快速生物监测能代替常规生物监测吗

庚优

每周保证有一次生物培养即可。

lihui123

水墨画 发表于 2012-8-2 10:07 static/image/common/back.gif
论坛的权威专家回答：风铃老师的答复是：

快速生物监测阅读器替代常规的生物监测是可以的,在欧美国家也 ...

版主，你好，我想咨询 风铃老师的答复来自哪里？前两天我省检查老师说不可以，我很纠结。

石磊--wxmsl

lihui123 发表于 2012-12-10 22:06 static/image/common/back.gif
版主，你好，我想咨询 风铃老师的答复来自哪里？前两天我省检查老师说不可以，我很纠结。

ISOll138的15是针对生物指示物的国际标准，它详细地规定了灭菌监测所使用的生物指示物的性能、包装和测试等的技术要求，其中部分1是对生物指示物的总体要求；部分2是对于环氧乙烷灭菌所用的生物指示物的要求；部分3是对于蒸汽灭菌所用的生物指示物的要求；部分4是对于干热灭菌所用的生物指示物的要求；部分5是对于低温蒸汽甲醛灭菌所用的生物指示物的要求。生物指示物在欧洲是不被用于灭菌过程的常规监测的，这是因为一方面它们的价格比较贵，另一方面是灭菌后培养时间较长的缘故。某些快速培养生物指示物在所有发达国家是不被允许销售的，而且按照国际标准IS0一ll140—1的标准5类和6类指示物的性能已经等同于甚至高于生物指示物，所以欧洲目前在灭菌的常规监测中均使用化学而不是生物指示物。生物指示物尽管是对灭菌过程进行现实的监测，因为它采用的是实际的对芽孢的破坏，但是一个含有10的芽孢的生物指示物灭菌后无芽孢生长并不能表明这个灭菌过程达到了所需的百万分之一的灭菌保证水平，它需要较长的培养时间才能得到结果，并可以对器材难以灭菌的部位进行直接的接种，但它对灭菌过程的稳定性不能作出指示，生物指示物不能辨别灭菌无效的原因，也就是说当生物指示物存灭菌后显示生长的时候只能说明灭菌无效，并不能说明灭菌无效是由于温度、时间还是由于没有灭菌介质的存在而引起的，这一点如果使用第5类或第6类化学指示物就能够查出原因。

tghk

谢谢分享！学习了。                       

随和好学

石磊--wxmsl 发表于 2012-12-10 22:21 static/image/common/back.gif
ISOll138的15是针对生物指示物的国际标准，它详细地规定了灭菌监测所使用的生物指示物的性能、包装和测试 ...

我对于前面部分倒是没有异议。
最后一句有些疑问，如果使用第五类指示卡，一旦结果显示不合格，如何从结果来判断没有时间不够还是蒸汽质量差或者是温度未达到要求？

天使爱心

今天在培训时问专家了，快速生物监测不能代替每周的生物监测。

海洋之心

我们也出现过快速的3小时合格，但慢速的不合格，咨询业务员时她说也会有极小的假性，需要再继续培训48小时。我查过消毒批件网快速指示剂有批件，但快速阅读器没有证，他们说这不属于医疗器械。我们也在纠结，现在不忙时还是用慢速，成本 上安全上都有保证。

我相信

谢谢老师的分享！下载学习了！

石磊--wxmsl

哪个专家说的？？？不可以

石磊--wxmsl

静静青林 发表于 2011-7-8 07:51 static/image/common/back.gif
我们医院供应室也一直为这个问题纠结，何时有一个简单、成本低、便于操作的一种放行的检测。三M公司给些我们 ...

我们今年重点开发就是这类产品。30元一支的指示剂太贵了

亦山亦水

我们用的快速，期待真理

CXL0502

一起学习了，我们快速，慢性的都在用

春天的使者

海洋之心 发表于 2012-12-27 10:11 static/image/common/back.gif
我们也出现过快速的3小时合格，但慢速的不合格，咨询业务员时她说也会有极小的假性，需要再继续培训48小时。 ...

我们是基层医院，条件较差，现在只有快速。如果要再备慢速，运行成本大概要多少？

石磊--wxmsl

水墨画 发表于 2012-8-2 10:07 static/image/common/back.gif
论坛的权威专家回答：风铃老师的答复是：

快速生物监测阅读器替代常规的生物监测是可以的,在欧美国家也 ...

欧洲目前在灭菌的常规监测中均使用化学而不是生物指示物。生物指示物尽管是对灭菌过程进行现实的监测，因为它采用的是实际的对芽孢的破坏，但是一个含有10的芽孢的生物指示物灭菌后无芽孢生长并不能表明这个灭菌过程达到了所需的百万分之一的灭菌保证水平，它需要较长的培养时间才能得到结果.

02435109

石磊--wxmsl 发表于 2012-5-3 14:00 static/image/common/back.gif
快速生物监测阅读器有3%的假阴性产生率。美国和欧洲先进国家是禁止销售的。

请您不知道就不要瞎说！快速生物监测技术就是从美国开始推广的，欧洲灭菌体系和美国不一样，有些欧洲国家甚至生物监测都不做呢！

爱吃土豆块

石磊--wxmsl 发表于 2012-5-3 14:00 static/image/common/back.gif
快速生物监测阅读器有3%的假阴性产生率。美国和欧洲先进国家是禁止销售的。

石总好；关于3%和禁止，能分享下出处吗？谢谢！

石磊--wxmsl

https://bbs.sific.com.cn/forum.php?mod=viewthread&tid=65570

随和好学

旧事重提！我想咨询一下：既然每周做多次生物测试，那测试结果记录上应该黏贴生物指示剂的外标签。那每周一次的生物监测的记录如何做？注意：是记录如何做！拿植入物灭菌时的生物监测结果来顶？

雨的印记

植入物灭菌时的生物监测结果是正常的，连植入物都能放行，为啥不能顶每周一次的生物监测？

spark42

我们是  也是 基本上天天都有外来器械！ 但是每周生物监测依然会做！  对外来器械的生物监测 指示剂外的标签和PCD会贴在外来机械登记本上！ 然后 对灭菌器的每周生物监测 会贴在另一个本子上 归档. 这叫做了就要有记录 有证据