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[讨论] 各位老师,未开启使用的耦合剂检测结果超标了

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发表于 2023-12-20 17:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师,未开启使用的非无菌型耦合剂检测结果超标了,是厂家的原因吗?  YY 0299-2022《医用超声耦合剂》中对于微生物限度的要求是针对医院内正在使用的耦合剂还是对产品出厂的要求?产品保质期2年,在未开启使用前,会不会在储存期间细菌生长超标了?
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发表于 2023-12-20 17:43 | 显示全部楼层
保质期内未开启前超标,如果存储的环境没有问题,那就是厂家产品的问题
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发表于 2023-12-20 18:45 | 显示全部楼层
包装是否完好?
同批次的再抽检几个。
《医用超声耦合剂》中对于微生物限度的要求应该是针对没有开封的产品,不是使用中的产品。
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发表于 2023-12-21 07:41 | 显示全部楼层
很好奇,项弱弱的问一下:未开启、非无菌型耦合剂,老师为什么要做检测?
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发表于 2023-12-21 08:13 | 显示全部楼层
同问老师,做检测的原因是什么?
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发表于 2023-12-21 08:16 | 显示全部楼层
采样环节也有可能污染的
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发表于 2023-12-21 08:24 | 显示全部楼层
检查同批次的其他耦合剂,检测仓储环境,如果同批次耦合剂三个以上有问题那就是厂家的问题。更换这一批次的耦合剂,包括使用中的。
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发表于 2023-12-21 08:30 | 显示全部楼层
未开启的真还没检测过,医用产品应该有合格证的。
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发表于 2023-12-21 08:33 | 显示全部楼层
环境卫生学检测中没有要求监测常规使用的耦合剂吧?
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发表于 2023-12-21 08:33 | 显示全部楼层
老师,同样的疑问,您检测的目的是?
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发表于 2023-12-21 08:36 | 显示全部楼层
禅静思语 发表于 2023-12-21 07:41
很好奇,项弱弱的问一下:未开启、非无菌型耦合剂,老师为什么要做检测? ...

是哦,我们医院就从来没有监测过。
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发表于 2023-12-21 08:44 | 显示全部楼层
我们也没监测过。。。
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 楼主| 发表于 2023-12-21 08:54 | 显示全部楼层
禅静思语 发表于 2023-12-21 07:41
很好奇,项弱弱的问一下:未开启、非无菌型耦合剂,老师为什么要做检测? ...

上级医院老师在科室质控检查时要求对耦合剂进行监测,我们去年下半年和今年上半年都做了,好着呢,但是今年下半年不知什么原因使用中的老是超标,就进行追踪检测,发现未开启的就超标了。
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 楼主| 发表于 2023-12-21 08:56 | 显示全部楼层
鹿台铜雀 发表于 2023-12-21 08:24
检查同批次的其他耦合剂,检测仓储环境,如果同批次耦合剂三个以上有问题那就是厂家的问题。更换这一批次的 ...

换批次也做了,换厂家也做了。耦合剂产品资质也全着呢。
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 楼主| 发表于 2023-12-21 08:57 | 显示全部楼层
吴晓梅 发表于 2023-12-21 08:36
是哦,我们医院就从来没有监测过。

以前没做过,是上级医院老师在科室进行质控检查时提出的。之前做的好着呢。
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发表于 2023-12-21 09:15 | 显示全部楼层
不用监测,与感染相关时再监测
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发表于 2023-12-21 09:21 | 显示全部楼层
这个标准是什么呢?怎么算是超标呢
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发表于 2023-12-21 09:32 | 显示全部楼层
各位老师,耦合剂有文件要求需要检测吗?还是查证件就可以?
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发表于 2023-12-21 10:29 | 显示全部楼层
曹亚婵 发表于 2023-12-21 08:57
以前没做过,是上级医院老师在科室进行质控检查时提出的。之前做的好着呢。 ...

没有这方面的规定呀,这个“上级医院老师”真的是……
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发表于 2023-12-21 11:37 | 显示全部楼层
我院没用监测过,没看见相关规范要求
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