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01-02 17:30
楼主: 樱木

我对PCD的理解是真正的通俗化理解吗?

 火... [复制链接]
发表于 2019-8-19 11:31 | 显示全部楼层
樱木 发表于 2012-6-22 16:06
苦专研的精神值得大家向你学习。不过PCD装置自己做应该是不行。

济南年会,3M中国研发中心的黄靖 ...[/quote]

没有商品化的时候,PCD都是自己做的啊,现在很多医院也在自己做,这些都是有标准参考的,美国AAMI ST79就有详细的说明!
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发表于 2019-8-19 11:38 | 显示全部楼层
老朽 发表于 2012-10-10 16:16
灭菌器挑战性验证也叫什么,是通过什么来验证什么的?
PCD,全名Process Challenge Device,中文叫灭菌过程 ...

请问,如何知道灭菌的包裹的抗力与PCD的相同或低于PCD?为什么PCD是否代表了最难的灭菌包?比如超重超大的包?
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发表于 2021-10-26 16:29 | 显示全部楼层
老朽 发表于 2012-10-10 16:05
欧盟标准对PCD的要求
  根据欧盟的规范[3],PCD应选取大小约90cm*120cm的纯质白棉布,经线每厘米织数为 ...

欧盟的这个标准适用于BD或起他测试包,并不是PCD的标准,欧洲关于PCD出现在HOLLOW PROCESS CHALLENGE DEVICE,也就是空腔负载挑战测试,与美标和国标中PCD用于评估灭菌有效性的所表述的PCD严格意义上并不能算作同一类。欧标PCD注重检测蒸汽穿透在标准EN285明确说明不用于日常监测使用,美标PCD用来反应灭菌合不合格,目的就是用于日常监测的。国内的标准其实比较乱套,欧标抄一抄,,美标搬一搬,而且往往还在翻译是省略了一些关键内容。最终导致大家对于PCD的认识都被带偏了,所以大家认识也都很混乱。美标进入国内较早,所以感控标准基本来自美国。但是,还有些标准来自欧洲,比如灭菌器标准就是翻译的EN285,但是有删减。希望国内专业领域的专家能够真正的做一些相关的研究,而不是单纯的基于一些商业目的宣传管腔PCD,尤其低温过氧化氢管腔的监测产品,没有任何的生产标准可以参考,却在规范中要求执行使用管腔PCD的标准。个人观点,应积极对管腔PCD进行规范化,标准化,少一些商业,多一些研究。
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