今天花了不少时间再次研究PCD，发现我们的理解存在误区：
一、这是某厂家有关PCD的使用说明
压力蒸汽灭菌过程批量监测PCD
产品用途：
适用于压力蒸汽灭菌器日常灭菌过程的批量监测，尤其适用于含有管腔以及结构复杂器械包裹的灭菌监测。
产品特性：
灭菌过程中，对官腔以及结构复杂器械，物品的内部有准确的同步模拟效果。
无需打开包裹，即可了解整个批次包裹的灭菌情况。
指示油墨表面覆有透气薄膜，能够长期记录保存测试卡贴有背胶，易于粘贴记录，有利于供应室对本批次包裹灭菌情况的记录，以及追溯。
装置采用耐高温高压高湿材料。可重复使用，密封效果好。
装置介绍：
整套装置由一个抗力装置和化学测试卡组成。
化学测试卡：
其变色性能符合国际标准第五类化学指示物的标准，与生物指示物有高度的一致性.
抗力装置：
由一条长管和放置灭菌指示物的腔体组成。
使用方法：
把测试卡对折，放入塑料测试装置后拧紧。
将装置放在灭菌器的排气口位置，运行灭菌程序程序完成后，将监测装置取出并打开，取出测试卡，于与标准色进行对比。
将测试卡反面背胶撕开，并作记录。
结果判定
合格：测试卡的油墨色块全部由淡黄色变为深褐色或黑色，近盲端管底部一端的油墨颜色与标准色颜色一致。甚至深于标准色表示该灭菌批次的物品灭菌合格，可以放行。
不合格：测试卡变色不均匀，近盲端管底部一端的油墨颜色浅于标准色，表示该灭菌批次的物品灭菌不合格，灭菌过程中空气排除不彻底或有泄露，蒸汽饱和度或温度没有达到灭菌要求，可能灭菌器存在故障，须检查，修理后再次监测，合格后方可使用。
二、这是澳大利亚牙科协会有关PCD的描述
Air removal and steam penetration test (Class 2 chemical indicator) – Bowie-Dick-type test for use when processing porous loads, or a process challenge device (PCD) – also known as a helix test – for non-porous loads. For porous loads, a Bowie-Dick-type test must be performed before the first sterilising cycle of the day in order to determine whether the steam steriliser is operating correctly in terms of its air removal capabilities. When pre-vacuum sterilisers are used to process solid or cannulated (hollow) loads using type B cycles, a daily helix test is to be conducted.
由此我们可以初步判定：对于多孔负载物（灭菌物品），我们需要采用BD试验来验证空气排除和蒸汽穿透的效果。注意：这里的空气排除和蒸汽穿透是通过负载物细微的孔道（如织物织线间的孔隙，包括纸张等存在的肉眼看不见的小徽孔）实现的，所以用布、有纸张来制作挑战包；而对于固体或空腔负载物（灭菌物品），我们需要采用PCD来验证空气排除和蒸汽穿透的效果。注意：这里的空气排除和蒸汽穿透是通过负载物固有的缝隙或内腔（如硬式内镜的管腔等）实现的，所以用结构较为复杂的有一定弯曲度(所以又称为螺旋试验），使空气和蒸汽的流通存在很大的挑战的PCD来验证其效果。
为什么这么多专家讲了这么多遍，大家仍然不解其意？个人认为在于没有讲清楚各自的用途，让听众始终迷惑，已经有标准包，为什么还要PCD。当然这是本人的愚见，欢迎拍砖。
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发表于 2012-11-29 00:02
