huanghy 发表于 2019-7-3 15:44

小白天使 发表于 2019-6-27 16:18
侵入器械是指借助手术全部或者部分通过体表侵入人体，接触体内组织、血液循环系统、中枢神经系统等部位疗器 ...

谢谢小白老师的分享{:1_1:}{:1_1:}{:1_1:}

huanghy 发表于 2019-7-3 15:55

yangjing8180 发表于 2019-7-2 09:30
谢谢老师，刚刚在国家食品药品监督管理总局网站发布的《医疗器械分类规则》中找到侵入性器械的定义了{:1_ ...

老师《医疗器械分类规则》中是否有侵入性器械的相关目录啊？{:1_8:}

yangjing8180 发表于 2019-7-3 16:07

huanghy 发表于 2019-7-3 15:55
老师《医疗器械分类规则》中是否有侵入性器械的相关目录啊？

规则里只有定义，没有目录。{:1_1:}

武玲侠wlx 发表于 2019-7-3 17:10


谢谢老师的解读，学习了

冰香百合 发表于 2019-7-4 06:16

谢谢小白老师的解读，认真学习了。http://app.sific.com.cn/public/emotion/face_081.png

huanghy 发表于 2019-7-4 08:40

yangjing8180 发表于 2019-7-3 16:07
规则里只有定义，没有目录。

谢谢老师{:1_1:}{:1_1:}{:1_1:}

hngln 发表于 2019-7-4 09:09

（国家食品药品监督管理总局令第15号）《医疗器械分类规则》中的 侵入器械：借助手术全部或者部分通过体表侵入人体，接触体内组织、血液循环系统、中枢神经系统等部位的医疗器械，包括介入手术中使用的器材、一次性使用无菌手术器械和暂时或短期留在人体内的器械等。本规则中的侵入器械不包括重复使用手术器械。个人认为胃肠镜不属于侵入性器械，一次性活检钳属于侵入性器械。

hngln 发表于 2019-7-4 09:10

胃肠镜是侵入性操作，不属于侵入性器械，一次性活检钳属于侵入性器械。

yujuanjin 发表于 2019-7-4 09:37

小白天使 发表于 2019-6-27 16:18
侵入器械是指借助手术全部或者部分通过体表侵入人体，接触体内组织、血液循环系统、中枢神经系统等部位疗器 ...

谢谢老师的解读与分享，已学习了解！

Zeroanys 发表于 2019-7-4 09:41

hngln 发表于 2019-07-04 09:10
胃肠镜是侵入性操作，不属于侵入性器械，一次性活检钳属于侵入性器械。

谢谢老师的解答http://app.sific.com.cn/public/emotion/face_012.png

gm感染科 发表于 2019-7-4 10:00

路过学习了，谢谢小白老师。。

huyan730401 发表于 2019-7-4 10:14

胃肠镜检查不属于侵入性操作，但做息肉治疗等应属于侵入性操作

念初 发表于 2019-7-4 10:21

“小白天使”讲的很清楚，学习受教！

dyyyq1 发表于 2019-7-4 10:42

谢谢老师的解读，路过学习了

BWF123 发表于 2019-7-4 10:42

学习了，谢谢老师们的分享

刘琼芳 发表于 2019-7-4 11:48

到底是不是啊，有点搞糊涂了{:1_2:}

徐妮 发表于 2019-7-4 15:47

谢谢老师们的精心解读，学习了

杨柳青青 发表于 2019-7-4 16:07

这概念还真是得好好学学，要不然分不清{:1_9:}

yct912 发表于 2019-7-5 09:06

路过学习，谢谢老师！   

zpax 发表于 2019-7-5 09:56

感谢老师的分享，但确实有以前理解的对侵入性操作的概念与本次规范中的解释不一样。
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查看完整版本: 什么是侵入性器械和操作？胃肠镜检查属侵入性操作吗？