各位老师，未开启使用的耦合剂检测结果超标了

筱筱小鱼儿

没有相关规范，那请问超标的标准是多少呢？

wx_N3iJr

没有文件要求对未开封的耦合剂做监测呀

花菲情调

已学习，感谢分享

蔡小小

未开启、非无菌型耦合剂，老师为什么要做检测？  同问

jianghui123

我院没有监测过，《医院感染监测标准》上也没有要求对耦合剂常规监测

LJMX0211

谢谢老师分享，涨知识啦

sunqiru1973

这个问题三季度我们医院也遇到过，当时用的是消毒型耦合剂，对使用中耦合剂监测大量细菌生长，又对未开封耦合剂检测，仍然大量细菌生长，联系药械科及供应商，更换无菌型耦合剂，再次采样检测合格。针对好多老师提到的监测目的，个人认为国家规定的只是最低要求，如果我们对诊疗过程中哪个环节不放心或者存在风险，采样检测是没有问题的，总比有隐患没发现的好

sunqiru1973

筱筱小鱼儿 发表于 2023-12-21 11:43
没有相关规范，那请问超标的标准是多少呢？

YYT0299医用超声耦合剂：非无菌型产品，需氧菌总数每1g不得超过10²cfu,霉菌和酵母菌总数每1g不得超过10¹cfu,金 黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、洋葱伯克霍尔德菌、白色念珠菌每1g 不得检出。

李李2

我们医院目前没有要求监测过

不一样的卡梅拉2018

筱筱小鱼儿 发表于 2023-12-21 11:43
没有相关规范，那请问超标的标准是多少呢？

YY/T 0299-2022《医用超声耦合剂》中5.1.2微生物限度要求：非无菌型产品，需氧菌总数每1g不得超过100cfu，霉菌和酵母菌总数每1g不得超过10cfu，金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、洋葱伯克霍尔德菌、白色念珠菌每1g不得检出。

不一样的卡梅拉2018

sunqiru1973 发表于 2023-12-21 15:28
这个问题三季度我们医院也遇到过，当时用的是消毒型耦合剂，对使用中耦合剂监测大量细菌生长，又对未开封耦 ...

这个标准是在约束供应商吗？但耦合剂属于械字号，备案时就没有要求检测微生物限度。按照定义，非无菌型医用超声耦合剂指有菌落总数和特定菌种限制的医用超声耦合剂。是不是可以理解，厂家提供的非无菌型耦合剂就应该满足这个要求。至于哪些诊疗环节应该使用无菌型或非无菌型，那是根据风险评估结果选择的。毕竟，两种产品价格是有一定差距的。

黄春花

谢谢各位老师分享！涨知识了

GHM530131

环境卫生学检测中没有要求监测常规使用的耦合剂吧？

不一样的卡梅拉2018

郭海梅530131 发表于 2023-12-22 16:43
环境卫生学检测中没有要求监测常规使用的耦合剂吧？

没有要求，我们是上级医院老师指导工作中提出来的。之前监测都好着呢。

sunqiru1973

不一样的卡梅拉2018 发表于 2023-12-21 17:21
这个标准是在约束供应商吗？但耦合剂属于械字号，备案时就没有要求检测微生物限度。按照定义，非无菌型医 ...

可以参照这个文件

TinaCheng

没有做过相关监测，耦合剂一般用于不破皮的皮肤上，个人觉得没有影响

一瞬间

我们也没有监测过   

暖暖花香

sunqiru1973 发表于 2023-12-21 15:28
这个问题三季度我们医院也遇到过，当时用的是消毒型耦合剂，对使用中耦合剂监测大量细菌生长，又对未开封耦 ...

是的。尤其是现在很多超声科开展了阴超和超声引导下穿刺。还是要主动监测，及时发现风险。