快速生物检测不可靠？美国FDA召回了？

szfqyyjian · 发表于 2011-1-4 10:31

看来要花钱做的事还是晚一点为好,要不然钱花了事小,失去了领导的支持事大,下次你院感科再去申请买什么领导审批一定会打折扣了!

xiaoxiaofangf · 发表于 2011-1-4 10:41

快速生物监测3小时提前放行，继续监测到72小时应该可以，我们可以注意产品说明书，有了总比没有强！

大地飞歌 · 发表于 2011-1-4 10:52

是卫消进字批准文号的的产品，如果不能用，那卫生部应该要出公告，因为这个影响面和涉及面都很大

FAD · 发表于 2011-1-4 14:00

我们供应室的护士长前段时间还和我说要买呢，看来要叫他打消念头了

一天 · 发表于 2011-1-4 14:12

回复 8# 胡杨
老师分析得很有道理，谢谢了，又学到了知识！

天山-雪莲 · 发表于 2011-1-4 16:23

第一次听说有假阴性，我院买了3M公司的快速生物检测仪，以后注意在延长24小时看结果。

liuli_271200 · 发表于 2011-1-4 16:39

看明白了36楼的内容应该不晕了。我们也申请了只是还没买，3M报价要9万。我觉得是不是应该有部门或组织、个人干涉一下了。不能奇货可居，也不能强买强卖。或者，也可借鉴其它国家的监测方法，不一定非得用这一种啊。难到其它国家也用的快速监测仪？都用3M的吗？还是只有中国和美国用？有机会出国考察过的老师请多谈谈吧。

zhoukouyy · 发表于 2011-1-4 16:51

我院已经购买一年多了，外来器械一直依赖快速监测监测放行，对于酶变反应我也曾经听说过，但不知道有假阴性。

张淑敏 · 发表于 2011-1-4 17:20

我院是去年下半年买的，8万多呢，好黑！看来还是不能代替常规生物监测。

康美 · 发表于 2011-1-4 18:48

请关心此话题的同志,学习一下相关的国家\国际标准:

GB 18281.1 2000  医疗保健产品灭菌生物指示物第 1 部分通则
GB 18281.2-2000  医疗保健产品灭菌生物指示物第 2 部分环氧乙烷灭菌用生物指示物
GB 18281.3-2000  医疗保健产品灭菌生物指示物第 3 部分湿热灭菌用生物指示物

以上三个标准引言都一样强调

         生物指示物总是应当与物理的和（或）化学的检测配合在一起使用，以证明灭菌工艺的功效。不管生物指示物获得的结果如何，若灭菌工艺的某一物理／化学变量超过了规定范围，灭菌周期均应视作未达预期目标。

   应明白快速生物监测作用目的可信度？意义何在？是否存在安全漏洞？

康美 · 发表于 2011-1-4 18:53

本帖最后由 conmed 于 2011-1-4 19:16 编辑

页面提取自－GB 18281.1-2000.jpg

康美 · 发表于 2011-1-4 19:04

本帖最后由 conmed 于 2011-1-4 19:28 编辑

页面提取自－GB 18281.3-2000.jpg

顺其自然 · 发表于 2011-1-4 19:46

我院也刚刚买了一台，是专家建议的，也是为了消毒供应中心达标验收才购买的

uidou0415 · 发表于 2011-1-4 20:08

我们也用了，没问题的，如果说现在又不能用了，那我们供应室的护士长们可无法向医院交差了

LLY123 · 发表于 2011-1-4 20:33

既然第五类化学指示剂都可以提前放行了，还有必要用生物指示物培养3小时放行后又继续培养吗？这样还不如用第五类加需48小时培养出结果的生物指示物了，故未买快速监测仪的同行请慎重考虑哦，我院已买了，没有办法了！

csphq · 发表于 2011-1-4 20:45

院感很多时候是帮人做广告、推销。。。。。。。我有这种感觉，如今消毒灭菌东东太多，而且一个劲的涨。

江南水韵 · 发表于 2011-1-4 20:50

我院也买了3M公司的快速生物检测仪，以后注意延长24小时看结果。

老fat · 发表于 2011-1-4 21:21

又学到好东西了，刚在网络找了好久，终于找到标准的第一部分

GB 18281.1-2000医疗保健产品灭菌生物指示物第1部分通则.pdf (662.72 KB, 下载次数: 78)

水月 · 发表于 2011-1-4 22:36

我们医院也买了快速生物监测，看来还是要小心。

霞飞飞 · 发表于 2011-1-5 08:16

已经被搞晕了！有的为了检查规定要买什么东西，哪就助长了这些商家从中捞利

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