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发表于 2024-1-29 09:16
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【《内镜自动清洗消毒机卫生要求GB 30689—XXXX》征求意见稿】中提及终末漂洗水微生物检测方法
6.1.3 终末漂洗水
6.1.3.1 卫生指标
6.1.3.1.1 电导率:消毒前电导率应≤15 µs/cm(25℃)。
6.1.3.1.2 微生物:细菌总数应≤10 CFU/100 ml,并应确保终末漂洗水不被致病微生物污染,100 ml
终末漂洗水中不得检出铜绿假单胞菌和分枝杆菌。
6.1.3.1.3 内镜灭菌的终末漂洗水,进行无菌检验测试,结果应为阴性。
6.1.3.2 检测方法
6.1.3.2.1 电导率:使用电导仪进行测试。
6.1.3.2.2 微生物:细菌总数测定应严格无菌操作,取 100 ml 终末漂洗水的样液,采用 0.45 µm 滤膜
进行过滤,然后将滤膜贴于培养基表面,检测方法符合 GB/T 38502 的要求。铜绿假单胞菌的检测方法
符合 GB 15979 附录的要求。分枝杆菌的检测方法符合 GB/T 38502 的要求。若检测其他致病微生物时,
按相关标准和规范进行测试。
6.1.3.2.3 用于内镜灭菌的终末漂洗水,在漂洗水检测口采样,按《中华人民共和国药典》无菌检查
方法进行检测,结果应为阴性。 |
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