一次性医疗卫生用品的管理制度

xxxxxx666666 · 发表于 2007-7-3 14:51

已经用上了，留言做个记号，表示尊重楚楚的版权。

春江花都 · 发表于 2007-7-10 15:02

关于院感科对消毒药械及一次性使用无菌用品的审核工作，月底要来检查，以前没做过，看来以上各位的经验，感觉工作量浩大，有简单的办法吗？是不是每种、每批一次性使用的无菌医疗用品都需索要三证，院感科还要逐项登记吗？消毒产品也是这样吗？着急啊！高手们，帮帮忙！

春江花都 · 发表于 2007-7-10 15:05

这里好东西真多啊，收获不小。

楚楚 · 发表于 2007-7-10 15:55

中华人民共和国卫生部公告

中华人民共和国卫生部 www.moh.gov.cn       2004-09-20    信息来源: 3


                        2003年    第24号

为进一步转变政府职能，减轻企业负担，经研究，我部决定：一次性使用医疗用品不再纳入《消毒管理办法》管理，自公告发布之日起，取消卫生行政部门对一次性使用医疗用品的备案制度和对一次性使用医疗用品生产企业的卫生许可制度。
特此公告。

                           二○○三年十一月十四日

春江花都 · 发表于 2007-7-10 17:33

楚斑竹：看完你的一次性使用医疗卫生用品监督管理制度，有几处不明白，请指教
1、本品环氧乙烷…所提到无菌检验报告，是不是在每个小包装内的检验报告？此要求不知处知何处？
2、进口的一次性导管等无菌用品的中文标识，是在产品的包装上还是别处？
3、本制度所指卫生用品是哪些呢？
4、超过有效期的证件及验收记录应妥善保存至少两年，是必须执行规定吗？
新手，问题较多，不好意思啦

楚楚 · 发表于 2007-7-10 20:42

对于您的问题，我回答如下：
1.不是指每个包装内的检验报告，而是这个产品的无菌检验报告．出处来自卫生部消毒产品检验规定（2003年版）http://www.hawsjd.cn/pic/xdcpjy.htm，把此网页拉到最下端＂（2）一次性使用医疗用品检验项目及要求见表12＂就明白了．
2.进口的一次性医疗用品在产品的包装上要有中文标识．
3.本制度所指卫生用品见https://bbs.sific.com.cn/vi ... =820&extra=page%3D2
4.根据《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》中第十六条经营企业应保存完整的无菌器械购销记录和有效证件，无菌器械购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后二年。参照此制定，医院是否必须执行，您认为呢？

您问题很多，说明您在真正地参与，我高兴都来不及呢，欢迎继续参与！谢谢！

春江花都 · 发表于 2007-7-11 08:21

楚楚版主，辛苦了，东东已经下载，太感谢了！

春江花都 · 发表于 2007-7-14 10:56

一次性使用的无菌医疗用品证件的审查是不是按供货厂家进行登记？多次供货不用每次都登记吧

楚楚 · 发表于 2007-7-14 11:37

按供货厂家登记方便一些，因为很多厂家往往经营很多产品。多次供货如果你心中有数，证件都在有效期内你可以不看证件，但每次进货都要登记，而且还要看产品的包装标识等等，有些不良厂家会掺杂一些过期的物品（做这事的人都是成不了大器的厂家，一旦发现医院就跟他拜拜啦），不过这个工作归采购部门做，俺不做这个事。

春江花都 · 发表于 2007-7-28 07:50

谢谢楚版的答复，由此可以看出楚版的工作一定很到位，我就郁闷了:'( :'( ，新医院难做啊，新版的管理规范只是要求审核证件，其余的我们是不是就可以不管啊？其实真的管不了！

dqh2007 · 发表于 2007-8-1 08:57

我很同意逍遥小鱼儿的说法"如果把审核证件的任务全都交给了设备科，那医院感染管理科审核证件的职责就不能很好地体现。一味地相信设备科是否合适？是不是另有隐情，会不会出问题?不好插手呀？另外，在迎检时，也无法证明院感科是否有所作为。"所以说我院对每一批次的产品都由感染管理科抽样送检,主要是无菌试验,当然这也只能起到一点作用,主要表明院感科尽了自己的责任了.

myope · 发表于 2007-8-3 08:00

现在的国家标准都变了:-)
GB 8368-2005一次性使用输液器重力输液式
GB 8369-2005 一次性使用输血器
GB 15810-2001一次性使用无菌注射器
GB 15811-2001一次性使用无菌注射针
GB 18458.3-2005(T) 一次性使用避光输液器
GB 19335-2003一次性使用血路产品通用技术条件
请楼主更新吧

一枝梅 · 发表于 2007-8-3 10:16

谢谢你的热心，我根据你的信息，上挂了如下的标准，希望大家下载学习！！更多的相关标准在这里面http://www.21food.cn/spbz/169-22.html

GB 8368-2005 一次性使用输液器重力输液式.rar (479.82 KB, 下载次数: 19182)

[ 本帖最后由一枝梅于 2007-8-3 10:20 编辑 ]

GB 18458[1].3-2005 专用输液器第3部分一次性使用避光输液器.rar (144.04 KB, 下载次数: 15215)

leiping1111 · 发表于 2007-8-7 15:16

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

香菊 · 发表于 2008-3-22 15:31

我们医院是由药械科购进,证件由药械科审核,院感科对每一批号抽样细菌,热源监测.

香菊 · 发表于 2008-3-22 15:32

我们医院是由药械科购进,证件由药械科审核,院感科对每一批号抽样细菌,热源监测.

lisa天使 · 发表于 2008-4-17 10:15

我觉得还是院感科审核三证比较合适。我将借用此制度根据我院情况进行借鉴。多谢！！

西北耗子王 · 发表于 2008-4-17 16:41

已认真学习并收藏！
我们这些索证、验证工作都由设备科来进行，从来不让感染科插手，无奈！

一把酸枣 · 发表于 2008-4-22 11:31

十、进入医院的一次性使用医疗卫生用品设备科必须建立其有效证件档案袋，认真填写《审核表》，要求一个厂家一个档案袋，再次购货前应重新审查证件的有效性，必须做到证件齐全、有效。
要一张审核表:P 怎么样不会不给吧:P ;P

楚楚 · 发表于 2008-4-22 16:54

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