“有理有据”6、医疗器械院感科需要索证吗？

海上明月谁飞鸟

真正能做到前置审核的非常少，目前每季度进行抽查，平时在临床看到新进的消毒药械或一次性医疗用品的证件我们也会再把关一下，但是设备科是很不配合的，觉得他们忙的不得了，我们就是闲的找事干

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这一条要落实是很难的，采购部门不会通知院感科审核的。院感科只能对已进医院的医疗器械，消毒产品进行证件检查。

fjpnzyygrk

院感人自找麻烦，经常给采购方白眼，采购方在采购中应该先审后再采购，他们科内没二次审核吗，不提倡由院感科审核。

邓南骏

个人觉得审核医疗器械的“三证“意义不是很大，“三证”的审核应该是设备科或者采购办入院前的审核内容，属于质量达标不达标范围，院感科审查应该是抽查器械是否达到清洁灭菌效果，类似于质检，我们是不是应该定期对器械进行微生物监测或者其他检测以评估感染风险，而不是去做索取“三证”这样分外且意义不大的工作。有理解不当之处，还望批评指正。

昊爱无限

吴晓梅 发表于 2025-9-11 14:00
《医院感染管理办法》
第八条 医院感染管理部门、分管部门及医院感染管理专（兼）职人员具体负责医院感染预 ...

对消毒药械和一次性使用医疗器械、器具的相关证明进行审核。
这里是相关证明，我们重点审核和感染相关的一些证件，而不是其他资质。

monkeywdl

索证是采购部门的工作职责，不是院感科的事情，就像药剂科采购药，医务科不需要去索证。院感科参加设备材料委员会，有对申购产品进行审核权项

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审核消毒药械、一次性医疗器械、器具

rufus

在06版医院感染管理办法修订前，院感科有责任对所有一次性无菌医疗器械器具和消毒药械进行审核，否则出了问题，院感科有责任。不过听说这条快要修订了。希望能把它删掉

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我院是定期抽查

karmarks

我们对于证件审核以前查看三证，现在已经不查了，只在国家药品监督管理局https://www.nmpa.gov.cn/datasear ... 48265#category=ylqx查看器械标签上的注册证是否在系统里备案，灭菌方式与有效期是否一致。

紫陌红尘

医院感染管理办法等的审证要求，适用于当时专业的细化程度，没有考虑后续的职能细化，像采购科、设备科的索证、验收管理等都是后面分出来，且要求也是越来越细化，职能职责也是逐步转移的，审证、验收已经是采购、设备购入部门的工作程序中内容了，我们的审核功能其实已经分给他们了。我们监管他们有没有按照国家规范落实相应审核要求。临床有没有按照说明书规范正确使用消毒产品更恰当。即使放在审核端，也是帮助后续监管，而不是证件审核。