你真的确定？静脉药物配制后放置不应超过2小时？？？（转帖）

zhuboqin

cjl燕子 发表于 2018-8-3 09:32
学习了，感谢老师分享！真的有点意外了、蒙圈了。

确实，临床上执行很困难，现在患者年龄越来越大，输液速度又要控制，一瓶250ml液体，50滴/分钟，就要1.5小时，如果2到3种抗生素，算算时间肯定超过2小时啊！

425694683

路过学习了，感谢落实的用心，感控人学无止境

石桥wshh1975

1.国内两篇提到配置后的静脉液体保存时间的文献
静脉用抗肿瘤化疗药物贮藏配置信息汇总分析_游隽.pdf (164.4 KB, 下载次数: 7)

2018-8-9 14:45 上传

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我院266份静脉用药品说明书中配_省略_法和贮存时限的标注情况分析及建议_邱季.pdf (1.51 MB, 下载次数: 1)

2018-8-9 14:46 上传

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2.丁香园之前发的一篇帖子：
配制好的静脉输注无菌液体，可以存放多久？http://yao.dxy.cn/article/537607

沈月华

就目前而言，临床还是按“配制好的静脉输注用无菌液体放置时间不应超过2小时”执行吧

ynosmile

靖宇心魔 发表于 2018-8-9 10:48
有点蒙，而且临床执行起来还真有点困难的。

认为时间是从配置完成，到开始使用时间！

ynosmile

石桥wshh1975 发表于 2018-8-9 14:46
1.国内两篇提到配置后的静脉液体保存时间的文献

医院感控要求：
病区医院感染管理规范中，关于消毒物品与无菌物品的管理，有如下要求：
（1）应根据药品说明书的要求配置药液，现用现配。
（2）抽出的药液和配制好的静脉输注无菌液体，放置时间不应超过 2 h；启封抽吸的各种溶媒不应超过 24 h。

作者：纳洛酮
链接：http://yao.dxy.cn/article/537607
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ynosmile

石桥wshh1975 发表于 2018-8-9 14:46
1.国内两篇提到配置后的静脉液体保存时间的文献

谢谢石桥老师，路过学习！

lsq64838

ynosmile 发表于 2018-8-6 21:41
执行药品说明书或医嘱，感控人不是万能的！

谢谢老师指导。

ynosmile

石桥wshh1975 发表于 2018-8-9 14:46
1.国内两篇提到配置后的静脉液体保存时间的文献

下载学习，谢谢分享给大家！

ynosmile

近期辩论赛，对此辩题进行了辩论，希望越变越明！
反方辩词
非常感谢主持人老师的全程参与指导和双方辩友的精彩辩论！！！我们辩论的目的只有一个，就是为着一个共同的问题：配置好的静脉药物是否必须在2小时内输注？
希望 通过我们的辩论，可以使医院感染预防与控制管理的规范更科学更实用更适合临床工作！我方辩友在辩论赛前期查找了有关的国内与国外的规范、标准、指南，进行了大量的文献查阅、认真的群内讨论，然后在辩论过程中通过对国家行业法规、行业标准、规范、指南等的理解，多方面全方位进行一一阐述，有理有据的表明：
反方的立场观点：配置好的静脉药物不需要在2小时内输注。
现将我方结辩陈词总结如下，不当之处敬请各位老师批评斧正！！！
静脉用药物有其特殊性，输注时间会有不同的要求。比如:
一、《临床静脉用药调配与使用指南》一书中对许多静脉药物配制后保存时间就有不同的要求，如：
1.1抗菌头孢唑林：调配后应避光保存，室温保存不得超过48小时；
1.2阿奇霉素：调配好的静脉滴注液可在室温下保存24小时，冷藏储存7天；
1.3头孢吡肟：溶解液在室温24小时内应用，冷藏时可稳定7天；等等。
二、有静配中心的，集中送达临床会有一定的时间限制；
三、中国国家处方集附录：给药期间应严格保证药液无菌，配制好的药液通常在24小时内使用。
四、药品说明书：有明确要求的常用注射剂整理如下：
4.1抗菌药物：
4.1.1头孢曲松：室温下6小时，2-8°，不超过24h。
4.1.2头孢唑林：室温保存不得超过48h。等等。
4.2抗肿瘤药
4.2.1  6h内用完：吡柔比星、阿柔比星、长春地辛、右雷佐生。
4.2.2  8h内用完：卡铂、多西他赛。
4.3消化系统药物
艾司奥美拉唑钠：12h内使用，保存在30°以下。
4.4矿物质类
4.4.1甘油磷酸钠注射液：稀释后于24h内使用。
4.4.2多种微量元素注射液：输注时间不超过24h。
4.5血管活性药物：
间羟胺：24h内用完。
不一而足！！！
五、美国药典委员会将配制的无菌药物分为低危、中危、高危三个等级，一般来说，在百级洁净室中配制的无菌药物常温下可以保存24-48小时，低温状态下可以保存3-14天不等，而在-20 ℃及以下温度冷冻状态下可以保存45天。
六、英国皇家护理学会的《输液治疗标准》要求在治疗区域配制的输注液体有效期为24小时。
七、新加坡卫生部的感控指南则指出，生产商应说明静脉用药物配置后的有效期。
我们国家的医院特别多，有静配中心的医院也很多，应该综合考量，不能一刀切的。依据的是国内外文献，静脉药物配制后的放置时间首先要遵守药物使用说明书的要求；如果说明书没有要求，则应根据配制环境的洁净度执行相应的保存时间，如果是在治疗区域配制的话，应尽量现用现配，保存时间宜采用1小时时限；如果是在百级洁净环境下配制，则可以根据保存温度、药物的危险级别采用相应的保存时限。如果规范要求的确实有循证依据的，我们应该优先执行；不会违反明确用药指证的，我们不搞绝对化。一些符合临床的客观事实的，有标准与指南可以借鉴的时候，我们可以参考。尽量做到保证医疗安全！
综上所述：认为“配置好的静脉药物不需要在2小时内输注”。

ynosmile

正方结辩陈词
尊敬的主持人、双方辩友老师大家好！
    非常感谢主持人的全程指导和双方辩友的积极精彩辩论！
本次辩题：配置好的静脉药物是否必须在2小时内输注
我们代表正方，我们的立场是：配置好的静脉药物必须在2小时内输注
一、   概念：
静脉治疗 将各种药物（包括血液制品）以及血液，通过静脉注入血液循环的治疗方法，包括静脉注射、静脉输液和静脉输血；常用工具包括：注射器、输液（血）器、一次性静脉输液钢针、外周静脉留置针、中心静脉导管、经外周静脉置入中心静脉导管、输液港以及输液辅助装置等。[1]
二、配置药物必须2小时输注的原因
国家规范及行业标准要求、共识  
1.病区医院感染管理规范（WS/T510-2016），明确要求，抽出的药液和配好的静脉输注用无菌液体，放置时间≤2小时。[2]
《基层医疗机构医院感染管理基本要求》规定：抽出的药液、开启的静脉输入用无菌液体须注明开启日期和时间，放置时间超过2小时不得使用。
2.“中华护理学会静脉治疗护理专业委员会”
《输液治疗护理实践指南与实施细则》中也明确要求“配制好的药液放置时间不超过2h”
3.安全用药的时效性要求---静脉用药、输血应现配现用，及时输完
引用规范：静脉治疗护理技术操作规范（WST/433-2013）
     静脉治疗护理技术操作规范（WST/433-2013）附件“静脉用药集中调配操作规程”
4.护理临床业内共识的配药原则：现用现配。[3]
5.药物说明书要求[4]
举例：1.前列地尔注射液  说明书注意事项3：“本制剂与输液混合后在2小时内使用。残液不能再使用。”
      2.注射用氨苄西林钠  说明书注意事项3：“本品须新鲜配制”
三、静脉治疗方法的重要性及危害性
1.药物现配现用有利于减少输液微粒污染对人体危害。[5]
2.静脉用药不良反应严重  国家药品不良反应监测年度报告（2015年）：2015年药品不良反应/事件报告涉及的药品给药途径分布中，静脉注射给药占57.9%。2015年化学药不良反应/事件报告中，注射剂所占比例为62.9%；中药不良反应/事件报告中，注射剂所占比例为51.3%；而严重药品不良反应报告的给药途径以静脉注射为主，占70%以上。
   国家药品不良反应监测年度报告（2016年）：2016年药品不良反应/事件报告按药品给药途径分布，静脉注射给药占53.2%。2016年严重药品不良反应/事件报告按药品给药途径分布，静脉注射给药占85.8%。
3.在临床静脉输液的患者中,近80%可发生程度不等的静脉炎。[6]
4.输液污染危害严重及要求现配现用严格时效性。[7]
5.药物的配置后稳定性改变会引发危害极大的不良后果
久置药液可能产生有毒物质，降低疗效或增加毒副作用，使剂量不准确，甚至不能供药用，危害性极大。医院液体制剂应尽量临时配置，以缩短存放时间，而有利于保证液体制剂的质量。[8]
Riediker等实验证明，20万U/ml的青霉素钠水溶液，37℃时放置4h，效价明显下降，青霉烯酸的含量增加20倍。[9]
莫金娜等实验证明，注射用头孢呋辛钠放置3h后总杂质就已经超出规定的限度。[10]
季平等实验证明，在25℃的条件下放置4h，药物的含量下降2.1%-3.8%。[11]
刘文生发现，随时间推移头孢哌酮钠/舒巴坦钠溶液的颜色加深，其主要含量在减少，分解产物增加。[12]
许多抗菌药配置成溶液后极不稳定，随着存放时间延长，分解越多，降解产物的增多，不仅影响了药物治疗作用的发挥，增加了药物的不良反应，而且使细菌耐药的概率也大大增加，客观上也增加了治疗成本。[13]
美国药典委员会的USP797提出：心肺复苏，急救治疗时在治疗现场配制的药物由于未在百级洁净环境下配制，此类药物从配制完成到药物使用之间的时间间隔不应该超过1小时。
输液制剂在配置后由于贮存环境不当，导致液体发霉长菌，放置时间长，药物可发生分解或聚合而生杂志，造成输液反应。[14]
研究表明，中药注射液产生的微粒有极大的负面影响，在人体内的危害是长时间存在的。因此在配置中药成品输液时，只有让药师进行溶媒正确选择的把关，并依托PIVAS的净化平台，严格无菌操作配置，配置好的成品输液须使用一次性精密输液器，常温下1h内为病人输注上，才能最大限度的降低微粒的生成及对患者的危害。[15]
配制药液的风险，单剂量药瓶较多剂量药瓶污染可能性。[16]