请您列出医院感染管理方面最想问的三个问题（有奖征集）

胡杨

胡教授的问题征集活动，得到同行的积极响应。正如胡教授所言，提问题说明大家在思考问题。读好的问题，就像一部好书。我也深有同感。因此，我也经常会进来看看，看看大家都在关心什么问题？希望解决什么问题。哪些问题自己已经明白？哪些问题自己也不清楚？哪些与自己工作相关的问题需要查询搞明白？哪些问题比较重要，需要今后予以关注？通过读这些问题，开拓了思维，增长了见识，提高了业务。收益菲浅。我建议大家也读读问题，会有好处的。为了阅读方便，我将自征集活动以来的问题进行了汇总，分类（本想论坛的哪位同道来做，偷懒看个现成的，可是没有，只好自己动手了，现上传，方便大家阅读）。同时，有诸多的问题，大家也希望能得到老师“有效的可行的指导” 大家会非常感谢您的。对罗列的问题，大家可以在读的过程中，认为明白的，删除！！剩下的，应该是：1、目前尚无定论，有争议的问题；目前的热点问题。2、自己知识的盲点。对第一类，今后给予关注；对第二类，有时间查阅文献学习一下，嘿嘿，相信你一定会大有长进呦！
自2007.8.13-10.7，共征集问题126个，我把它们归了九类。
问题的分类与数量和百分比：
一、院感管理类：35  （27.8%）
二、消毒灭菌类：15  （11.9%）
三、医疗废物类：8  （6.3%）
四、效果监测、工艺监测、理化监测、环境监测类：24  （19.0%）
五、微生物检验类：6  （4.8%）
六、防护与职业暴露类：5  （4.0%）
七、设施、环境与建筑布局类：18  （14.3%）
八、院感病例监测：5  （4.0%）
九、法规与专业问题：10 （7.9%）

07院感问题集.doc (62.5 KB, 下载次数: 6856)

2007-10-10 18:34 上传

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楚楚

原帖由 童瑞琦 于 2007-10-7 13:03 发表

                               
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一次性医疗用品、消毒药械包装要求，国家标准与行业标准不一致，应该听谁的？行业标准我们又不知道，怎么办？

按照《消毒产品标签说明书管理规范》：（四）产品标注的执行标准应当符合国家标准、行业标准、地方标准和有关规范规定。国产产品标注的企业标准应依法备案。
据此国家标准与行业标准应该是一致的。

楚楚

原帖由 童瑞琦 于 2007-10-7 13:16 发表

                               
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现在三级医院菌检率要求大于等于60%，是不是排除上呼吸道感染以外？众所周知，上呼吸道感染多数是病毒感染，一般医院后根本无法培养出来，即使培养出来细菌准确性也不高，大多数为正常菌群，或者是咽拭子培养（ ...

我认为菌检率不仅仅是微生物培养送检率，应该还包括咽拭、血清学检测、PCR、涂片染色等等，只要是能够有助于病原学诊断的检测都可归入菌检率。胡教授很忙估计没有看见您的这个贴子，俺抛砖引玉一下，算是顶一下吧。

楚楚

原帖由 童瑞琦 于 2007-10-7 13:26 发表

                               
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大家都知道，采购消毒液需要卫生部颁发的卫生许可批件和生产企业卫生许可证等，可是经营消毒液呢？就不要经营许可证了吗？现在都知道经营医疗器械需要有经营许可证，可是国家没有任何地方规定经营消毒液需要经营 ...

根据《消毒药械监督管理办法》需要经营营业执照，如果商家认为超市没有经营营业执照可以卖，为什么医院不能？可以这样反驳他们：药店的处方药品必须凭处方才能拿药，试问又有几家药店是真正按照这个要求来做的呢？但药店这样做，医院就不能这样做。

楚楚

原帖由 回头鹿 于 2007-10-10 12:47 发表

                               
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1.院感科在努力宣传使用一次性用品,可有些一次性东东不可进入医保.如何解决这对矛盾?
2.医疗废物中没有被血液体液分泌液污染的针筒、输液皮条，作为感染性废物处理了是否太可惜了？
3.医疗废物中化学性废物中 ...

俺抛砖引玉一下：
1.医保部门确实是一个需要我们与之加强沟通的部门，工作中已经发现很多医保规定跟不上时代的发展，这个问题也希望引起有关部门的关注。
2.没有被血液体液污染的针筒、输液管路我们这里按照感染性医疗废物分类收集，但没有按照感染性医疗废物的最终处理方式——焚烧进行处理，而是免费给了卫生监督局指定的塑料厂，医院的回报是不用出医疗废物处置费。:)
3.这个问题俺回答不了，俺认为贵地已经进行了化学性废物的统一无害化管理，是在开我国之先河，贵地的领导者又是如此优秀:P :P ，相信在您的建议之下会使这项工作进行得更加完美！
4.锐器盒的问题，您考虑得也很好，目前地球的环境污染越来越严重，保护地球确实需要我们每一个人做出实实在在的工作。:handshake :handshake

沧海一粟

我只知道有《医疗器械监督管理条例》、《消毒管理办法》，好像没听说过有《消毒药械监督管理办法》啊？什么部门什么时候颁布的？从哪里可以看到？也让我好好学习以下，便于工作，谢谢！

沧海一粟

我说的菌检率问题，不是指包括那些方面的检查，是指上呼吸道感染有没有必要作菌检率，如果做，意义不大，仅能增加菌检率，如果不做，可以减轻病人负担，但是降低了菌检率。是不是可以在计算菌检率的时候，把上呼吸道感染排除在外，你做也好，不做也好，不影响菌检率的多少，行么？这个问题主要是统计学指标的问题，不是不了解菌检包括那些内容。

楚楚

文件的具体名称忘了，现在网上搜索有点难度，明天如果有时间上传一份。

楚楚

湘雅医院进行感染性疾病的病原学送检率调查时没有包括病毒感染和寄生虫感染。

回头鹿

谢谢楚斑竹关心我的问题.

楚楚

上传一个《医疗器械经营企业许可证管理办法》，消毒药械的进货一般有两个来源，一是生产企业，二是医药公司，前者有生产营业执照，后者除了有生产企业提供的生产营业执照以外，还有经营营业执照。或许会说医疗器械不包括消毒剂，但一般（我院所有的几个品种是这样。）医疗器械经营范围包括有消毒剂，当然我们主要是查卫生许可证和卫生许可批件。
医疗器械经营企业许可证管理办法.doc (42.5 KB, 下载次数: 11)

2007-10-11 12:09 上传

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沧海一粟

我们在进行消毒药械、一次性医疗用品招标采购时，通常 商家在经营消毒器械、一次性医疗用品时度能够拿出经营许可证，里面包含了经营许可范围，但是凡是经营消毒剂的商家，几乎在他的营业执照里面根本没有经营消毒剂的内容，商家有时想糊弄我们说他们经营范围里的“化学制剂”就包含消毒剂，我看不是这么一回事八！最近我们这儿个别商家更新的营业执照里就添加了“消毒剂”。但如果有的医药公司既经营经营消毒器械、一次性医疗用品，又经营消毒剂（即经营消毒产品），那么他的营业执照里可能会有经营消毒剂的范围，但这样的商家不多。这一点国家食品药品监督管理局和卫生部应该拿出管理办法来。我们这样的人是没有机会接触高层领导的，请胡教授等有名望的专家能帮我们向卫生部的领导反映一下我们的意见，也是为了今后更好地监督管理消毒药械一次性医疗用品，把好各环节关口，确保医疗安全。谢谢！

胡杨

经营主体的合法性，医疗机构一般是以以下证件的存档更新为依据：
一、医疗器械的生产，经营企业：
1、生产（经营）许可证：SFDA审发，期限5年；有经营范围界定！！
2、机构卫生许可证：过去要，现在不太要求了；
3、医疗器械注册证：SFDA审发，市场准入的依据；
4、企业法人营业执照：工商局审发；
5、税务登记证，机构代码证。（可省略）
1，2，3，4，就是我们通常讲的“三证一照”；
经营的产品，国家核发的批准文号一般是：械字****号。
二、药品的生产经营企业：
同上，3款变更为：新药证书（生产企业），经营产品目录（经营企业）。
经营的产品，国家核发的批准文号一般是：国药准字****号。
消毒剂等相关产品，核发的批准文号一般是：消准字****号。偶有械字****号和试字***号。。
我国过去有械字****号的药品（如伤湿止痛膏等硬膏剂）和消毒剂，现已逐步规范取消了 。
市场上，可见食字***，健字****的所谓“药品”，应该是调节人体生理机能，对人体健康“有益”的产品“，医疗机构是不能经营的。
了解了以上情况，在购置消毒设施，消毒剂时，审核依据见上。经营范围内没有的，就不要从该企业购进，因为他没有该产品的市场准入资格，你的权益也无法保障。
购置消毒剂的部门，各个医院可能有所不同，有的在器械科，有的在药剂科。在职责划分上，我的做法是：国家药典标准上有的和消毒剂无论是消字还是械字，均由药剂部门管理，毕竟属于化学品和治疗范畴的产品。药学人员的化学知识，有利于质量把关。包括瓶装氧气。
超市经营消毒剂，我认为是合法的。它是以人的居家生活品出现的。好像国家没有限制。但一定是低毒安全的成分组成的市场准入产品。否则，必须在药店销售了。
产品的企业标准，行业标准，国家标准，地方标准是不一样的。其要求的严格程度，依序降低。
国家参照国际标准和该行业我国的先进程度，制定的约束条款，形成的标准为国家标准，适用于中国境内的所有企业，具有法律效力。它的制定，即要考虑先进性，还要考虑可行性与国情。试想：一个高标准的国标颁布后，许多厂家生产不达标，怎么上市？就会限制国企的发展，国外产品趁虚而入。
行业为了自律，统一产品质量而制定的标准为行业标准。它可以有国标作为参考，也可能还没有国标，但是不具备法律效力。
国家没有标准，但有地方特色的产品上市，要在本地区制定的一个统一的标准，报国家审批备案执行的是地方标准。具有法律效力。一旦有国标了，地标就同时废除。2002年我国的药品地标转国标，就是一项标准统一的大行动，SFDA的郑局长等人，为此付出了生命的代价。
企业标准，是为了保障自己的产品，一定能够达到国家标准的要求，而参照国家标准条款和限定而制定的更严格的标准。举例：国家标准规定：某药品的有效成分含量为标示量的95%-105%，那么，生产厂家制定的企业标准可能为：该药品的有效成分含量为标示量的97%-103%。
产品出口，除了要符合我国的标准以外，还要符合出口国的相关标准。

福娃

问题：骨科病人手术用的钢板、人工关节（植入物）在医院灭菌过程同时是否必须做生物监测？快速生物检测仪由供应室人员操作可以吗？后勤管理人员（工人编制）是否可以进行医疗废物的日常管理？（因有领导提出他没有资质）

左小玲

我还有一个问题要问:因为我们是基层医院,每做一项工作都要首先考虑成本,所以我想问问,检验科医生去临床科室采血时是否可以不戴手套,只用手消毒剂,如果不戴手套是否与《医务人员自我防护》中的“有可疑被病人的血液、体液、分泌物、排泄物污染时必须戴手套”有所冲突呢？因为医生会认为在采血的过程中有可能被病人的血液污染他的手。:look :look :look :look

逍遥小鱼儿

很专业，很敬业！
您所说的仅是对于经营主体的合法性进行审核，但是针对某一消毒产品的索证审核，就略嫌不足了。
对于消毒药剂和消毒器械，还要审核卫生部卫生许可批件的（虽然对于消毒剂的有一些争论，但至少目前仍然要审）。
对于一次性医疗用品，不再审核卫生许可证。
对于一次卫生用品，院感部门不再审核证件。

说的不对的地方，请指正。

逍遥小鱼儿

另外，根据实际工作经验，经销商的授权书，业务人员的身份证复印件，最好也纳入索要范围。

胡杨

您说的没错，对于业务人员的身份和产品经销授权的验证，也是很有必要的。一旦有质量问题，索赔纠责都有地方追索。消毒剂的检验报告也是审核内容之一。这样，经营合法性，经营权，人员，产品质量均考虑进去，使用也就放心了。

逍遥小鱼儿

嗯，正解！:D :D

三剑客

我是个新手，在拜读了各位大虾的高论后有疑问：
1、对于医院内门诊静脉输液室内无配制中心的输液配置场所的耐药菌监测怎么没有人重视呀？
2、难道静脉输液配制中心室内就不需要耐药菌监测吗？
恳请指点！