卫生部批准。附件4所列消毒产品已于2010年3月被注销。

和风细雨 · 发表于 2010-5-11 09:21

上个月就发现了，当时咨询经销商说是换证阶段，新批件很快就下来。但是到今天也没看到新批件，反而又看到了连爱尔施消毒片的批件都注销了，究竟是为什么？接下来怎么办？我们用的全是利康的产品，急啊！

yangxinting · 发表于 2010-5-11 09:22

回复 12# chaichai
我们医院也使用的上海利康高科技产品，请问在三月二拾号之前进的货是否可以继续使用？不知道注销的原因是什么？是产品不合格还是证件到期不能继续生产？我们现在使用的产品是否要退货？

szfqyyjian · 发表于 2010-5-11 09:32

我们也有部分产品是上述所说的，谢谢老师及时提供的信息，有了这些信息我们院感管理起来会方便得多！

chaichai · 发表于 2010-5-11 09:36

刚刚联系了厂家，答复是：产品没问题，只是批件过期了，现在正在重新办理手续，快办好了。
好像只能等厂家最快拿新的手续，但个人还是觉得在此之前应该暂停使用。

马车 · 发表于 2010-5-11 14:26

回复 18# 沧海一粟

批件应该到今年8月份才到期啊。产品最好不要有批件的有效的窗口期，这样让院感人员很尴尬的

沧海一粟 · 发表于 2010-5-11 16:23

回复 21# 和风细雨
大家不要着急，因为就是这些产品卫生许可被注销了，只要你们单位的产品是在被注销之前购买的，应该还是可以使用的，也就是说，过了这个注销日期，你们就不能购买这些被注销许可批件的产品了。比如以下的产品吧：
1 产品名称：葡泰牌4%葡萄糖洗必泰外科洗手液  批准文号：卫消字(2004)第0596号
生产企业：上海利康消毒高科技有限公司    注销日期：2010年03月25日
（注：此产品是3月25日之前购买的，这个批号就不算过期，还可以继续使用，而3月25日以后再购买这个批准文号的产品就是不合法了，以下产品如此类推）
产品名称：安尔碘®皮肤消毒剂             批准文号：卫消字(2000)第0009号
生产企业：上海利康消毒高科技有限公司    注销日期：2010年03月26日3
产品名称：爱尔施牌消毒剂                批准文号：卫消字(2001)第0002号
生产企业：上海利康消毒高科技有限公司    注销日期：2010年03月26日
4 产品名称：安尔碘®Ⅱ型皮肤消毒剂          批准文号：卫消字(2002)第0151号
生产企业：上海利康消毒高科技有限公司    注销日期：2010年03月26日

  大家清楚了吗？

沧海一粟 · 发表于 2010-5-11 16:26

回复 22# yangxinting

应该是证件到期了要换证才注销的，现在的产品如果是在注销日期之前买的不用退货，可以使用。在注销日期之后买的就不能使用了。

沧海一粟 · 发表于 2010-5-11 16:44

卫生部关于健康相关产品卫生许可批件到期后产品监督管理有关问题的通知时间：2008-11-15 12:27 来源：卫生部办公厅卫监督发[2005]102号
各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，卫生部卫生监督中心、中国疾病预防控制中心：
为加强对健康相关产品卫生监督管理工作，维护生产经营单位和消费者合法权益，根据化妆品等健康相关产品管理法规的规定，经研究，现对健康相关产品卫生许可批件到期后产品有关监管问题规定如下，即日起实施：
一、健康相关产品卫生许可批件到期后，该产品即不得继续生产或进口。如继续进口或生产，应视为无证产品，根据相关法律法规规定进行查处。
二、在批件有效期内生产或进口的产品，可继续销售至产品有效期截止，所售产品必须符合我国相关法律、法规和标准的规定。

二00五年三月十六日

各位同行可以参照上述规定确定本医院的上述产品是否可以使用，是否需要退货。

沧海一粟 · 发表于 2010-5-11 16:51

回复 25# mache

卫生部有些人办事就是常常让人无所适从，比如说，4%的次氯酸钠明明卫生部在2007年11月发文说不要卫生许可，只要安全评价报告等资料就可以了，可是，现在仍然在办卫生许可，晕啊！

大宛名驹 · 发表于 2010-5-11 16:57

我院的安尔碘皮肤消毒剂在此范围内，我看了批件是8月8日到期，怎么提前了？？？

疑问：是不是在注销日期前生产的，尚在产品有效期之内的，都可以继续使用啊？？

绿谷 · 发表于 2010-5-11 17:15

还好我们都没有使用该类产品。

明月松间照 · 发表于 2010-5-11 18:38

使用爱尔施消毒片的不要紧张，我看过了，产品名称：爱尔施牌消毒剂批准文号：卫消字(2001)第0002号，而消毒片是卫消字(2001)第0003号，剂和片一字之差，批准文号也是不一样的。

明月松间照 · 发表于 2010-5-11 18:40

回复沧海一粟

谢谢老师，向您学习！这次在年会上听了您的课也获益非浅，以后还要向您多请教！

临海听潮 · 发表于 2010-5-12 08:27

非常感谢沧海老师的祥细解读,以后要多学习这方面的知识!

沧海一粟 · 发表于 2010-5-12 08:42

回复 30# zzhap
是的。

2010666 · 发表于 2010-5-12 08:54

回复 1# 沧海一粟

谢谢

大宛名驹 · 发表于 2010-5-12 09:04

回复 36# 沧海一粟

多谢

无极紫晶 · 发表于 2010-5-12 09:11

回复 19# 沧海一粟

厂家应该在证件过期之前的6个月就应该去换新证！6个月的时间都拿不到新证，不知道是卫生部工作效率太低，还是厂家故意拖延？

xiaoxiaofangf · 发表于 2010-5-12 09:43

我们也用了以上有关产品，经了解，是厂家经过多年的临床应用，要调整说明。所以由厂家自行注销，卫生部批准。听说卫生部新证很快下发。不是质量的问题。

完美妩媚 · 发表于 2010-5-12 10:30

我们医院正好也是用的上海利康的，谢谢老师提醒。

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卫生部批准。附件4所列消毒产品已于2010年3月被注销。

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