论坛 › 规范标准行政文件 › 什么是侵入性器械和操作？胃肠镜检查属侵入性操作吗？

ygkcly 发表于 2020-5-20 15:15

小白天使 发表于 2019-6-27 16:22
侵入器械是指借助手术全部或者部分通过体表侵入人体，接触体内组织、血液循环系统、中枢神经系统等部位疗器 ...

学习了。谢谢老师解疑

琴意浓浓 发表于 2020-6-15 16:42

路过学习了，感谢老师分享。

陈川 发表于 2020-6-16 10:26

侵入器械是指借助手术全部或者部分通过体表侵入人体，接触体内组织、血液循环系统、中枢神经系统等部位疗器械，包括介入手术中使用的器材、一次性使用无菌手术器械和暂时或短期留在人体内的器械等。
侵入器械不包括重复使用手术器械。
胃镜检查是镜子从口腔进入，经过咽部、食管、进入十二指肠降部，可检查食管、胃、十二指肠球部、十二指肠降部。肠镜检查通常指结肠镜检查，结肠镜从肛门进入，检查范围主要包括直肠、大肠、乙状结肠、升结肠、降结肠、横结肠、回盲部。部分小肠，包括回肠、盲回肠、空肠则通过小肠镜进行检查。通常胃肠镜检查指胃镜和结肠镜的检查。不属于侵入性操作。
如活检属于侵入性操作。

春草369 发表于 2020-7-26 16:43

小白天使 发表于 2019-6-27 16:22
侵入器械是指借助手术全部或者部分通过体表侵入人体，接触体内组织、血液循环系统、中枢神经系统等部位疗器 ...

谢谢老师的指导。。。。。

梦想阳光 发表于 2021-7-13 10:34

谢谢老师的解读，学习了

崔玉艳 发表于 2021-10-22 18:25

路过学习，谢谢老师！

幽幽空谷 发表于 2022-3-7 17:45

路过学习了，谢谢小白老师

幽幽空谷 发表于 2022-3-9 17:03

谢谢小白老师的分享{:1_17:}{:1_17:}{:1_17:}

zhangxuelian 发表于 2022-4-1 21:26

谢谢老师的解读，认真学习了。

abc65380420 发表于 2022-4-2 08:12

胃肠镜肯定是侵入性操作，在国家卫生健康委发布的国卫办医函（2019）480号文件明确规定了

zhengwenping 发表于 2022-9-7 23:25

谢谢老师分享，路过学习

wfm1982 发表于 2023-4-4 09:24

谢谢老师的分享！辛苦了！

小焕哥10 发表于 2023-5-16 09:40

谢谢老师分享，已下载学习了!

凌霄 发表于 2023-5-22 08:58

胃肠镜检查不属于侵入性操作？接触粘膜的

凌霄 发表于 2023-5-22 09:00

hngln 发表于 2019-7-4 09:10
胃肠镜是侵入性操作，不属于侵入性器械，一次性活检钳属于侵入性器械。

这样的说法合理

ybyyjxl 发表于 2023-6-19 15:43

谢谢老师的分享，已下载学习                        

瓦妮莎 发表于 2023-7-24 16:58

小白天使 发表于 2019-6-27 16:22
侵入器械是指借助手术全部或者部分通过体表侵入人体，接触体内组织、血液循环系统、中枢神经系统等部位疗器 ...

老师，我个人观点，胃肠镜检查属于侵入性操作；属于侵入性器械呢。
1.《国家市场监督管理总局规章》医疗器械分类规则，附件：医疗器械分类判定表，（口）也算为侵入性器械。
2.感控专家聊评审/第31期：浅析侵入性器械/操作相关感染防控。
侵入性操作包括：使用侵入性器械进行的各类手术、介入诊疗操作、内镜诊疗操作、CT/超声等引导下穿刺诊疗等。

瓦妮莎 发表于 2023-7-24 16:59

瓦妮莎 发表于 2023-7-24 16:58
老师，我个人观点，胃肠镜检查属于侵入性操作；属于侵入性器械呢。
1.《国家市场监督管理总局规章》医疗 ...

个人观点，如理解有误，还请老师海涵。

chen721002 发表于 2024-3-7 20:13

如果使用侵入性器械开展的操作一定是侵入性操作；但侵入性操作不一定使用符合《医疗器械分类规则》中的侵入性器械，比如手术属于侵入性操作，但重复使用的器械不属于侵入性器械。按照这个理解，目录确实需要分类建立——即侵入性器械名录、侵入行操作名录。

源籽 发表于 2024-3-8 09:34

谢谢老师们的解答，学习了

查看完整版本: 什么是侵入性器械和操作？胃肠镜检查属侵入性操作吗？