什么情况下生物PCD中加用5类化学指示卡？

天师

教CSSD标准中”生物监测法，紧急情况灭菌植入型器械时，可在生物PCD中加用5类化学指示卡。化学指示物合格后可作为提前放行的标志，生物监测的结果应及时通报使用部门。”目前我省要求只要是植入物、植入器械用高压灭菌无论是急诊还是择期手术均在生物PCD中加用5类化学指示卡，请问合理吗？有依据吗？

小点点

范写得很明白，没必要，浪费。

吕永红123

习了，也明白了，谢谢老师。

拙凌

么是紧急情况？择期手术怎么会是紧急情况呢？

chmh

范中讲的很清楚，择期手术应等生物监测阴性再发放，急诊手术可在生物PCD中加入第五类化学爬行卡先放行。

禅静思语

入物得最终判定结果是生物PCD ！！！
5类化学指示卡只是急诊手术提前放行的标志，最终还是要生物PCD，而择期手术的生物PCD 已经有了结果，就没必要再有5类化学指示卡的结果了。

学海无涯

曾与我们省消毒专委会某专家探讨此标准的出处，他说是听3M黄老师上课时说的...可想而知，此标准有依据吗？合理吗？而且在我们省CSSD验收标准中并无此要求！执行国家规范和省验收标准！

康美

quote]回复  天师
规范写得很明白，没必要，浪费。
请问老师，
   “规范写得很明白”？明白在哪里？

   “没必要”？是执行生物PCD中加用5类化学指示卡？还是采用了是种“浪费”？

正确的答案：请大家参考学习国家标准（GB18282）既等同的国际标准（ISO11140）相关内容。

下载：GB 18282.1-2000 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分：通则
       GB 18282.1-2000 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分：通则.pdf (495.02 KB, 下载次数: 80)

2011-4-27 00:28 上传

点击文件名下载附件

康美

B 18281.1 2000  医疗保健产品灭菌 生物指示物 第 1 部分 通则
GB 18281.2-2000  医疗保健产品灭菌 生物指示物 第 2 部分 环氧乙烷灭菌用生物指示物
GB 18281.3-2000  医疗保健产品灭菌 生物指示物 第 3 部分 湿热灭菌用生物指示物
     
以上三个标准 引言 都一样强调
    生物指示物总是应当与物理的和（或）化学的检测配合在一起使用，以证明灭菌工艺的功效。不管生物指示物获得的结果如何，若灭菌工艺的某一物理／化学变量超过了规定范围，灭菌周期均应视作未达预期目标。不明白“生物PCD中加用5类化学指示卡”监测作用目的可信度？意义何在？是否存在安全漏洞？

天上流云

学习了，也明白了，谢谢老师。

天师

我知道安徽省好像全部要求植入物、植入器械用高压灭菌全部加5类化学指示卡，是不是很浪费？有安徽的老师吗？

随和好学

回复 11# baihualin008


    你所说的和他们讨论的不是同一个问题。

随和好学

回复 10# conmed

生物指示物总是应当与物理的和（或）化学的检测配合在一起使用，以证明灭菌工艺的功效。不管生物指示物获得的结果如何，若灭菌工艺的某一物理／化学变量超过了规定范围，灭菌周期均应视作未达预期目标。   
只有加五类卡才属于化学监测？择期的植入物手术，灭菌的时候包内肯定是要放化学指示卡的吧？这不就是化学检测么？

小点点

回复 9# conmed

“只要是植入物、植入器械用高压灭菌无论是急诊还是择期手术均在生物PCD中加用5类化学指示卡”这样的要求没必要是浪费。而规范写得很明白“紧急情况灭菌植入型器械时，可在生物PCD中加用5类化学指示卡。化学指示物合格后可作为提前放行的标志”不对吗？

ygws

我非常赞同15#老师的观点，但是安徽省好像要求生物试管和五类化学指示卡都要放，

xzz100

     请教各位大侠，规范的“  紧急情况灭菌植入型器械时，可在生物 PCD 中加用 5 类化学指示物。5 类化学指示物合格可作为提前放行的标志，”其中，5 类化学指示物是指哪5类？

婉若秋水

是指第五类化学指示物，不是5个类型，也就是通常说的爬行卡即是第五类。目前只有3M有售。

lljjww

学习了，谢谢秋水斑竹

康美

此类误导何时能纠正!!!!!

1、【紧急情况灭菌植入型器械时，可在生物 PCD 中加用5类化学指示物。5类化学指示物合格可作为提前放行的标志】5类化学指示物合格，仅仅证明灭菌器炉腔曾经到过变色的条件，没办法表明是否持续规定的时间及温度压力的灭菌物理参数；

2、【生物监测是金标准】这只是厂家的宣传广告语。没有半点参考价值；

3、灭菌效果的监测一定要执行:

       第一：物理监测（温度、湿度、压力、时间）;

       第二：化学监测（化学指示物、化学指示卡）;

       最后：才是生物监测（生物指示物）。

4、生物指示物应当与物理和(或)化学的监测手段配合在一起使用，以证明灭菌工艺的功效。不管生物指示物获得的结果如何，若灭菌工艺某一物理/化学变量超过规定范围，灭菌周期均应视作未达到预期效果。（摘录:GB 18281.1 2000  医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分 通则）

水墨画

xzz100 发表于 2011-12-30 20:04 static/image/common/back.gif
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