能否按2020版药典的方法来检测软式内镜终末漂洗纯化水微生物？

水痘

WS 507—2016要求，软式内镜纯化水应符合 GB 5749的规定，并应保证细菌总数≤10 CFU/100 mL......必要时对纯化水或无菌水进行微生物学检测。 这个终末漂洗纯化水微生物学检测方法，能否按2020版药典第四部中的通则“1105 非无菌产品微生物限度检查”的膜过滤法？

缭绕

我们是用膜过滤法做的

尘埃69

规定使用膜滤法

水痘

缭绕 发表于 2023-9-26 15:24
我们是用膜过滤法做的

膜过滤法是按哪个标准？

吴晓梅

要求用滤膜法呀！

缭绕

水痘 发表于 2023-9-26 15:33
膜过滤法是按哪个标准？

内镜器械冲（清）洗用水细菌菌落总数检验方法应按照 GB 15982 方法进行。其实里面也没有说，所以我们按照内镜检测方法来做了

1. 2020版药典第四部中的通则“1105 非无菌产品微生物限度检查”的膜过滤法？

复制代码

这个操作方法是怎么样的？

海的女儿

缭绕 发表于 2023-9-26 15:51
内镜器械冲（清）洗用水细菌菌落总数检验方法应按照 GB 15982 方法进行。其实里面也没有说，所以我们按照 ...

老师，请问这个医疗机构医疗用水卫生要求是正式的版本吗？代码是多少？从国家标准信息平台上咋查不到？

wuxing718

应按照 GB 15982 方法进行监测

DYEY范特西

都是按照GB 15982执行 大家有条件的都使用滤膜法了

aaalxl

有条件的就用膜过滤法，好像很多单位还没有这个机器。也可以外送。

黄好翠

感谢老师解答，学习了

窗帘

感谢老师分享，又学习了。

水痘

缭绕 发表于 2023-9-26 15:51
内镜器械冲（清）洗用水细菌菌落总数检验方法应按照 GB 15982 方法进行。其实里面也没有说，所以我们按照 ...

按照GB15982内镜消毒质量检测方法感觉应该不对。膜过滤法不知是按GB5750、药典还是其他方法 ，确实不懂。GB5750中菌落总数没有膜过滤法，反而总大肠菌群有膜滤法。论坛中有多个相关帖子，多以膜过滤法为主，但膜过滤法具体按哪个标准没说。

缭绕

水痘 发表于 2023-9-27 09:04
按照GB15982内镜消毒质量检测方法感觉应该不对。膜过滤法不知是按GB5750、药典还是其他方法 ，确实不懂。G ...

膜过滤法主要是与内镜清洗消毒后的采样方法一致。
漂洗水的采样方法，其实GB15982也没有说明，药典方法，院感人不会知道。我觉得你也不必纠结，既然国内大多数认同膜过滤法，你就以这个方法来操作好了

浅墨

我们也是用滤膜法来做的。

水痘

浅墨 发表于 2023-9-27 10:35
我们也是用滤膜法来做的。

你们的膜滤法用的是什么培养基？

相约感控

各位老师，请问贵院内镜纯水采样多久做一次？结果判定是以10CFU/100ml吗？

紫玫瑰

看看大家的帖子我院之前也遇这个困惑，我们把标准又拿学习一遍，纯水也是分级别的从颁布的标准来看，并没有具体说纯水的检测方法，按照2016年软式内镜清洗消毒技术规范中说纯化水符合GB  5749的规定并没说滤膜法，；2023年3月17日新颁布生活饮用水标准检验方法中也没说滤膜法，在看BG15982中A5.3.3是说消毒后内镜50ML中和剂洗脱液全量收集送检，取1ml接种平皿，将剩余洗脱液在无菌条件下采用滤膜过滤浓缩；因此，我院按照新颁布的生活饮用水标准检测方法执行，每季度监测，定期更换纯水滤膜，有依有据，有说服力上面有老师提到2020药典的纯水标准用于医院我个人觉得不可行，因为那个是制药厂生产药用的纯水，级别肯定和医院纯水级别不一样，医院硬件设施设备就没有按照制药厂的要求建，用哪个执行起来会不会太难如果你院生产纯水的设施设备是按照制药厂的级别建的，那么可以按照药典要求进行监管

水痘

紫玫瑰 发表于 2023-9-27 15:05
看看大家的帖子我院之前也遇这个困惑，我们把标准又拿学习一遍，纯水也是分级别的从颁布的标准来看 ...

那应该是消毒后内镜监测方法。再说，这采样只有50ml ,最终结果须乘以2，感觉和10个/100ml这个单位有点不符

遗失翅膀的鸟

前段时间刚跟卫监、疾控和第三方的检测公司探讨过内镜纯化水的采样和培养方法。按照软式内镜清洗规范里提到，纯化水按照GB5749标准，微生物培养方法在GB5750里，提到滤膜法的地方在5.2里。按照比较权威的检测公司，方法是这样的：需要采样100ml纯化水，1ml接种培养皿，1ml对照，98ml过膜，最后菌落数相加