卫生部CSSD规范中的“植入物”与“植入性手术器械”有什么不同？

众志成城

规范在哪里呀急急急急急急急急急急急急急急急急急急急急急急急急急急急急急急急急

zxtjzzj

1.如何理解植入物与植入型器械两个概念？
2.做植入手术的器械（不包含植入物）是否要做快速生物监测才能发放?

茶韵幽香

回复 1# zxtjzzj


    植入物是指放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中，留存时间为30天或者以上的可植入型物品；植入性器械是手术中帮助植入过程的器械！紧急使用的植入型器械或厂家外来器械要做第五类化学指示卡作为提前放行的标志，同时也要做生物监测！

jcyyhlb

茶韵幽香 版主说得对，赞同规范上说的很清楚，要做生物监测！

沧海一粟

回复 1# zxtjzzj
植入物是指放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中，留存时间为30天或者以上的可植入型物品；植入物一般是一次性的。
植入性器械是医疗器械的一种，帮助植入物植入体腔的器械，比如钢板、螺丝钉、支架等。植入器械是可重复使用的。做植入手术器械每批次是要做生物监测的，是不是要做快速，取决你是否是急用这批器械，如果急用不仅是做快速生物监测的问题，而且急诊使用植入手术器械时还应该放入第五类化学指示卡，作为生物监测结果没出来提前放行的标志。（呵呵，植入性写成植入型，改正一下）

liuping

回复 1# zxtjzzj
完全同意沧海一粟版主的意见，我们就是这样做的，用五代化学指示卡做为提前放行的依据，同时进行生物监测。

altrmyy

回复 4# 沧海一粟
完全同意沧海一粟版主的意见.

刘艳双

回复 4# 沧海一粟

我也完全同意沧海一粟版主的意见.描述的很清楚和明白。

风玲

"植入型器械是医疗器械的一种，帮助植入物植入体腔的器械"并没有放置在体内,或者不超过30天的,是不需要做生物监测,这个定义与范围在标准说的很清楚. 生物放行对象是指植入物.回复 4# 沧海一粟

沧海一粟

回复 8# 风玲
消毒供应中心管理规范第2部分5.10无菌物品发放5.10.2发放时应确认无菌物品的时效性，植入物及植入性手术器械应在生物监测合格后，方可发放。（这是原文摘抄）如果不放置爬行卡，那么急诊使用植入性手术器械来不及等生物监测结果出来怎么办？就是快速生物监测至少也要2小时啊，急诊病人怎么来得及等2小时呢？

男丁格尔

植入物的手术，没有几个病人是等不及的，否则叫做：急救手术，应该以保命为主，还植入什么。。。是不是？其实主要是骨科医师的利益驱动，2个小时已经很宽松了，其实如果让制定标准的专家都到手术室去实践一个月，看看骨科急诊手术是不是都很急，那么，我想就应该取消这个，都必须以生物监测结果为准。。。因为急诊手术不是为了功能康复，是为了稳定生命体征，救命。。。。哎。。。国情啊。。。。

chenhui

回复 9# 沧海一粟

您的描述很清楚，对我也是个学习机会的机会，谢谢！

风玲

这个问题卫生部标委会在全国七次的标准解读培训班上反复说明的,对植入物及植入性手术器械当时的解释是指当植入物放在手术器械包内一起灭菌时,被称为植入性手术器械,应该按照植入物的标准放行.因此有了两个名称,实质是一样的,如果植入物与进行植入手术器械不是同时灭菌,这种手术器械是不需要生物放行的.植入物要生物放行是国际标准,因为这种器械体内停留时间长对无菌要求特别高,而不是指手术器械.回复 9# 沧海一粟

沧海一粟

,对植入物及植入性手术器械当时的解释是指当植 ...
风玲 发表于 2010-8-15 22:13

                               
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如果是这样解释，规范就不应该把植入物及植入性手术器械分开，笼统就是植入性手术器械（包括植入物）就行了，何必要分开呢？规范这样写了“植入物及植入性手术器械应在生物监测合格后，方可发放”谁敢不执行？

江南水韵

完全同意风铃版主的指导性意见，我认为单纯的植入性器械包不需要做生物监测。

水墨画

回复 12# 风玲
看了您的解释，更明白了生物监测和植入物放行的条件了。这样做就有道理了。以前我还有点纳闷呢，因为植入物手术时，其实不单就一套手术器械包呀。

风玲

回复 13# 沧海一粟
你说得有道理,我认为起草人不是手术室出身,加上几年的反复修改,用词表达有些不严谨,我认为可以理解.

小雨点儿

回复 10# majiarui

我个人非常赞同您的见解。不久前我院骨科主任也提出植入物和植入器械生物监测的时间比较长，不利于病人手术，要求在手术室消毒，为此护理部、供应室、手术室、骨外科、院感办还专门组织了一个协调会，供应室护士长和院感坚持执行规范要求。虽然，最终达成一致意见，严格执行规范的要求，但，偷偷的看了一眼骨科主任，他满脸的不高兴，哎！

沧海一粟

回复 16# 风玲

这是国家标准哎，用词应该很严谨的，否则会误导医院具体执行者的，而且既然提出植入物及植入性器械，就说明是2种不同的东西。如果说是因为制定标准的人不是手术室的人就可以这样制定，我觉得更不可以理解，难道没人审核吗？这里是有人提出这个问题了，要是没人提问题呢？要是风铃老师没看到这个帖子呢？会有什么样的结果？我觉得应该在合适的时间和地点要把这个问题和广大的医院工作中解释一下。那么现在我们否可以这样理解：如果是单纯灭菌植入性器械（不包括植入物）就可以按常规器械灭菌方法进行生物监测就行了。（每周一次）谢谢答复。

沧海一粟

回复 14# ZTH
这就是制定标准的人用词不严谨产生的误导效应。