什么情况下生物PCD中加用5类化学指示卡？

康美

此类误导何时能纠正!!!!!

1、【紧急情况灭菌植入型器械时，可在生物 PCD 中加用5类化学指示物。5类化学指示物合格可作为提前放行的标志】5类化学指示物合格，仅仅证明灭菌器炉腔曾经到过变色的条件，没办法表明是否持续规定的时间及温度压力的灭菌物理参数；

2、【生物监测是金标准】这只是厂家的宣传广告语。没有半点参考价值；

3、灭菌效果的监测一定要执行:

       第一：物理监测（温度、湿度、压力、时间）;

       第二：化学监测（化学指示物、化学指示卡）;

       最后：才是生物监测（生物指示物）。

4、生物指示物应当与物理和(或)化学的监测手段配合在一起使用，以证明灭菌工艺的功效。不管生物指示物获得的结果如何，若灭菌工艺某一物理/化学变量超过规定范围，灭菌周期均应视作未达到预期效果。（摘录:GB 18281.1 2000  医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分 通则）

水墨画

xzz100 发表于 2011-12-30 20:04 static/image/common/back.gif
请教各位大侠，规范的“  紧急情况灭菌植入型器械时，可在生物 PCD 中加用 5 类化学指示物。5 类化学指 ...

建议您使用“搜索”功能，论坛上会有相关的内容的。您试试吧。

白桦林068

婉若秋水 发表于 2011-12-30 20:07 static/image/common/back.gif
是指第五类化学指示物，不是5个类型，也就是通常说的爬行卡即是第五类。目前只有3M有售。

目前五类化学指示卡，鲁沃夫公司也有，是新上市的有批件。

阡陌

随和好学 发表于 2011-4-27 15:46 static/image/common/back.gif
回复 10# conmed

生物指示物总是应当与物理的和（或）化学的检测配合在一起使用，以证明灭菌工艺的功效 ...

怎么那么绕啊，只要急诊手术有植入物就应该放爬行卡和做生物监测。因为生物监测48h出结果，而爬行卡和器械一起出锅，出锅就知道结果。如果爬行卡达到要求那就可以使用器械，但48小时后还是要把生物监测结果告知使用器械科室。如果是择期手术就只需等生物监测结果。不用浪费爬行卡，很贵的。

mlf20120411

求教：我是新手，各位老师谁有手术室接收外来医疗器械及植入物准入签收单，可否借阅。谢谢

舞者

各位老师，我可以这样理解吗？比如现在有一紧急植入手术，我用爬行卡，如果合格就放行，然后等生物结果出来再通知科室。那就并不是物理、化学、生物同时监测了，因为生物的也是植入后才知道结果。

舞者

5类化学指示物属于化学检测，那要化学检测、物理检测、生物检测都同时达标，生物的一周才做一次，这也不行，那怎么办？

lcxrmyy123456

康美 发表于 2011-4-27 00:34
quote]回复  天师
规范写得很明白，没必要，浪费。
请问老师，

规范看得有些迷糊

从头越

路过学习了，谢谢