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楼主: ting2008

请教问题不让基层医院用2%戊二醛浸泡锐器,那用什么方法灭菌啊?

 火... [复制链接]
发表于 2011-2-9 17:23 | 显示全部楼层
老师与你们交流,使我学习到了好多知识,谢谢!
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发表于 2011-2-10 16:07 | 显示全部楼层
老师,我们也有这样的情况,我也想知道不允许使用戊二醛浸泡器械的规范在哪里
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发表于 2011-2-10 16:11 | 显示全部楼层
回复 1# ting2008
戊二醛没有全部取消的依据,但是有不得使用范围的要求,下列红字内容。
2007年9月
卫生部关于印发《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》
和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》的通知
各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局,中国疾病预防控制中心、卫生部卫生监督中心,各有关单位:
为深化消毒产品卫生行政许可改革,加强消毒产品的监督管理,我部组织制定了《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》(附件1)和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》(附件2,以下简称《规范》),自2007年10月1日起实施。现印发给你们遵照执行,并将有关事宜通知如下:

    。。。。。。
戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范
1.  适用范围
本规范适用于由2.中所列原料组成的,戊二醛含量在2.0%~2.5%之间,加pH调节剂后pH7.5~8.0,且符合下列三元包装要求的消毒液:
第一单元:戊二醛,或戊二醛加脂肪醇聚氧乙烯醚,或戊二醛加十二烷基二甲基苄基氯化铵,或戊二醛加十二烷基二甲基苄基溴化铵;
第二单元亚硝酸钠(防锈剂);
第三单元碳酸氢钠(pH调节剂)。
2. 对原料的要求
2.1. 戊二醛:应为医用或药用级,标示含量为50%。
2.2. 脂肪醇聚氧乙烯醚:应符合国家或行业有关产品质量要求,含量≥99%。
2.3. 十二烷基二甲基苄基氯化铵或十二烷基二甲基苄基溴化铵:应符合国家或行业有关产品质量要求,含量≥45%。
2.4. 亚硝酸钠:应为医用级或分析纯,并符合国家或行业有关要求,含量≥98%。
2.5. 碳酸氢钠:应为食用级或分析纯,并符合国家或行业有关要求,含量≥98%。
2.6. 水:纯化水。
3.  对消毒液的要求
3.1. 产品感官性状
透明液体、无沉淀物,有醛刺激性气味。
3.2.戊二醛含量:2.0%~2.5%。
3.3. pH值
加pH调节剂前:pH3.5~4.5。
加pH调节剂后:pH7.5~8.0。
3.4.     杀灭微生物要求
3.4.1.   对用于医疗器械消毒的消毒液,其实验室杀灭微生物要求如下:
3.4.1.1. 作用时间≤60min对枯草杆菌黑色变种芽孢的杀灭效果达消毒合格要求;
3.4.1.2. 医疗器械模拟现场试验,作用时间≤60min达到消毒要求(对人工污染芽孢杀灭率对数均值≥3.00)。
3.4.2.   对用于医疗器械灭菌的消毒液,其实验室杀灭微生物要求如下:
3.4.2.1. 作用时间≤4h对枯草杆菌黑色变种芽孢的杀灭效果达到灭菌合格要求;
3.4.2.2. 医疗器械模拟现场试验,作用时间≤5h内达到灭菌要求。
3.5.     稳定性要求
3.5.1.   有效期:在室温避光、密封保存条件下,有效期不低于2年。在标识有效期内戊二醛有效成分含量应≥2.0%。
3.5.2.   连续使用期限:室温状态下,加入防锈剂和pH调节剂后,用于医疗器械浸泡消毒或灭菌,连续使用不得超过14天,且使用期间戊二醛含量应不得低于1.8%。
4. 使用范围
主要用于医疗器械的浸泡消毒与灭菌。
不得用于注射针头、手术缝合线及棉线类物品的消毒或灭菌。不得用于室内物体表面的擦拭或喷雾消毒、室内空气消毒、手、皮肤粘膜消毒。
。。。。。

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参与人数 2 +20 金币 +20 收起 理由
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水墨画 + 20 谢谢提供资料!

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发表于 2011-2-10 16:12 | 显示全部楼层
我院基本没有用戊二醛泡剪刀、刀片什么的,但还是有少数科室会泡泡镊子什么的
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发表于 2011-2-10 20:57 | 显示全部楼层
本帖最后由 禅静思语 于 2011-2-10 21:04 编辑

回复 17# 幸福
经高压灭菌的纸塑小包装的(5块一包装)的纱布也要放包内指示卡吗?可我院进购的成品---环氧乙烷灭菌纱布小包装
包内没有见放置指示卡啊?
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发表于 2011-2-10 21:14 | 显示全部楼层
回复 2# xysdmsxy

广西厅里有文件,禁止用戊二醛浸泡灭菌物品
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发表于 2011-2-10 21:14 | 显示全部楼层
讨论热烈,学生目睹文字,头脑获益。
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发表于 2011-2-10 21:34 | 显示全部楼层
回复 26# 禅静思语


    你仔细查看一下,规范的纸塑袋上已经有指示卡了。
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发表于 2011-2-10 23:46 | 显示全部楼层
一石激起千层浪,关于戊二醛的使用看来还有许多地方需要探讨,抽空好好研究研究再发表看法
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 楼主| 发表于 2011-2-11 08:19 | 显示全部楼层
是啊,基层医院有很多值得我们去关注的地方,有太多需要我们去指导的地方,谢谢各位老师的讨论及解答。
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发表于 2011-2-11 08:32 | 显示全部楼层
讨论热烈,各位老师的解答和讨论很给力,学习啦。
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发表于 2011-2-11 09:11 | 显示全部楼层
我也是基层医院的,取消戊二醛浸泡器械我们已经做到了,但带孔的储槽我们还在用,只是内里做了一层屏障,这样做不知是否符合要求?
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发表于 2011-2-11 09:38 | 显示全部楼层
回复 27# lllan086


    我们这没有任何文件规定不能使用戊二醛,卫生部也没有明文规定不能使用戊二醛,而只是规定了戊二醛的适用范围。
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发表于 2011-2-11 09:55 | 显示全部楼层
能高压灭菌的器械尽可能的使用压力蒸汽灭菌,去年卫生部的文件就已经不允许使用戊二醛浸泡手术器械了,
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发表于 2011-2-11 10:30 | 显示全部楼层
带空的不锈钢储槽不能作为灭菌物品的直接包装,那请教各位,那敷料怎么消毒灭菌?在骨科/外科敷料用量是很大的,有时一个病人一次可用半桶敷料。
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发表于 2011-2-11 10:39 | 显示全部楼层
下基层医院检查也发现许多医院用戊二醛溶液泡器械的现象,用戊二醛浸泡涉及以下问题:一是醛类有挥发性要监测浓度监测试纸较贵基层医院做不到,浓度不够影响灭菌效果。二是:器械达到灭菌要浸泡十小时有时基层医院也做不到,这样灭菌效果也无法保证,三是:醛类对身体健康也有影响。所以基于以上能用压力灭菌器的还是用压力灭菌器灭菌,基层医院为降低成本可把刀剪等做成小包装进行高压灭菌。

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发表于 2011-2-11 10:42 | 显示全部楼层
我们已经原则上只有内镜室可以用戊二醛,其他科室如果想使用需要经过院长批准。目前还没有可是提出要使用戊二醛灭菌。
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发表于 2011-2-11 11:13 | 显示全部楼层
我院目前只有内镜室使用戊二醛。
高压灭菌经济、安全、方便,卫生部文件明确规定能高压的物品、器械首选高压灭菌。使用戊二醛浸泡存在不少弊端,前面的老师也已提到:一是浸泡时间难以精确把握,有的浸泡时间长,有的没有达到灭菌时间,容易出问题,管理不容易到位;我国发生的多起医院感染暴发事件,其祸首就是戊二醛浸泡消毒灭菌引起的,有血的教训;二污染环境,占用空间,损害工作人员及病人健康;三是浸泡后的器械残留消毒剂难以冲洗干净;四是如果认真计算其成本,采用戊二醛浸泡消毒成本并不低。五是器械物品由供应室集中清洗灭菌供应,所供应的无菌物品质量不仅能保证,也节省人力、物力,何乐而不为呢?
对有益的工作,院感人员必须克服困难借助卫生部下发规范标准之东风,大力推动,规范管理,减少隐患。
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发表于 2011-2-11 11:41 | 显示全部楼层
回复 18# 1187838394


    请教口腔科和五官科做白内障的器械咋办
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发表于 2011-2-11 12:16 | 显示全部楼层
回复 40# snhszyy
口腔科和五官科做白内障的器械?
就算是用小型台式灭菌器也比戊二醛浸泡10个小时灭菌要快得多啊。
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