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楼主: 禅静思语

[有理有据专栏] “有理有据”6、医疗器械院感科需要索证吗?

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发表于 2025-9-28 17:10 | 显示全部楼层
学习了,感谢各位老师的解惑。
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发表于 2025-9-29 09:07 | 显示全部楼层
院感科只是督察的作用,责任应该是谁买谁负责。

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发表于 2025-9-29 11:31 | 显示全部楼层
院感工作应该落实与医疗活动的全过程全流程,每个部门有各自的院感职责。医疗器械采购需要索证。像灭菌器等招标采购时会索取相关证明,这是必须的,由临床工程部门完成,院感科不需要另外索证明。《医院感染管理办法》规定的是相关部门的院感职责。

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发表于 2025-9-29 15:07 | 显示全部楼层
按照各司其职的原则,资质索证的管理工作应该在主管部门,但院感科作为监管部门应该就主管部门的工作做监督审核;在产品进入医院前发现并制止不合格产品进入,是最佳状态,且也是防范院感不安全因素的有效措施;但该工作在绝大多数医院开展落实不佳。原因有很多,根本原因是多部门协作的壁垒没有打开,“一个认为院感科多事不愿意让管,一个认为你主管你负责,我还不愿意掺和”没有认识到国家设置主管部门、监管部门在医院的真正意义!希望未来医疗机构能真正“规范运行”不光是这一件事

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发表于 2025-9-29 17:40 | 显示全部楼层
我们医院并不会通知我们院感科,也不愿意我们参与进去

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发表于 2025-9-30 11:07 | 显示全部楼层
我院是每季度对消毒药械和一次性使用医疗器械、器具的相关证明进进行抽查,到库管中心找负责专人检查相关证件是否索取齐全或过期,不全时及时下整改单要求立即整改

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发表于 2025-9-30 16:17 | 显示全部楼层
谁采购谁负责,药械科采购时都会索证,我们感控科每季度对我院一次性使用医疗器械、器具、消毒药械的相关证明进行抽查,发现有新进的消毒药械或一次性医疗用品,会在抽查时重点看一下。
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发表于 2025-10-1 08:49 | 显示全部楼层
审证件确实不应由院感部门进行,院感科到临床上可以抽查一次性医疗器械,发现问题可以向器械科或设备科反馈,如我们在临床上看到导尿包里面只有一把消毒的海绵刷,这样就会误导临床,遇到这样的情况就可以跟器械科反馈,由他们向厂家反馈改进。还有中心静脉置管包内没有最大的铺单,一次性口腔包没有进购灭菌的等等
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发表于 2025-10-2 15:47 | 显示全部楼层
1372180117 发表于 2025-9-11 14:07
《医院感染管理办法》
第八条 医院感染管理部门、分管部门及医院感染管理专(兼)职人员具体负责医院感染预 ...

老师说的有道理,我们药剂科也是一样,说他们上面检查从没有要过安全评价报告,所以他们没有义务提供
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