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楼主: 无极紫晶

卫生部批准。附件4所列消毒产品已于2010年3月被注销。

   火...   [复制链接]
发表于 2010-5-14 17:17 | 显示全部楼层
回复 104# 控制感染

应该可以
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发表于 2010-5-14 17:18 | 显示全部楼层
回复 105# 为食小王子

3月26日以后生产的就不可以用了
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发表于 2010-5-14 18:26 | 显示全部楼层
谢谢斑竹提醒,明天就去检查。
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发表于 2010-5-14 19:44 | 显示全部楼层
这么多人在着急,不知厂家在干什么?
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发表于 2010-5-14 21:41 | 显示全部楼层
回复  mache

卫生部有些人办事就是常常让人无所适从,比如说,4%的次氯酸钠明明卫生部在2007年11月发文 ...
沧海一粟 发表于 2010-5-11 16:51 https://bbs.sific.com.cn/images/common/back.gif


确实有点晕!
按照卫生部的次氯酸钠技术规范,含有效氯4-7%、配方和规范一致的不需要许可,但这样实际执行很难,卫生部在考虑所有的次氯酸钠消毒液都不再许可,但尚未下文。
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发表于 2010-5-14 21:55 | 显示全部楼层
按照消毒产品卫生许可申报管理规定,企业想使用原产品名称重新申报时,需要注销原产品的许可证,通常是企业产品升级换代等原因。
如果产品质量有问题,卫生部采取的是吊销产品卫生许可批件,而不是企业自己注销许可证。
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发表于 2010-5-14 21:57 | 显示全部楼层
按照消毒产品管理规定,产品注销前生产的产品,在产品有效期内是可以销售使用的。
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发表于 2010-5-14 22:10 | 显示全部楼层
确实有点晕!
卫生部已将2%戊二醛都列为不再发证产品呢!
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发表于 2010-5-14 22:26 | 显示全部楼层
按照消毒产品管理规定,产品注销前生产的产品,在产品有效期内是可以销售使用的。
zjhu 发表于 2010-5-14 21:57 https://bbs.sific.com.cn/images/common/back.gif


20090214_71f793b08e257ee58779f1cPRHzV9R78.jpg
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 楼主| 发表于 2010-5-14 23:42 | 显示全部楼层
回复 105# 为食小王子

就这个问题我专门咨询了省、市卫生监督所及CDC的专家,他们答复是不可以的。
1、从注销之日起,各医院就不该再进购这些产品,以防有人将后期生产的产品批号换成注销之日前的生产批号。
2、从注销之日起,这些产品就属于无证产品,跟新产品没有任何关系,跟产品质量也没有任何关系,因为无论质量好坏都是无证产品。
3、即便是要生产新产品,只有新品受理书也是不能销售的,必须等批件下来才能销售。

所以,关于厂家要换新品或新证的说法............大家想去吧!销售无证产品及购买无证产品都是要被处罚的——至少3万元哦!
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发表于 2010-5-15 09:10 | 显示全部楼层
我们医院用的是安尔碘,到底是厂家的问题还是其他的问题
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发表于 2010-5-15 09:20 | 显示全部楼层
回复 111# zjhu

对!我们的理解相同!
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发表于 2010-5-15 09:23 | 显示全部楼层
按照消毒产品卫生许可申报管理规定,企业想使用原产品名称重新申报时,需要注销原产品的许可证,通常是企业产品升级换代等原因。
如果产品质量有问题,卫生部采取的是吊销产品卫生许可批件,而不是企业自己注销许可证。

按照消毒产品管理规定,产品注销前生产的产品,在产品有效期内是可以销售使用的。
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发表于 2010-5-15 09:55 | 显示全部楼层
谢谢分享!我们医院所使用的产品是手消毒剂.
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发表于 2010-5-15 14:01 | 显示全部楼层
我觉得“无极紫晶”老师说的很专业,但是从感情上来说对利康厂家太残酷了!
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发表于 2010-5-15 14:08 | 显示全部楼层
看来大家基本上都是使用康利牌的产品。既然产品没问题,只是换证问题,他们厂家就不能工作做到位一点吗?证件快过期了就提前换证嘛,没必要让这么多的消费者担惊受怕。
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发表于 2010-5-15 14:20 | 显示全部楼层
这个问题我已经仔细了解了,是企业产品升级换代的操作。
这个是企业自己申请注销,而不是因为产品质量问题被卫生部吊销。这是两个截然不同的概念。
在卫生监督中心的网站上,可以看到企业主动注销的产品链接。

http://slps.wsjd.gov.cn/xwfb/gzcx/PassFileQuery.jsp
点击“注销产品公告目录”-消毒产品栏目,
可以显示以下内容,点击进去可以看到:

企业主动注销批件公告目录: 2010年3月份卫生部注销的消毒产品目录
企业主动注销批件公告目录: 2010年4月份卫生部注销的消毒产品目录
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发表于 2010-5-15 14:36 | 显示全部楼层
回复  为食小王子

就这个问题我专门咨询了省、市卫生监督所及CDC的专家,他们答复是不可以的。
1、从注 ...
无极紫晶 发表于 2010-5-14 23:42 https://bbs.sific.com.cn/images/common/back.gif


我不太同意你省市卫生监督所和CDC专家的答复。
根据“卫生部关于健康相关产品卫生许可批件到期后产品监督管理有关问题的通知”,在批件有效期内生产或进口的产品,可继续销售至产品有效期截止。

卫监督发[2005]102号
各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局,卫生部卫生监督中心、中国疾病预防控制中心:

为加强对健康相关产品卫生监督管理工作,维护生产经营单位和消费者合法权益,根据化妆品等健康相关产品管理法规的规定,经研究,现对健康相关产品卫生许可批件到期后产品有关监管问题规定如下,即日起实施:

一、健康相关产品卫生许可批件到期后,该产品即不得继续生产或进口。如继续进口或生产,应视为无证产品,根据相关法律法规规定进行查处。

二、在批件有效期内生产或进口的产品,可继续销售至产品有效期截止,所售产品必须符合我国相关法律、法规和标准的规定。


                               二OO五年三月十六日
原始文件如下:
http://www.jdzx.net.cn/article/4 ... 08a28914ab0020.html
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发表于 2010-5-15 14:47 | 显示全部楼层
回复 29# 沧海一粟
我也有同样困惑,希望有关权威能给予解释.
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 楼主| 发表于 2010-5-15 15:21 | 显示全部楼层
回复 123# icchina

请教胡教授:“到期后”和“注销后”是不是一回事呢?

我知道利康产品这几年在全国有很多医院在用,按理说是个大厂子,应该不会有什么问题。但是,我就搞不明白,这么一个大厂子,怎么连提前换证的工作都没人去做?既然升级换代,也没人出示新品受理书啊?

还有:是不是“主动”注销就代表没有问题?那么以此类推,“主动”交代问题就代表没有问题喽?那些引咎辞职的官员也是“主动”的,也是没有问题啦?

我估计跟我一样疑惑的人还很多,真的希望厂家能给我们一个明确的答复,而不是各地经销商五花八门的解释。
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