普通外科Ⅰ类(清洁)切口手术预防用抗菌药物管理实施细则

静静青林

普通外科Ⅰ类(清洁)切口手术围手术期预防用抗菌药物管理实施细则
（征求意见稿）

何时变成实行稿？

lzqiubing

静静青林老师：请问普通外科Ⅰ类(清洁)切口手术围手术期预防用抗菌药物管理实施细则 在哪里？

静静青林

lzqiubing 发表于 2011-8-6 17:07

                               
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静静青林老师：请问普通外科Ⅰ类(清洁)切口手术围手术期预防用抗菌药物管理实施细则 在哪里？

普通外科Ⅰ类(清洁)切口手术围手术期预防用抗菌药物管理实施细则
（征求意见稿）
第一章  总   则
第一条  为规范普外科Ⅰ类(清洁)切口手术围手术期预防用抗菌药物（下称预防用药）的管理，减少细菌耐药，降低医药费用，促进合理用药，依据《抗菌药物临床应用指导原则》（卫办医政发〔2004〕285号）和《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政发〔2009〕38号）等规定，制定本细则。
第二条  Ⅰ类(清洁)切口手术的手术野为人体无菌部位，局部无炎症、无损伤，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器官。普外科Ⅰ类(清洁)切口手术主要包括：颈部外科（含甲状腺）手术、乳腺手术、血管外科手术、腹外疝手术、门体静脉分流术或断流术、脾切除术等。经皮肤内窥镜的胃造瘘口术、腹腔镜胆囊切除术和内窥镜逆行胆胰管造影术等预防用药纳入普外科 Ⅰ类(清洁)切口手术管理。
第三条 本细则适用于普外科Ⅰ类(清洁)切口手术预防用药工作相关的医师、药师、护士、患者及其他相关人员。
第四条  普通外科Ⅰ类(清洁)切口手术围手术期预防用抗菌药物的管理由医疗机构主管院长负责，药事管理委员会提供咨询与技术支持，医疗管理部门、药学部门、感染管理部门、护理部、普外科、感染科、麻醉科、检验科等共同参与，成立工作协作小组，负责本机构相关人员的培训、指导、管理等工作，确保本细则贯彻落实。
第五条  普外科Ⅰ类(清洁)切口手术预防用药应当遵循安全、有效、经济的原则。
第六条  预防用药不能代替严格的无菌操作。
  
  第二章  预防用药的适应证
第七条  普外科Ⅰ类(清洁)切口手术预防用药目的：预防手术部位感染，包括切口感染和手术所涉及的器官和腔隙感染，但不包括与手术无直接关系、术后可能发生的全身性感染。
第八条  一般情况下，普外科Ⅰ类(清洁)切口手术不需预防用药，仅在下列情况时考虑预防用药：
（一）手术范围大、持续时间超过该类手术的特定时间或一般手术持续时间超过2小时、污染机会多；
（二）手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如大血管手术、门体静脉分流术或断流术、脾切除术等；
（三）异物植入术，如腹外疝人工材料修补术、异物植入的血管外科手术等；
（四）有感染高危因素者，如高龄、糖尿病、恶性肿瘤、免疫功能缺陷或低下(如艾滋病患者、肿瘤放化疗患者、接受器官移植者、长期使用糖皮质激素者等)、营养不良等；
（五）经监测认定在病区内某种致病菌所致手术部位感染发病率异常增高；
（六）经皮肤内窥镜的胃造瘘口术、内窥镜逆行胆胰管造影术有感染高危因素；经皮肤内窥镜的腹腔镜胆囊切除术者。
第三章  预防用药的选择
第九条  选择抗菌药物时要根据手术部位的常见病原菌、患者病理生理状况、抗菌药物的抗菌谱、抗菌药物的药动学特点、抗菌药物的不良反应等综合考虑。原则上应选择相对广谱、效果肯定、安全及价格相对低廉的抗菌药物。
第十条  普外科Ⅰ类(清洁)切口手术主要感染病原菌是葡萄球菌（金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌），一般首选第一代头孢菌素作为预防用药。经皮肤内窥镜的胃造瘘口术、腹腔镜胆囊切除术和内窥镜逆行胆胰管造影术是进入腹腔空腔脏器的手术，主要感染病原菌是革兰阴性肠杆菌，建议使用第二代头孢菌素。具体预防用药选择见附表，表中所列抗菌药物的剂量均为成人剂量。
第十一条  对β-内酰胺类过敏者，可选用克林霉素（0.6～0.9克静脉给药）预防葡萄球菌感染；可选用氨曲南（1～2克静脉给药）预防革兰阴性杆菌感染。
第十二条 在耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）检出率高的医疗机构，如果进行人工材料植入手术，可选用万古霉素（0.5～1克静脉给药）或去甲万古霉素（0.4～0.8克静脉给药）预防感染。
第十三条 小儿剂量参照药品说明书或按公式（小儿剂量＝小儿体重×成人剂量/70千克）计算。
第十四条 普外科Ⅰ类(清洁)切口手术预防用药不宜联合用药。
第四章 预防用药的给药方法
第十五条  严格把握预防用药时机，应于切开皮肤(粘膜)前30分钟或麻醉诱导时开始给药，万古霉素或去甲万古霉素应在术前2小时给药，在麻醉诱导开始前给药完毕，以保证在发生细菌污染之前血清及组织中的药物已达到有效浓度。
第十六条  预防用药应静脉滴注，溶媒体积不超过100毫升，一般应30分钟给药完毕，以保证有效浓度。对万古霉素或去甲万古霉素、克林霉素另有规定，按药品说明书等有关规定执行。
第十七条 抗菌药物的有效覆盖时间应包括整个手术过程和手术结束后4小时。选择半衰期短的抗菌药物时，若手术时间超过3小时，或失血量超过1500毫升，应补充一个剂量，必要时还可用第三次。
第十八条  一般应短程预防用药，择期手术结束后不必再用。若患者有明显感染高危因素，或应用人工植入物时，可再用一次或数次至24小时，特殊情况可延长至48小时。
第五章  预防手术部位感染的其他措施
第十九条  实施普外科Ⅰ类(清洁)切口手术应在符合国家规定的手术室进行。
第二十条  尽量缩短手术前住院时间，减少院内感染的机会。
第二十一条  做好术前准备工作，使病人处于最佳状态，如控制糖尿病患者的血糖、改善营养不良状况、积极治疗原有感染等。
第二十二条  手术备皮：毛发稀疏部位无需剪毛；毛发稠密区可以剪毛，且应在进入手术室前即刻备皮。
第二十三条  严格遵守术中无菌原则，细致操作，爱护组织，彻底止血。切口的感染与失活组织多、残留有异物、血块、死腔等关系密切，局部用温生理盐水冲洗创腔或伤口有助于清除血块、异物碎屑和残存细菌，不提倡用抗菌药物溶液冲洗创腔或伤口。
第二十四条  尽量不放引流装置，如需放置应使用闭合式引流装置，并尽早拔除。长时间放置引流装置不是持续预防用药的指证。
第二十五条  尽可能使用单股不吸收缝线缝闭切口皮肤，使用可吸收缝线缝闭切口皮肤以下各层组织。需出院后拆线的手术患者尽可能到病房由手术医生负责拆线。若发现切口感染，应及时进行相关抗感染治疗，有渗出或脓液的应及时取样做病原学检查。
第二十六条  需连台的普外科Ⅰ类(清洁)切口手术应安排在Ⅰ类(清洁)切口手术后。在污染或污秽切口手术后应关闭手术室进行消毒，符合要求方可实施连台手术。
第二十七条  术前患者和医护人员的准备、环境消毒、器械灭菌、术中通风、围手术期保温、术后伤口护理等均应严格参照中华医学会外科学分会制订的《外科手术部位感染预防指南》中相关规定执行。
第六章 用药管理
第二十八条  严格控制新上市的、限制性使用和特殊使用的抗菌药物预防性应用于普外科Ⅰ类(清洁)切口手术。
第二十九条  对于有特殊病理、生理状况的患者，预防用药应参照《抗菌药物临床应用指导原则》、药品说明书等规定执行。
第三十条  各医疗机构应加强抗菌药物临床应用与细菌耐药监测工作，定期进行细菌耐药分析，并根据本机构耐药病原菌的分布及其耐药状况，调整预防用药的种类，并及时通报。
第七章  附   则
第三十一条  本细则由卫生部负责解释。
第三十二条  本细则自发布之日起实施。
附件
普外科Ⅰ类(清洁)切口手术预防用药推荐表
手术名称        药物选择/单次使用剂量
颈部外科（含甲状腺）手术        头孢唑啉1～2克或头孢拉定1～2克静脉给药
乳腺手术        头孢唑啉1～2克或头孢拉定1～2克静脉给药
血管外科手术        头孢唑啉1～2克或头孢拉定1～2克或头孢呋辛1.5克静脉给药
门体静脉分流术或断流术        头孢唑啉1～2克或头孢拉定1～2克或头孢呋辛1.5克静脉给药
腹外疝手术        头孢唑啉1～2克或头孢拉定1～2克静脉给药
脾切除术        头孢唑啉1～2克或头孢拉定1～2克或头孢呋辛1.5克静脉给药
经皮肤内窥镜的胃造瘘口术(高危者)        头孢唑啉1～2克或头孢拉定1～2克或头孢呋辛1.5克静脉给药
腹腔镜胆囊切除术(高危者)        头孢唑啉1～2克或头孢拉定1～2克或头孢呋辛1.5克静脉给药
内窥镜逆行胆胰管造影术(高危者)        头孢唑啉1～2克或头孢拉定1～2克或头孢呋辛1.5克静脉给药
其它部位（皮肤、腋下等）手术        头孢唑啉1～2克或头孢拉定1～2克静脉给药

静静青林

lzqiubing 发表于 2011-8-6 17:07

                               
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静静青林老师：请问普通外科Ⅰ类(清洁)切口手术围手术期预防用抗菌药物管理实施细则 在哪里？

你可以在卫生部网站搜搜，因为图表不清楚。只是现在还是征求意见稿，是不受法律保护的。

玉玲珑

这是09年11月25日卫生部下发的征求意见稿，包括清洁手术切口和剖宫产两个文件，至今未见正式文件下发。
http://www.moh.gov.cn/publicfile ... 11/200911/44702.htm

普通外科Ⅰ类(清洁)切口手术围手术期预防用抗菌药物管理实施细则.doc (73.5 KB, 下载次数: 88)

2011-8-11 23:02 上传

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剖宫产手术围手术期预防用抗菌药物管理实施细则.doc (44.5 KB, 下载次数: 46)

2011-8-11 23:02 上传

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玉玲珑

这两份实施细则内容制定挺全面的，不过这个征求意见稿好像很多人都不知晓，也不知道为何不了了之呢？

xjbtnwswsb

都不了了之了，我们还没见到原文呢，

孙墨石

现在急需这份文件啊，太感谢老师之前的上传了。

心路

非常好的资料，下载学习了，谢谢分享！

逸君

请问老师，征求意见稿是否已是正式文件了。。。

蓝天上的白云

非常好的，预防用药不能代替严格的无菌操作。

感触

请教各位老师，征求意见稿很全面呀，可以用与临床吗？请赐教......

感触

请教普通外科Ⅰ类(清洁)切口手术围手术期预防用抗菌药物管理实施细则
（征求意见稿）什么时候正式下文件？

树叶儿

先按征求意见稿执行，正式下文卫生部网站会上传。

侯建华

你把这块工作都做完了，你院的临床药师做什么？另外，你的专业是什么？如果是护理专业的，建议你考虑把工作的中重心放在其他的监测方面。供参考哦。

xczxyy

对于手术围手术期预防用抗菌药物管理，我们院感参与但不扣分，只起到辅助作用就可以，主要还是靠药剂科和医政科做工作，执行和落实。

锐儿

我院的择期手术较多，学习了，参照执行。

说好的幸福

一类切口手术预防使用抗菌药物的原则？

hanxiuling

一类切口外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时， 使用抗菌药物时间不超过24小时，网上有啊
  

yaoal

清洁小手术一般不予预防用药；清洁手术预防用药必须具确定的适应证，即手术范围大、时间长、污染机会多、重要脏器手术或异物植入术；高龄或免疫缺陷者等高危人群施行手术。选用的品种应遵循卫生部2009年38号通知；对β-内酰胺类抗菌药物过敏者，为预防革兰阳性或阴性菌感染可分别改用克林霉素或氨曲南;如果进行异物植入手术（如人工心瓣膜植入、永久性心脏起搏器放置、人工关节置换等），且耐甲氧西林葡萄球菌发生率高时，可选用万古霉素预防感染。外科手术感染预防用药强调在术前约0.5～2h注射给药一次，手术超过3h或出血量超过1500ml可重复给药一次。预防用药一般不超过24h，一旦发生感染将引起手术彻底失败等严重后果的清洁手术等个别情况可延至48h,污染手术术后用药则按治疗用药而定。