌后无芽孢生长并不能表明这个灭菌过程达到了所需的百万分之一的灭菌保证水平，它需要较长的培养时间才能得到结果，并可以对器材难以灭菌的部位进行直接的接种，但它对灭菌过程的稳定性不能作出指示，生物指示物不能辨别灭菌无效的原因，也就是说当生物指示物存灭菌后显示生长的时候只能说明灭菌无效，并不能说明灭菌无效是由于温度、时间还是由于没有灭菌介质的存在而引起的，这一点如果使用第5类或第6类化学指示物就能够查出原因。 |
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发表于 2012-11-25 20:06