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[国际资讯] 你真的确定?静脉药物配制后放置不应超过2小时???(转帖)

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发表于 2018-8-2 21:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 ynosmile 于 2018-8-2 21:20 编辑

你真的确定?静脉药物配制后放置不应超过2小时???
原创: 王世浩          SIFIC感染科普笔记
作者:王世浩(山东中医药大学第二附属医院)
责编:张    菊(成都市龙泉驿区第一人民医院)
《病区医院感染管理规范》(WS/T 510-2016)中7.7.2条款规定“配制好的静脉输注用无菌液体放置时间不应超过2小时”,中华护理学会静脉治疗护理专业委员会撰写的《输液治疗护理实践指南与实施细则》中也明确要求“配制好的药液放置时间不超过2h”,所以这并没有什么好质疑的。
因此,各位看到小编提出这个问题,是不是认为小编又在故弄玄虚,无中生有呢?
然而,许多临床工作中还是会出现与上述条款相冲突的地方,静脉输注药物配置好后,虽然放置时间不超过2小时,但输注时间却经常有超过2小时的情况 。比如,输注静脉营养药物(三升袋)的时间可能需要十个小时左右;使用输液泵静脉滴注多巴胺时,更可能需要十几个小时……
因此,小编要告诉你:要说清楚这个问题,可不是一件简单的事情!

国内药学大佬吴永佩教授的著作《临床静脉用药调配与使用指南》一书中对许多静脉药物配制后保存时间就有不同的要求,如:
·     头孢唑林:调配后应避光保存,室温保存不得超过48小时;
·     阿奇霉素:调配好的静脉滴注液可在室温下保存24小时,冷藏储存7天;
·     头孢吡肟:溶解液在室温24小时内应用,冷藏时可稳定7天;
·     美罗培南:调配好的注射液应立即使用。如需放置,用0.9%氯化钠注射液溶解时,室温下应于6小时内使用,冷藏保存应于24小时内使用,不可冷冻。
·     万古霉素:调配好的注射液在室温和冷藏条件下14天内保持稳定……解冻的预制冷冻液在室温下72小时内稳定,冷藏30天内稳定。
·     氧氟沙星:调配好的溶液在室温下可保存72小时,冷藏可保存14天,﹣20℃可保存6个月。
·     卡泊芬净:调配好的注射液储存于25℃及以下,必须在24小时内使用;储存于2-8℃的冰箱中,必须在48小时内使用。
·     多柔比星:调配好的溶液最好在2-8摄氏度处避光保存,并于24小时内使用。
·     干扰素:配制好的溶液恒存在2-8℃,24小时内使用;
·     咪达唑仑:药液在室温下24小时或5℃下3日内保持稳定。
各位看官是不是感到有点意外呢?
随后,小编又翻阅了美国药典委员会(The United States PharmacopeialConvention,USP)的《PharmaceuticalCompounding—Sterile Preparations》(USP 797),其中对于无菌药物配制作出如下规定:
归纳起来,美国药典委员会将配制的无菌药物分为低危、中危、高危三个等级,一般来说,在百级洁净室中配制的无菌药物常温下可以保存24-48小时,低温状态下可以保存3-14天不等,而在-20 ℃及以下温度冷冻状态下可以保存45天。
此外USP还提出了immediate-use CSPs(立即使用无菌药物)——即在心肺复苏、急救治疗时在治疗现场配制的药物——由于未在百级洁净环境下配制,此类药物从配制完成到药物使用之间的间隔不应超过1小时。
美国APIC在《APIC position paper: Safeinjection,infusion, and medication vial practices in health care》中也基本上采用了USP 797的要求。

除了美国,我们再看看其他国家又是如何规定的呢?
       英国皇家护理学会的《输液治疗标准》要求在治疗区域配制的输注液体有效期为24小时。
新加坡卫生部的感控指南则指出,生产商应说明静脉用药物配置后的有效期。
看到上述文献资料后,小编也有点迷惑,配置后的静脉用药物到底能够保存多长时间呢?
静脉输注药物的使用涉及到药学、感控、护理等多个专业,各个专业关注的角度不同,感控和护理角度主要考虑微生物污染,而药学角度则考虑到微生物污染和药效两个方面。
总结以上国内外文献,静脉药物配制后的放置时间首先要遵守药物使用说明书的要求;如果说明书没有要求,则应根据配制环境的洁净度执行相应的保存时间,如果是在治疗区域配制的话,应尽量现用现配,保存时间宜采用1小时时限;如果是在百级洁净环境下配制,则可以根据保存温度、药物的危险级别采用相应的保存时限。
参考文献:
1.病区医院感染管理规范(WS/T510-2016)
2.The United StatesPharmacopeial Convention. PharmaceuticalCompounding—SterilePreparations(USP 797)
3.新加坡卫生部.The National Infection Prevention and Control.
4. Royal College ofNursing. Standards for infusion therapy 4th Ed.
5.APIC.APICposition paper: Safe injection infusion and medication vial practices inhealthcare.
6.配制好的静脉输注无菌液体,可以存放久?

图文编辑:独白


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发表于 2018-8-9 14:46 | 显示全部楼层
本帖最后由 石桥wshh1975 于 2018-8-9 15:02 编辑

1.国内两篇提到配置后的静脉液体保存时间的文献
静脉用抗肿瘤化疗药物贮藏配置信息汇总分析_游隽.pdf (164.4 KB, 下载次数: 7)
我院266份静脉用药品说明书中配_省略_法和贮存时限的标注情况分析及建议_邱季.pdf (1.51 MB, 下载次数: 1)
2.丁香园之前发的一篇帖子:
配制好的静脉输注无菌液体,可以存放多久?http://yao.dxy.cn/article/537607
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 楼主| 发表于 2018-8-2 21:15 | 显示全部楼层
对静脉配置后的液体使用前放置时间有点蒙!路过分享给大家!
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发表于 2018-8-2 22:49 来自手机 | 显示全部楼层
这个问题真的是说来容易做来难         
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发表于 2018-8-3 06:10 | 显示全部楼层
感控要 知道的事太多了。。。
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发表于 2018-8-3 07:45 | 显示全部楼层
确实,临床上执行很困难,现在住院患者年龄越来越大,输液速度又需要控制,护士工作量又大。
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发表于 2018-8-3 08:07 | 显示全部楼层
临床还是按“配制好的静脉输注用无菌液体放置时间不应超过2小时”执行吧
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发表于 2018-8-3 08:08 | 显示全部楼层
1小时根本不可能,就算勉强做到现配现用,在液体量大以及严格控制滴速的情况下输液时间长达数小时,根本没法控制。
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发表于 2018-8-3 08:12 | 显示全部楼层
(WS/T 510-2016)中7.7.2条款规定“配制好的静脉输注用无菌液体放置时间不应超过2小时”,中华护理学会静脉治疗护理专业委员会撰写的《输液治疗护理实践指南与实施细则》。放置多长时间应该由药学专家参与制定相关标准。应该参照药物配置说明书。
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发表于 2018-8-3 08:20 | 显示全部楼层
谢谢老师的分享,学习了,很多事情临床执行起来确实有难度                     
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发表于 2018-8-3 08:22 | 显示全部楼层
我们的要求是现用现配,但是临床使用中特殊情况时不超过2小时,现在是否改成1小时?
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发表于 2018-8-3 08:26 | 显示全部楼层
谢谢各位老师分享,学习了
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发表于 2018-8-3 08:34 | 显示全部楼层

临床静脉用药

本帖最后由 馨情 于 2018-8-3 08:39 编辑

还是现用现配吧!放置那么久再用太可怕了,不赞同!
不是真的吧.jpg
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发表于 2018-8-3 08:42 | 显示全部楼层
静脉药物配制后的放置时间首先要遵守药物使用说明书的要求;如果说明书没有要求,则应根据配制环境的洁净度执行相应的保存时间,如果是在治疗区域配制的话,应尽量现用现配,保存时间宜采用1小时时限;如果是在百级洁净环境下配制,则可以根据保存温度、药物的危险级别采用相应的保存时限。
希望是真的做到
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发表于 2018-8-3 08:53 | 显示全部楼层
说着简单,执行起来有难度,临床很难严格做到。我们医院执行的是配置完成到给患者输注时间不能超过2小时
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发表于 2018-8-3 09:00 | 显示全部楼层
药物说明书如有相关时间应该是按照药物的效价与时间之间的关系而制定的吧,而院感制定的2小时应该是配置后无菌物品易被污染的时间吧,应该两者之间不矛盾吧
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发表于 2018-8-3 09:16 | 显示全部楼层
谢谢老师的分享,学习了{:8_898:}{:8_898:}{:8_898:}
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发表于 2018-8-3 09:18 | 显示全部楼层
谢谢老师的分享,认真学习中!
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发表于 2018-8-3 09:21 | 显示全部楼层
静脉药物配制后的放置时间首先要遵守药物使用说明书的要求;如果说明书没有要求,则应根据配制环境的洁净度执行相应的保存时间,如果是在治疗区域配制的话,应尽量现用现配,保存时间宜采用1小时时限;如果是在百级洁净环境下配制,则可以根据保存温度、药物的危险级别采用相应的保存时限。
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发表于 2018-8-3 09:22 | 显示全部楼层
有些概念弄混了,放置时间、有效时间怎么能在一起对比?
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发表于 2018-8-3 09:32 | 显示全部楼层
学习了,感谢老师分享!真的有点意外了、蒙圈了。
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