纸塑无菌物品包装材料的临床应用

感控小荷

谢谢:handshake

最爱笑的人

知道了，因为这是手术室的护士长直接购进的。所以她和我说是一个星期的有效期，我无法反驳她。毕竟是她直接和厂家接触，看产品说明的。现在我知道是怎么回事了。纸塑包装的有效期至少都是半年了。省得她和我争。

gyslyp

手术室纸塑包装的器械是否一定要有内包装?棉布内包装行吗?

琪纹

如果用纸塑包装，就可以不用棉布再做内包装了，有关纸塑包装材料您可以关注一下conmed坛友的发言或个人空间，里面有。

linson

原帖由 conmed 于 2007-12-9 16:31 发表 https://bbs.sific.com.cn/images/common/back.gif
1、纸塑包装指示变色区，只方便在灭菌室判别过程进行与否。
2、包内指示卡可以快速判断同一锅灭菌效果的均匀度。可以在锅内不同位置放置。
3、卫生部《消毒技术规范》规定的是泛指，我们用工厂生产的一次性灭 ...

论坛里面的大多数朋友是在医院工作的，您则是在工厂作的，两个的监测方法有所不同。工业灭菌的时间、温度、压力、灭菌剂浓度或剂量等工艺的制定是建立在对全过程的验证基础上的，控制每一个环节的生物负载，设备运行可靠性很高，场地条件如蒸汽和水也经过验证，再次基础上制定特定的灭菌工艺，被成为生物负载法，特点是负载单一，极易控制，稍有误差影响不大。可以通过热穿透的实验证明灭菌程序肯定可以实现对物品中心温度的渗透，不必放包内卡。
医院的灭菌工艺制定是基于overkill，绝对灭杀法
医院灭菌程序设定的F0 值相当高，应能使耐热孢子下降12个对数单位，即灭菌程序包括了带菌量的"极大值"106（10的6次方）和无菌保障标准的"极小值"10-6（10的负6次方），也就是说可以在不管灭菌前带菌量的情况下获得低于10-6的微生物存活概率。由此被称为 绝对法Overkill，也叫过度杀灭法 。
因为是混合负载，微生物污染情况复杂，仅凭包外化学灭菌指示物不足够。为确认特定批次的灭菌效果或者采用包内卡，或者采用灭菌过程挑战装置PCD对灭菌过程进行监测。

[ 本帖最后由 linson 于 2007-12-13 23:12 编辑 ]

风玲

1.纸塑包装的物品是否能成为合格的无菌阻隔系统，必须要考虑两个主要因素，一是纸塑材料的质量是否符合要求，二是封口机的技术参数是否符合要求。
2.包内指示块与包内指示卡具有不同的标识意义。这点在《消毒技术规范》中有明确的说明。所以两者不能替代。
3.《消毒技术规范》规定手术器械包放置包内指示卡。

舟舟

上面conmed"纸塑包装的其内按照卫生部《消毒技术规范》规定一定要放的。属包内指示卡"。而2002年版《消毒技术规范》中“灭菌包每大包内和难消毒部位的包内放置化学指示物”。实际工作中，纸塑包装的医疗用品大部分都是单包装，里面没有指示卡。

zzong

结合实际把，香港的医院好象都只有30天啊，他们作过检测的

zzong

最好不要棉步内包，棉布会掉屑

会唱歌的鱼

纸塑包装内不放内包装的话＜小手术包＞，就没有无菌区了．为了医生操作方便，我们还是放了．各位还有好办法么？？

风玲

放布的内包装，还可以起到一个防止金属器械把纸塑包装磨破的作用，方便临床使用成为无菌区，所以放是没有问题的，关键是根据临床需要选择。

会唱歌的鱼

谢谢冯老师答复,无菌有效期延长就很省布了.听你这么说,真不能再省了:P

舟舟

《消毒技术规范》中规定:生物监测每月1次，新的消毒供应中心管理规范里面要求生物监测每周1次，这样一来，工作量及运行成本都要增加，为什么需要每周1次呢？有依据吗？

htyygrb

浏览大家的讨论，收益非浅。我有一个问题请教版主，单个器械用纸塑包装如：刀柄，还要放指示卡吗？

htyygrb

浏览大家讨论,深感从中收获不少。我有一点不明,请教版主,用纸塑包装一件器械如:刀柄,还需要放指示卡吗?以前我们所有的包都放卡，一次与他人交流，说规范要求大包、难消毒的包放，这样成本大，现在我们小包就不放卡，是否正确？

caifeng6913

内包装用皱纹纸，外包装用纸塑袋，国外都是这样用的。

caifeng6913

卫生部所指120支原意是指经纬密度达到120根线每英寸，但用支来表达好像并不准确。我国确实没有能力生产高支高密的棉布，尤其要达到双向。即使能生产，成本价最起码在80元每平方以上，只有依赖进口。那就更贵了。这样一来，成本会远高于使用一次性包装材料，如皱纹纸。这也是国外大多使用皱纹纸的原因之一。

康美

关于为什么要放包内指示卡 ,目的是为了验证.

验证的定义：是通过检查和提供客观证据表明规定要求已经满足的认可。

因为在医疗机构灭菌的器械全是单件包装,每次放入灭菌锅时又是位置、周围的器械性质不一样。假设没有包内指示卡就没法验证了

会唱歌的鱼

谢谢您的建议,知道皱纹纸好,可是考虑消耗,还是没有采用.以后会代替棉布.只有等待.

风玲

单一器械包内是否放指示卡?这个问题是许多人反复提的问题.包内指示卡与包外指示带有不同的意义,其监测的意义作为专业人员很清楚,但问题在于工作时,我们希望能很好的控制成本,减少用量,另外单一器械因包装而影响灭菌效果的因素少，这时大家用都想少用或不用.相对于物品包影响灭菌因素较少，做好物理监测以确保安全。
     <消毒技术规范>时有明确规定:手术包内放置包内指示卡.单一手术器械是否算这个范围内呢?遵循这个规定，也是为保护我们自己。