本帖最后由 狼头 于 2016-7-6 15:39 编辑
【听课笔记】冯秀兰 压力蒸汽灭菌器的选择和思考 导言 自2009年消毒供应中心三个国家行业标准下发以来，医院消毒供应中心管理越来越受到重视。在消毒供应中心不可或缺的是灭菌器，最常用的是压力蒸汽灭菌器，然而，面对林林总总各种规格的压力蒸汽灭菌器，如何选择最符合医院需求的那一台呢？冯秀兰教授是医院消毒灭菌方面的资深专家，对消毒供应中心的管理有着十分丰富的经验。且看冯主任如何支招？ 选择前评估
数量：首先根据灭菌需求量----手术量、敷料布巾、床位数（炉次/日）等来确定灭菌器的台数，然后结合灭菌器容积做最佳台数配置。 种类：根据器械种类-----管腔、骨科器械、微创手术等不同，选择不同性能的灭菌器，而灭菌器能够在不同程序下符合灭菌需求，厂家需要提供相关资料与验证方式。 场地：根据医院消毒供应中心空间面积、蒸汽供应方式、灭菌器规格与性能（包括种类、容量、体积、开门方式、装载方式）等，在有限的场地选择合适类型的灭菌器。 资金： 资金预算应包括设备资金、辅助设施、保养及维护运行等总资金。 举例说明： 以管腔、骨科器械为主时，医院应该考虑灭菌器的程序是否适合管腔、超重、超大这类要求。管腔器械不应使用下排气压力蒸汽灭菌器方式进行灭菌。医院有达芬奇机器人手术器械时，应该考虑灭菌程序能否适合产品说明书的需求。 选择的原则
1、 关键技术参数 包括安全性、功能性和稳定性三个基本要素。 选择之前，作为医院要了解相关生产行业及卫生行业标准如GB/T8599-2008（最低参数标准）、YY/TC237-2003/ISO13485（整个无菌物品过程的质量体系）、SGRUC4-2009（国际参数），根据生产厂家提供的技术说明书了解灭菌器是否符合医院的需求。 ※ 安全性 基本参数 | 基本要求与作用 | 操作人员安全 | 安全压力 | 设计压力：0.3MPa工作压力：≤0.25MPa | 安全压力是人员操作的基本保障；根据保证安全余量原则，设计压力与工作压力之差越大，反映灭菌器安全系数高。 | 密封压力
| 灭菌器有密封槽压力检测功能装置（GB47934） | 1、当门锁紧时，阻止蒸汽、水或空气不能进入压力室内。2、灭菌室内压力未完全释放，门应不能被打开。3、密封压力直接在面屏显示，更直观，可以使安全系数增强 | 压力蒸汽灭菌器安全 | 温度均匀度 | 平衡时间+维持时间 | 厂家提供平衡时间数据：800L的灭菌器应该15秒达到132℃，大容量的应30秒迅速达到。灭菌维持时间4分钟。灭菌器的主体基本结构和生产工艺是设备温度的基本保障。 | 灭菌温度范围负载和参考测量点的温度波动范围，其最低温度为灭菌温度。最低临界温度132℃，灭菌温度+3℃之内。 | 面屏上显示134-132℃，但是不代表每个点都能够达到。真正的灭菌符合要求应是：整个灭菌时间4分钟，灭菌器内任何时间任何地点的两点温度之差不能大于2℃，且任何一点均能够达到132℃及以上。 | 温度控制 | 应至少提供两个独立的温度传感器，其中记录系统应有独立的传感器 | 打印应该是独立，屏幕显示可以与温度传感器链接。当打印数字与屏幕数据不一致，温度控制是有故障；打印不合格、屏幕不合格提示灭菌失败；故灭菌过程中消毒员要观察屏幕，不能完全依赖打印。 | 主体材料 | 内胆与外墙应为全不锈钢，达到洁净灭菌 | 生产厂家的质量证明书可获取相关信息，可以进行设备之间主体结构的质量比较。 | 减压阀 | 自带减压阀 | 确保进入灭菌器的蒸汽压力小于其设计压力，从而保障设备及操作者安全。 |
※功能性 “傻瓜”式的操作面板是发展方向。操作面板上显示观察程序、灭菌类程序、测试类程序和辅助类程序。自定义灭菌程序技术能力需要厂家提供相关检测证明。 ※ 稳定性 灭菌器的核心配件包括真空泵、气动阀、测压元件和换热器。核心配件的品质直接关系到灭菌器运行的稳定性，关键元器件应当尽量选择国际知名品牌。 生产厂家的生产加工设备决定产品制造水平、质量的稳定性和加工的精确度，这是用户应掌握的第一手资料。 2、综合技术水平 厂家综合实力包括厂家规模、市场占有率、用户评价、质量保障系统。市场占有率依据涉及四大领域的占有率来进行评价：医用环保、生命科学、制药装备和感染控制。
第三方权威部门的资质认证，能够充分证明该企业生产制造灭菌器水平。 3、整体服务能力 主要是培训与售后服务能力，这是对厂家赋予的责任。购置标书应包括说明书、清洁、专业保养等。提供专业的维修保养，包括质保期（项目、时间）及费用，临保、抢修的及时性及专业性，维修效果质量管理（记录追溯、验证项目、保养指导、定期回访）。 是否能够给用户提供规范保养指导，直接关系到设备故障的发生。
4、最佳的性价比 根据以下三方面进行综合分析与预算:
4、最佳的性价比 根据以下三方面进行综合分析与预算: 设备价值经济性：优先满足医院要求和选择高品质设备，然后考虑价格； 设备的运行成本：尽量选择节能产品，能够降低运行成本如带节水降噪系统的设备； 设备维护的费用：购买定期维护保养服务，选择维护保养费用的性价比。 选择的思考
冯教授最后提出选择建议： *压力蒸汽灭菌器选择的前提一定是质量安全优先，然后再考虑价格。 *选择灭菌器的时候，同时选择辅助设备的设计水平和服务应高于行业标准的厂家。 *通过对购买的成本、运行的成本、定保成本进行支出预算。 学习体会
“有限的资金需要花在刀刃上”----每个人都懂的道理，然而实际操作起来并不是那么容易。面对压力蒸汽灭菌器我们常常感觉既熟悉又陌生，通过冯秀兰教授的详细讲解，弥补了大家的知识短板，深深体会到：想选择一台合适的压力蒸汽灭菌器，只有做到知己知彼，才能百战不殆。适合医院实际情况的才是最好的，安全优质的灭菌器是消毒供应中心正常运行的保证，是灭菌质量及医疗安全的保障！
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发表于 2016-6-18 05:39:27
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