“有理有据”6、医疗器械院感科需要索证吗？

范桃红

1372180117 发表于 2025-9-11 14:07
《医院感染管理办法》
第八条 医院感染管理部门、分管部门及医院感染管理专（兼）职人员具体负责医院感染预 ...

老师，深有同感，我们没办法审

sy_OgC7t

禅静思语 发表于 2025-9-15 09:18
真正是我们需要思考的核心所在：应该到底应该审核什么？

老师，去年我们整理这份工作的时候也遇到了这个问题。

生产资质这些是要审核的，毋庸置疑，但是这个不需要院感来管理。

我觉得，院感应该首先要审核的是，这项消毒用品的种类是否符合临床需求。
有时候临床打上去给设备的报告是语焉不详的，他们实际需要A产品，但是设备采购回来BCD产品。
又或者临床需要消毒产品的场合，跟他们打上去申请的产品不相符。

然后如果是消毒剂之类的话，应该要考虑剂型。是否易于储存和操作。比如像过氧乙酸，有一元的二元的。

然后要考虑是否易于监测、维修。我们有段时间设备科采购了很多台光催化空气消毒机，目前院内没有能力检修，非常头疼。、

最后要提一个不一定是院感管理的但是很重要的问题，如果是消毒剂，必须要选择方便补充货源的供销商。我们有遇到过消毒剂断供的情况（分销商是外地的，没有按设备股的要求定时补充运货过来）

蒹葭77

7223382 发表于 2025-9-11 16:13
赞同老师的观点，谁买谁负责，人家买的时候又不告诉你，你多说两句人家还不乐意。院感凭什么去帮别人担风 ...

给敢说真话的老师点赞！非常支持取消院感索证，谁买东西谁负责，院感人插一脚找人家要证件，人家都爱答不理，搞得我们多管闲事一样。

lisa天使

我觉得和我们相关的我们确实应该审核，毕竟进来的东西很多，如果前置审核，那我们的有更大把的时间来做这项工作，本来人员就不足，更不能做好了。但是进来要用了，就和我们关系很大了，这一块我觉得我们要把关的，主要是证件是否与使用是否规范，以及临床使用的是否是按照证件上说明的来使用的。

2324393159

吴晓梅 发表于 2025-9-11 14:00
《医院感染管理办法》
第八条 医院感染管理部门、分管部门及医院感染管理专（兼）职人员具体负责医院感染预 ...

吴老师，怎么理解“国卫医发(2019]43号《关于印发医疗机构医用耗材管理办法(试行)的通知》”呢？其中：
第五条：医疗机构应当指定具体部门作为医用耗材管理部门，负责医用耗材的遴选、采购、验收、存储、发放等日常管理工作。
第八条 医用耗材管理委员会的日常工作由指定的医用耗材管理部门和医务管理部门分工负责。
第二十三条：医用耗材管理部门负责医用耗材的验收、储存及发放工作。
第二十四条：医疗机构应当建立医用耗材验收制度，由验收人员验收合格后方可入库。验收人员应当重点对医用耗材是否符合遴选规定、质量情况、效期情况等进行查验，不符合遴选规定以及无质量合格证明、过期、失效或者淘汰的医用耗材不得验收入库。
这些条款都明确了医用耗材管理部门在审核医用耗材资质（包括“三证”）方面的职责和要求，确保医用耗材的质量和合法性。
感觉没有显示我们院感科的事。所以我的理解是：院感是监管责任，不是管理责任？我们是不是抽检就可以呢？

吴晓梅

2324393159 发表于 2025-9-18 14:46
吴老师，怎么理解“国卫医发(2019]43号《关于印发医疗机构医用耗材管理办法(试行)的通知》”呢？其中：
...

是的，院感是监管责任，不是管理责任，我们抽检是可以的。

2324393159

吴晓梅 发表于 2025-9-18 14:49
是的，院感是监管责任，不是管理责任，我们抽检是可以的。

谢谢吴老师解惑