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本帖最后由 ICBC 于 2017-6-2 17:15 编辑
以前写过【关于灭菌器的16个问答（待续）】（参见 https://bbs.sific.com.cn/thread-190480-1-1.html）
现在再补充几个问答，供大家参考。
【目录】
【正文】 17. 灭菌器真空泵用水 灭菌器的真空泵通常有两种形式，一种是喷射泵，另一种是涡轮泵，后者比较常见。不论是那种真空泵，都是需要用水的，这是因为水的密度比空气大且容易形成“水封”的缘故。真空泵使用的水，其温度要应该太高，一般情况下20℃以下最好，水温升高后，真空泵的性能和效率会下降，真空度就会有达不到设计要求的风险。 另外，有的专家提出，要对真空泵除锈除垢，这其实是理想化的想法，根本无法实现的。因为，要除锈就需要拆解真空泵（否则，就是做无用功），而真空泵是密封性很强的一种设备，除锈后装配不合格造成漏水的情况时有发生。漏水就意味着密封不严，就意味着真空泵效率的下降。 也有人认为，既然真空泵除锈困难，那么为了保持真空泵的良好工况，采用去离子水作为真空泵的循环水。其实也是没有必要的，甚至是有害的。因为，有的真空泵的材料是不适合使用去离子水作为循环水的。 真空泵用什么品质的水，一定要遵循厂家的要求。
18. 小型灭菌器的灭菌周期类型B/S/N是什么意思？ Type B process: The sterilization of all wrapped or non-wrapped, solid, hollow load products type A and porous products as represented by the test loads.( EN 13060)用于所有包装的、无包装的、实心负载、A类空腔负载、检测用的多孔产品的灭菌。 Type S process: The sterilization of products as specified by the manufacturer of the sterilizer including non wrapped solid products and at least one of the following: porous products, small porous items, hollow load products type A, hollow load products B, single wrapped products, multiple-layer wrapped products( EN 13060)用于灭菌器制造商规定的特殊产品的灭菌，包括：无包装实心产品以及至少以下情形之一：多孔产品、小量多孔物、A类空腔、B类空腔、单层包装或多层包装物品的灭菌。 Type N process: The sterilization of non wrapped solid products is possible. ( EN 13060)无包装实心负载的灭菌。 为什么把小型灭菌器的灭菌周期称作B、S、N，一种可能的说法是这样的： B: The letter ‘B’ stands for ‘Big’ from ‘Big’ sterilizers. In the process of writing the EN 13060 it was assumed that in Big Sterilizers all medical devices, e.g. wrapped, none wrapped, hollow, non hollow, porous and none porous, can be sterilized in a big sterilizer. Of course, one has to realize that the load that to be sterilized is determining the minimum requirements for the process to be used. In Big sterilizer, it is possible to have type S or type N processes, e.g. for water like medicines in closed containers it is necessary to have special (type S) process. B即Big，来源于‘Big sterilizers’，代表了“大”意思。在编写EN13060时，假设在大型灭菌器中，所有医疗设备，如：包装的、未包装的、空腔的、实心的、多孔的、无孔的，都可在大型灭菌器中灭菌。当然，人们必须认识到被灭菌的物品决定了其使用过程的最低要求。在大型灭菌器中，可能会使用到S型或N型程序，如：密闭容器中水状药物的灭菌，就需要采用特殊的灭菌过程（S型）。
S: The letter ‘S’ stands for Special, from ‘Special’ or ‘Specified’ products. In these sterilizers the manufacturer of the sterilizer has to specify what can and cannot be sterilized in this type S process. S代表Special，意即“特殊”，特殊程序或特殊产品。在这类型灭菌器张灭菌，灭菌器制造商必须明确界定什么物品可以灭菌或什么物品不可以灭菌。
N: The letter ‘N’ stands for ‘None’, from none wrapped and none hollow. These sterilizers that cannot sterilize wrapped product. Consequently, the products sterilized have to be used immediately, or NOT regarded as sterilized but as disinfected. N代表None，意即“无”，来源于“无包装、无空腔”的“无”。这类灭菌器不能对包装的物品进行灭菌。因此，被灭菌的物品必须立即使用；或者说，这些物品是被“消毒”而不是严格意义上的“灭菌”。 （From：Steam sterilizers Sterilization Sizes and Process Types according to norms，3M）
19. 为什么容量大于60L的蒸汽灭菌器为大型灭菌器？ 在YY 0646 的定义于术语中3.14中“灭菌单元”里这样定义：尺寸为300mm（高度）x 300mm（宽度）x 600mm（长度）的矩形平行六面体。虽然YY0646非等效采用了欧洲标准EN 13060，但，灭菌单元的尺寸和欧标是一致的，而且都采用了国际单位制。从这个尺寸可知其立方体的体积为54L，这个体积是指灭菌单元的外围尺寸，显然，要能够对这个尺寸的灭菌单元进行蒸汽灭菌需要的灭菌舱尺寸要大于54L，且留有一定的空隙。这样，灭菌器的内腔容积接近60L。 美国的标准是按照英寸为单位计算的，在AAMI ST 79 中规定的灭菌单元尺寸是12in x 12in x 20in （304.8mm x 304.8mm x 508.0mm = 47.2L），大体尺寸和欧洲标准相差不大。 由此可见，大型蒸汽灭菌器是能容纳一个完整灭菌单元的灭菌器。
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发表于 2017-6-2 17:00
，谢谢老师
发表于 2017-6-2 21:30