玉树竿 发表于 2019-7-3 15:11

貌似解释不全面，注射和抽血也应该属于侵入性操作吧？不应只局限在手术呢

huanghy 发表于 2019-7-3 15:44

小白天使 发表于 2019-6-27 16:18
侵入器械是指借助手术全部或者部分通过体表侵入人体，接触体内组织、血液循环系统、中枢神经系统等部位疗器 ...

谢谢小白老师的分享{:1_1:}{:1_1:}{:1_1:}

huanghy 发表于 2019-7-3 15:55

yangjing8180 发表于 2019-7-2 09:30
谢谢老师，刚刚在国家食品药品监督管理总局网站发布的《医疗器械分类规则》中找到侵入性器械的定义了{:1_ ...

老师《医疗器械分类规则》中是否有侵入性器械的相关目录啊？{:1_8:}

yangjing8180 发表于 2019-7-3 16:07

huanghy 发表于 2019-7-3 15:55
老师《医疗器械分类规则》中是否有侵入性器械的相关目录啊？

规则里只有定义，没有目录。{:1_1:}

武玲侠wlx 发表于 2019-7-3 17:10


谢谢老师的解读，学习了

冰香百合 发表于 2019-7-4 06:16

谢谢小白老师的解读，认真学习了。http://app.sific.com.cn/public/emotion/face_081.png

huanghy 发表于 2019-7-4 08:40

yangjing8180 发表于 2019-7-3 16:07
规则里只有定义，没有目录。

谢谢老师{:1_1:}{:1_1:}{:1_1:}

hngln 发表于 2019-7-4 09:09

（国家食品药品监督管理总局令第15号）《医疗器械分类规则》中的 侵入器械：借助手术全部或者部分通过体表侵入人体，接触体内组织、血液循环系统、中枢神经系统等部位的医疗器械，包括介入手术中使用的器材、一次性使用无菌手术器械和暂时或短期留在人体内的器械等。本规则中的侵入器械不包括重复使用手术器械。个人认为胃肠镜不属于侵入性器械，一次性活检钳属于侵入性器械。

hngln 发表于 2019-7-4 09:10

胃肠镜是侵入性操作，不属于侵入性器械，一次性活检钳属于侵入性器械。

yujuanjin 发表于 2019-7-4 09:37

小白天使 发表于 2019-6-27 16:18
侵入器械是指借助手术全部或者部分通过体表侵入人体，接触体内组织、血液循环系统、中枢神经系统等部位疗器 ...

谢谢老师的解读与分享，已学习了解！

Zeroanys 发表于 2019-7-4 09:41

hngln 发表于 2019-07-04 09:10
胃肠镜是侵入性操作，不属于侵入性器械，一次性活检钳属于侵入性器械。

谢谢老师的解答http://app.sific.com.cn/public/emotion/face_012.png

gm感染科 发表于 2019-7-4 10:00

路过学习了，谢谢小白老师。。

huyan730401 发表于 2019-7-4 10:14

胃肠镜检查不属于侵入性操作，但做息肉治疗等应属于侵入性操作

念初 发表于 2019-7-4 10:21

“小白天使”讲的很清楚，学习受教！

dyyyq1 发表于 2019-7-4 10:42

谢谢老师的解读，路过学习了

BWF123 发表于 2019-7-4 10:42

学习了，谢谢老师们的分享

刘琼芳 发表于 2019-7-4 11:48

到底是不是啊，有点搞糊涂了{:1_2:}

徐妮 发表于 2019-7-4 15:47

谢谢老师们的精心解读，学习了

杨柳青青 发表于 2019-7-4 16:07

这概念还真是得好好学学，要不然分不清{:1_9:}

yct912 发表于 2019-7-5 09:06

路过学习，谢谢老师！   
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