本帖最后由 zjhu 于 2011-6-26 21:38 编辑
7. 内镜的高水平消毒
a. 检测受损的内镜时，作为重复处理环节的一部分，应先检测软式内镜有无渗漏。未能通过测漏实验的任一设备都不能用于临床，需要对该设备进行修复。类别II113, 115, 116
b. 使用后立即用与内镜相容的含酶清洁剂小心地对内镜进行清洗。自动和手工消毒前的清洗是必需的。类别IA83, 101, 104-106, 113, 115, 116, 124, 126, 456, 465, 466, 471, 1015
c. 尽可能完全地拆卸内镜的组件，并将所有组件完全浸没在含酶清洁剂的容器中。对耐热的组件进行压力蒸汽灭菌。类别IB115, 116, 139, 465, 466
d. 冲洗和洗刷所有能进入的管腔，去除所有的有机物（例如血液、组织）和其他的残留物。用软布或海绵或刷子清洁内镜的外表面和配件。持续刷新直至刷子上不再出现碎屑。类别IA6, 17, 108, 113, 115, 116, 137, 145, 147, 725, 856, 903
e. 使用与内镜管腔和孔径相符合的清洁刷（例如刷毛应接触到表面）。清洁用品（例如刷子、布）应是一次性的，或如果不是一次性的，则在每次使用后应进行彻底的清洗和高水平的消毒或灭菌。类别II113, 115, 116, 1016
f. 含酶清洁液（或清洁剂）每次使用后应丢弃，因为其不具有杀灭微生物作用，因此不会抑制微生物的生长。类别IB38, 113, 115, 116, 466
g. 每次使用前，对接触正常无菌组织的内镜（例如关节镜、膀胱镜、腹腔镜）应进行灭菌；如果条件不允许，则至少进行高水平消毒。对关节镜、腹腔镜、膀胱镜进行高水平消毒后应用无菌水冲洗。类别IB1, 17, 31, 32, 35, 89, 90, 113, 554
h. 淘汰关键配件不能进行压力蒸汽灭菌的内镜（例如关节镜、腹腔镜）。条件允许，应替换成能用压力蒸汽灭菌的内镜。类别II。
i.插入内镜、破坏粘膜屏障的可复用配件（例如活检钳或其他切割设备）应机械清洗（例如超声清洗活检钳），并在两个病人使用之间对这些配件进行灭菌。类别IA1, 6, 8, 17, 108, 113, 115, 116, 138, 145, 147, 153, 278
j.对可复用的内镜配件应进行超声清洗，以去除难以清洁部位的污物和无机物。类别II116, 145, 148
k. 接触粘膜的内镜和配件作为中度危险性物品进行处理，每个病人使用后至少进行高水平消毒。类别IA1, 6, 8, 17, 108, 113, 115, 116, 129, 138, 145-148, 152-154, 278
l.用FDA-批准的灭菌剂或高水平消毒剂进行灭菌或高水平消毒（表1）。类别IA1, 6-8, 17, 85, 108, 113, 115, 116, 147
m.在清洗、漂洗和干燥后，用含有戊二醛、苯酚戊二醛、邻苯二甲醛、过氧化氢以及过氧化氢和过氧乙酸的消毒剂进行高水平消毒（参见表1的推荐浓度）。类别IB1, 6-8, 17, 38, 85, 108, 113, 145-148
n.处理中度危险性医疗器材时，消毒时间长于最短有效时间时需谨慎，因为高水平消毒剂的消毒时间延长，很可能会损坏精密、复杂的器材，如软式内镜。食品和药品管理局（FDA）- 批准的高水平消毒剂的消毒时间各有不同（表2）。类别IB。17, 69, 73, 76, 78, 83
o.高水平消毒剂的联邦条例标签声明是按照FDA的。FDA标签声明的25℃下>2%戊二醛进行高水平消毒的消毒时间范围在20-90分钟之间，取决于产品的三层试验而有所不同，包括AOAC杀芽孢试验，分枝杆菌的模拟消毒试验和现场试验。类别IC。
p. 若干项科学研究和专业组织都支持>2%戊二醛在20℃下消毒20分钟的有效性；该有效性是假定消毒前进行了充分的清洗，但是FDA标签声明结合了提高的安全限制，以适应执行过程中可能出现的偏差。医疗机构选择在20℃下20分钟的做法是根据2003年7月SHEA意见书上的IA建议，“软式胃肠道内镜再处理的多协会指南” 12, 17, 19, 26, 27, 49, 55, 57, 58, 60, 73, 76, 79-81, 83-85, 93, 94, 104-106, 110, 111, 115-121, 124, 125, 233, 235, 236, 243, 265, 266, 609
q. 使用FDA批准的高水平消毒剂时，参照生产商推荐的消毒条件。某些产品要求的室温下消毒时间比戊二醛短（例如0.55%邻苯二甲醛20℃的暴露时间为12分钟，7.35%过氧化氢加0.23%过氧乙酸20℃的暴露时间为15分钟），因为它们可使分枝杆菌迅速失活，或者减少消毒时间是因为温度升高后，杀灭分枝杆菌的活性增强（例如35℃下2.5%戊二醛为5分钟）。类别IB83, 100, 689, 693, 694, 700
r. 再处理时，应选择与器械相容的消毒剂或化学消毒剂。如果内镜生产商警告禁止使用对内镜有功能损害（有或者无外表损伤）的化学试剂，则不能用这些化学试剂对内镜进行再处理。类别IB69, 113, 116
s. 将内镜完全浸入高水平消毒剂中，确保所有的管腔都充满消毒剂。条件允许情况下，尽快淘汰不能浸泡消毒的内镜。类别IB108, 113-116, 137, 725, 856, 882
t. 高水平消毒后，用灭菌水、过滤水或自来水对内镜进行漂洗，并冲洗管腔，以防止残留的消毒剂对病人产生不良效应（例如消毒剂导致的结肠炎）。随后再用70% - 90%的乙醇或异丙醇进行漂洗。类别IB17, 31-35, 38, 39, 108, 113, 115, 116, 134, 145-148, 620-622, 624-630, 1017
u. 用酒精冲洗所有的管腔后，用气流清洁管腔，去除水源性病原体对内镜可能的污染，并促使其干燥。类别IB39, 113, 115, 116, 145, 147
v. 将内镜垂直悬挂，促使其干燥。类别II17, 108, 113, 115, 116, 145, 815
w. 贮存内镜，防止受损或污染。类别II17, 108, 113, 115, 116, 145
x. 用于提供程序内的冲洗溶液的水瓶及其连接管每日至少灭菌或高水平消毒一次。灭菌或高水平消毒后，将水瓶充满灭菌水。类别IB10, 31-35, 113, 116, 1017
y. 对每项操作都进行记录，并记录下述：病人的姓名和病例号（如果有的话）、操作、日期、内镜医师、用于内镜再处理的系统（如果再处理区不止有一个系统）和序列号或其他用于标识所用内镜的标识符。类别II108, 113, 115, 116
z. 通过设计，使使用和消毒内镜的医疗机构为工作人员和病人提供一个安全的环境。用换气设备（例如通风系统、外排管道）使所有人员对潜在有毒蒸汽的暴露最小（例如戊二醛蒸汽），不能超过化学灭菌剂或高水平消毒剂蒸汽浓度的容许浓度（例如ACGIH和OSHA的容许浓度）。类别IB, IC116, 145, 318, 322, 577, 652
aa. 对液体灭菌剂/高水平消毒剂进行常规检测，以确保含有最低有效浓度的活性成分。每天（或更频繁）用合适的化学指示剂（例如戊二醛化学指示剂检测戊二醛的最低有效浓度）检测溶液，并记录检测的结果。如果化学指示剂显示浓度小于最低有效浓度，则丢弃溶液。液体灭菌剂/高水平消毒剂超过生产商建议的再使用期限后不能再使用（邻苯二甲醛为14天）。类别IA 76, 108, 113, 115, 116, 608, 609
bb. 为再处理内镜的工作人员提供器械专用的再处理说明书，确保开展合适的清洗和高水平消毒或灭菌。内镜再处理的所有工作人员要求定期开展能力测验（例如新上岗时，每年）。类别IA6-8, 108, 113, 115, 116, 145, 148, 155
cc. 对使用化学试剂的所有人员进行培训，包括使用消毒剂操作时可能产生的生物、化学和环境危害。类别IB, IC116, 997, 998, 1018, 1019
dd.配备PPE（例如手套、长袍、护目镜、面罩或防护罩、呼吸防护设备），并妥善使用，防止工作人员暴露于化学试剂和微生物（例如HBV）。类别IB, IC115, 116, 214, 961, 997, 998, 1020, 1021
ee.如果用自动内镜清洗消毒器（AER），将按照AER生产商说明书将内镜和所有的管道连接件置于清洗消毒器中，确保所有的内表面暴露于高水平消毒剂/化学灭菌剂中。类别IB7, 8, 115, 116, 155, 725, 903
ff. 如果使用AER，确保内镜能在AER中进行有效的再处理。此外，确保开展了所有要求的手工清洁/消毒步骤（例如大多数AER可能都无法有效消毒十二指肠镜的升降电线槽）。类别IB7, 8, 115, 116, 155, 725
gg.回顾FDA建议和科学文献，以发现可能导致感染的不足之处，因为设计缺陷和不恰当的操作和行为都会导致AER发生。类别II. 7, 98, 133, 134, 155, 725
hh.制定方案，确保使用者能轻松地鉴别出内镜是否进行了妥当的处理和是否准备好可以使用。类别II
ii. 在医疗机构外，不能用运输清洗和再处理过的内镜的携带箱贮存内镜或在医疗机构内运输。类别II
jj. 没有有关质量控制用的内镜或漂洗水微生物常规检测建议。未解决的问题116, 164
kk.开展环境微生物检测需按照标准的微生物检测方法。类别II. 23, 116, 157, 161, 167
ll. 如果出现了内镜相关的感染聚集性事件，对可能的传播途径（例如人-人，同源）和贮存宿主进行调查。类别IA. 8, 1022
mm.向单位感染控制和风险管理的负责人以及FDA报告内镜相关感染的暴发事件。类别IB. 6, 7, 113, 116, 1023。通知当地和州卫生部门、CDC和生产商。类别II.
nn. 有关使用后按照本指南的建议进行了处理的内镜，使用前再处理没有提出建议。未解决的问题。157
oo. 将内镜和AER的生产商提供的再处理说明书进行比较，对相冲突的建议条款进行处理。类别IB. 116, 155 |
发表于 2011-6-24 23:16
发表于 2011-6-24 23:20
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发表于 2011-6-25 21:37
发表于 2011-6-25 23:15
