“有理有据”6：医疗器械院感科需要索证吗？

汤娟萍

院感部门审核的是器械的感染风险，而不是资质，资质应由采购部门审核,谁买谁负责，责任到人，何况设备采购科也不见的配合院感审

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禅静思语 发表于 2025-9-11 22:01
你是担心什么才取审证呢？

不是担心什么，是医院感染管理办法中有这条要求，我们这儿迎检时也有专家查过这条，且每季度抽查证件时也有发现资质不全的，我个人觉得这项工作就应该压实采购科室责任，让他们真正负起责来。

hj881221

个人愚见：专业的人做专业的事儿，做专业内的事儿更为合适，院感需要把控的是是否存在感染风险，是否引起感染暴发。审核证件审的内容是什么？审核资质和院感不搭界，并非卫生监督查证这些的时候就一定让院感承担这些责任。

刘瑶1

禅静思语 发表于 2025-9-11 22:10
需要思考一个问题：院感参与审证，到底需要审什么？

应该审核购置的医疗器械的消毒、灭菌级别和需要对应使用的诊疗操作风险可相符。

格日乐图

禅静思语 发表于 2025-9-11 22:04
院感的审证是审什么呢？

消毒灭菌产品的生产企业卫生许可证、产品卫生安全评价报告，审一个资质的验证和了解，而且也和一些规范进行对接来制定本院制度，比如参照产品说明书的有效时长等。

蓝色月光

我觉得和我们相关的我们确实应该审核，毕竟进来的东西很多，我们又没法前置审核，人家也不需要你们审，但是进来要用了，就和我们关系很大了，这一块我觉得我们要把关的

云淡风轻556

医院感染管理办法》
第八条 医院感染管理部门、分管部门及医院感染管理专（兼）职人员具体负责医院感染预防与控制方面的管理和业务工作。主要职责是：
（十）对消毒药械和一次性使用医疗器械、器具的相关证明进行审核。

办法是2006年的，现在已经有设备的主管部门，院感是否还要介入？

云淡风轻556

不是担心什么，是医院感染管理办法中有这条要求，我们这儿迎检时也有专家查过这条，且每季度抽查证件时也有发现资质不全的，我个人觉得这项工作就应该压实采购科室责任，让他们真正负起责来。

非常同意，点赞

禅静思语

云淡风轻556 发表于 2025-9-12 16:34
非常同意，点赞

正因如此，应该才要认真思考，应该到底要审核什么？

快乐每一天2

吴晓梅 发表于 2025-9-11 14:00
《医院感染管理办法》
第八条 医院感染管理部门、分管部门及医院感染管理专（兼）职人员具体负责医院感染预 ...

吴老师说的对，没有在进货前主动索取证明拿来让感控科进行审核的，都是货都用上了感控科主动去追着要才能获取到，就是追着要给的也不及时。所以，这个职责，就由进货部门承担报关得了。感控科就别插手了。

快乐每一天2

禅静思语 发表于 2025-9-11 22:10
需要思考一个问题：院感参与审证，到底需要审什么？

我认为，如果感控科必须参与审核，应该审核安全评价报告。

陈丽娜

学习了，谢谢老师的分享

禅静思语

云淡风轻556 发表于 2025-9-12 16:34
非常同意，点赞

有这一条没错，重点是要审核什么呢？

禅静思语

快乐每一天2 发表于 2025-9-15 08:50
吴老师说的对，没有在进货前主动索取证明拿来让感控科进行审核的，都是货都用上了感控科主动去追着要才能 ...

真正是我们需要思考的核心所在：应该到底应该审核什么？

禅静思语

快乐每一天2 发表于 2025-9-15 08:51
我认为，如果感控科必须参与审核，应该审核安全评价报告。

只有消毒产品才有安全评价报告。

吴茱萸55

7223382 发表于 2025-9-11 16:13
赞同老师的观点，谁买谁负责，人家买的时候又不告诉你，你多说两句人家还不乐意。院感凭什么去帮别人担风 ...

赞同老师的观点，不明白为什么会有这一条！

快乐每一天2

禅静思语 发表于 2025-9-15 09:19
只有消毒产品才有安全评价报告。

一次性无菌物品是否符合国家标准？有没有GB号，其他的医疗设备还用审什么？

YM金盏银盘

《医院感染管理办法》
第八条 医院感染管理部门、分管部门及医院感染管理专（兼）职人员具体负责医院感染预防与控制方面的管理和业务工作。主要职责是：
（十）对消毒药械和一次性使用医疗器械、器具的相关证明进行审核。
就因为有这条要求，我安排每季度对我院一次性使用医疗器械、器具的相关证明进行抽查审核，虽做了却也不情愿，谁干什么谁对什么负责不好吗？院感科咋就非要去管人家分内的事呢？

我认为这条规定应该是购进前院感科审核，大部分医院院领导和采购部门都不会让院感科参入的，院感科审核也是因为规范要求履职的，但是别人肯定会认为是你要干预这件事，购买前审核有玄机的，大家都懂的。
购进后审核有什么意义？院感科替别人承担责任？我认为不要院感科审核的医院，购前谁审谁买谁负责。

禅静思语

YM金盏银盘 发表于 2025-9-15 15:28
《医院感染管理办法》
第八条 医院感染管理部门、分管部门及医院感染管理专（兼）职人员具体负责医院感染预 ...

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我心飞扬魏

现在设备部门购进所有东西都是在平台采购的，既然能在平台采购到，那么说明资格都是合格的，即使要审，也应该院感和设备在购进前审核，审核其是否符合临床工作的需要。现在院感在事后审核，完全是因为医院感染管理办法上有要求。个人觉得目前情况下，对资质审核不是必须的了，主要还是在临床应用过程的督查。