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可能提醒大家一点是，可能很多老师不是很了解化学和生物指示物的技术要求，生物的抗力是依据国内和国际相关标准的，一般情况下132度1分钟就能杀死或至少2分钟肯定杀灭生物指示物；但化学指示物的抗力并没有非常明确地规定，但一般情况下化学指示物可能比生物指示物难，一般是132度一分钟是通不过的，所以有可能出现生物阴性和化学阳性。但在实际灭菌实践中，为了达到10-6无菌保障水平，一般是要在生物指示物死亡的基础上加倍，这也就是为何灭菌时间是132度4分钟或更长。所以实际灭菌过程中应该化学和生物都应该通过，很少出现失败。我的经验告诉我化学出现失败的原因主要是假阳性尤其是变色型染料的包内卡如碰到冷凝水（放在手术器械一定碰到冷凝水），过度暴露即灭菌时间过长反而变黑，蒸汽过干或化学指示卡储存的环境过干尤其是在冬天和在北方，或化学指示卡直接暴露在空气和灯光下。关于包内卡出现不同情况，其实是很正常的；包内卡变色时间没有非常明确规定必须是多少时间合格，有些产品是132度3分钟，有些是2分钟。因为5类卡是拟合生物指示物，所以它的变色时间是拟合生物但要比生物略难，所以一般变色时间是132度2分钟，而一般的包内卡是按132度3分钟来设计，这就可能出现5类卡和生物指示物可能更容易通过。但由于实际临床灭菌的时间要远比生物死亡时间和化学变色时间要长，一般结果是一致的。希望大家务必明白的是包内卡的好坏不是绝对以难易来定，如用在朊毒体灭菌的包内卡是134度18分钟，如作为常规灭菌使用一定是出现阳性的。另外大家一定要注意的是，在评价化学和生物指示物，必须用专门的抗力仪如抗力仪是抽一次真空，上温时间和降温时间一共只有20-30秒，但医用灭菌器一般是3-4次抽真空，上温和降温时间有5-10分钟；如用医院用灭菌器，其结果是误差很大，一般用医院用灭菌器做实验更容器是生物和化学通过；如就此作为产品评价是会导致错误结果，只能作为临床使用的经验。谢谢。 |
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发表于 2012-3-14 21:21
发表于 2012-3-15 08:08