索瑶课件-消毒药械的验证要点（173楼有新内容）

风和日丽

下载了，好好学习，这方面的知识还很缺乏！感谢老师的分享！

野渡无人

在我省讲课时，将大多数学员镇住！均叹收获颇大！详实，权威！课后纷纷索要课件！我们向索老师申请，索老师大手（实际的手很小）一挥：没问题，我放在论坛上！！瞧这气度！大家就是大家！！

画中仙

回复 1# 无极紫晶


    无极紫晶老师，你这个课件很好。但是关于消毒器械的索证，既要卫生批件，还要医疗器械注册证，这就出现问题了，批件和注册证关于该产品的名称是不同一样的，如，某某牌空气净化消毒机，而注册证只是空气净化消毒机；注册证可以代表好几个型号的器械，而卫生批件只能是一个型号的器械，所以我想，消毒器械必须索取卫生批件，注册证可有可无。（消毒剂肯定是卫生批件了）

这个例子可能假如错了，因为空气消毒机已经归卫生部管理了，食品药品监督管理局已经不受理了。再打个比方吧，卫生批件：肯格王牌KGW-CXD型床单位臭氧消毒剂，那么，这个产品的注册证肯定就不是这么名称，可能是床单位臭氧消毒机，型号有CXD。。。

还有个问题，需要请教，经销人员的委托书必须是该产品的持有者授权么，不是经营企业授权么？

zhang123

下载学习了。课件内容详细，解了我很多困惑，很有收获。谢谢老师的无私奉献！

无极紫晶

回复 43# lfwangshouya

“......注册证可以代表好几个型号的器械，而卫生批件只能是一个型号的器械，所以我想，消毒器械必须索取卫生批件，注册证可有可无。（消毒剂肯定是卫生批件了）”

除非国食药监局明文规定某类消毒器械不属于医疗器械，就像空气消毒机食品药品监督管理局已经不受理了，但是有明文通知的，所以，我们要密切关注食药监局的动向。只要还属于医疗器械的消毒器械就必须要有注册证，不是谁想不想的问题，是条例的要求。
而且，卫生许可批件也不可能只是一个型号的批件。比如老肯的空气消毒机，每一款都是有批件的。没有的型号就属于无证产品。

无极紫晶

回复 43# lfwangshouya

“经销人员的委托书必须是该产品的持有者授权么，不是经营企业授权么？”

这个问题取决于他是几级代理或销售了，总之，不能出现空中楼阁，应逐级授权。   

画中仙

回复 46# 无极紫晶


    明白了，谢谢。

无极紫晶

回复 42# 野渡无人

呵呵，我唯一的优点就是说到做到~

我们都在向胡教授学习，把自己学到的东西全部拿出来与大家分享，只有这样才能尽快提升我们这支队伍的整体水平。否则，人人都捂着盖着，一次透露一点点，我们什么时候能发展壮大呀？

dgyjx

这一项工作我还不是很了解下载好好学习，谢谢老师！

月光依旧

索瑶老师的课件总是这么美，从内容到画面。精品、敬佩！感谢！

jkh20030324

下载学习了，非常实用，谢谢您无私的奉献。

lyluoxiuhua

检查医疗器械和消毒产品证件的审核的确重要，该课件对感染专职人员非常具有指导作用，谢谢您无私的奉献！

xiaoxiaofangf

下载学习了，谢谢！！！

陈淑坤

回复 1# 无极紫晶


    下载了，太好了，谢谢老师。

ZXYYLIYANPING

作为院感专职人资质审核，非常具体、完善、系统的指导了审核内容，非常有帮助，谢谢！

星空皓月

很好的课件，对我们工作有很好的指导作用，下载学习，非常感谢！

苦丁茶

谢谢索老师的无私奉献，下载了好好学习。

兴里月

下载学习了，非常实用，谢谢老师无私的奉献。

冰凌子72

谢谢索老师

细雨润竹

消毒药械的验证要点，就我而言，这块工作有很多盲点，学习后帮助较大，下载收藏对照执行。