欧盟的这个标准适用于BD或起他测试包,并不是PCD的标准,欧洲关于PCD出现在HOLLOW PROCESS CHALLENGE DEVICE,也就是空腔负载挑战测试,与美标和国标中PCD用于评估灭菌有效性的所表述的PCD严格意义上并不能算作同一类。欧标PCD注重检测蒸汽穿透在标准EN285明确说明不用于日常监测使用,美标PCD用来反应灭菌合不合格,目的就是用于日常监测的。国内的标准其实比较乱套,欧标抄一抄,,美标搬一搬,而且往往还在翻译是省略了一些关键内容。最终导致大家对于PCD的认识都被带偏了,所以大家认识也都很混乱。美标进入国内较早,所以感控标准基本来自美国。但是,还有些标准来自欧洲,比如灭菌器标准就是翻译的EN285,但是有删减。希望国内专业领域的专家能够真正的做一些相关的研究,而不是单纯的基于一些商业目的宣传管腔PCD,尤其低温过氧化氢管腔的监测产品,没有任何的生产标准可以参考,却在规范中要求执行使用管腔PCD的标准。个人观点,应积极对管腔PCD进行规范化,标准化,少一些商业,多一些研究。