医院的一次性医疗器械您会查吗？

蓝雪0816 · 发表于 2020-6-4 08:13

中华人民共和国卫生部令第48号《医院感染管理办法》
第八条医院感染管理部门、分管部门及医院感染管理专（兼）职人员具体负责医院感染预防与控制方面的管理和业务工作。主要职责是：
（一）对有关预防和控制医院感染管理规章制度的落实情况进行检查和指导；
（二）对医院感染及其相关危险因素进行监测、分析和反馈，针对问题提出控制措施并指导实施；
（三）对医院感染发生状况进行调查、统计分析，并向医院感染管理委员会或者医疗机构负责人报告；
（四）对医院的清洁、消毒灭菌与隔离、无菌操作技术、医疗废物管理等工作提供指导；
（五）对传染病的医院感染控制工作提供指导；
（六）对医务人员有关预防医院感染的职业卫生安全防护工作提供指导；
（七）对医院感染暴发事件进行报告和调查分析，提出控制措施并协调、组织有关部门进行处理；
（八）对医务人员进行预防和控制医院感染的培训工作；
（九）参与抗菌药物临床应用的管理工作；
（十）对消毒药械和一次性使用医疗器械、器具的相关证明进行审核；
（十一）组织开展医院感染预防与控制方面的科研工作；
（十二）完成医院感染管理委员会或者医疗机构负责人交办的其他工作。

关于医疗器械各种证件资质的审核，每家医院有每家医院的做法，索要和审核资质证件的主要职能在采购部门，但《医院感染管理办法》中也赋予了医院感染管理部门医疗器械的相关证明审核的职能。只是以何种形式开展工作的问题。可以全部审核，也可以抽检部分医院在用的医疗器械的相关资质。总之这件事情是要做的。至于消毒产品的资质审核，那是医院感染管理部门必须要做的工作。
否则，.......

张佑赫 · 发表于 2020-6-4 08:16

药械科管理，感染管理复印存档

FS忘忧草 · 发表于 2020-6-4 08:19

muniuxing 发表于 2020-6-3 15:14
1.生产单位的《医疗器械生产许可证》或经营单位《经营许可证》和《营业执照》；2.《医疗器械注册证》和《医 ...

一个是生产，一个是经营

聆听心语 · 发表于 2020-6-4 08:26

谢谢老师的分享，学习了

FS忘忧草 · 发表于 2020-6-4 08:27

医疗器械生产许可证是指医疗器械生产企业必须持有的证件，由当地药监局审核颁发。开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持有的证件，由当地药监局审核颁发。开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。国家食品药品监督管理局应当依照《医疗器械监督管理条例》的规定，对医疗器械生产企业的开办条件作出具体规定，针对不同类别医疗器械制定相应的医疗器械生产质量管理规范,并组织实施。

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营许可证》有效期为5年。

医疗器械经营，是指以购销的方式提供医疗器械产品的行为，包括采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等。医疗器械批发，是指将医疗器械销售给具有资质的经营企业或者使用单位的医疗器械经营行为。医疗器械零售，是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。

快乐的猫 · 发表于 2020-6-4 08:44

基本上是按老师分享的内容去查的，老师归纳得很清楚，谢谢分享！

匆匆那些年 · 发表于 2020-6-4 08:49

没有什么事情的时候，院感科不索证也就这样了，但是如果有事了，那就有院感科索证的责任了，咱们不是哦审核，只是索证备案。院感科应该有的资料

小狐狸的妈妈 · 发表于 2020-6-4 08:54

我们小医院也是设备科管理，

云淡风轻c · 发表于 2020-6-4 09:16

已路过学习，谢谢老师的分享！

飙飙飙 · 发表于 2020-6-4 12:55

蓝雪0816 发表于 2020-6-4 08:13
中华人民共和国卫生部令第48号《医院感染管理办法》
第八条医院感染管理部门、分管部门及医院感染管理专 ...

说是这样说十几年了但是上级哪一个部门来医院检查消毒药械是会提到院感科！！！哪个部门会说要到院感科来检查下消毒产品的相关审证资料！！！

百毒不侵 · 发表于 2020-6-4 15:21

学习了，谢谢老师分享。我院院感科参与（审核通过，医院才能购买）

muniuxing · 发表于 2020-6-4 15:55

百毒不侵发表于 2020-6-4 15:21
学习了，谢谢老师分享。我院院感科参与（审核通过，医院才能购买）

你们医院管理规范，给你们院长赞一个。

百毒不侵 · 发表于 2020-6-4 16:04

muniuxing 发表于 2020-6-4 15:55
你们医院管理规范，给你们院长赞一个。

谢谢你给我们院长的点赞

！！！我院历界领导对院感的工作都是十分支持的

2634613213 · 发表于 2020-6-4 17:17

学习了，谢谢老师分享！

LZJDTQ · 发表于 2020-6-4 21:19

谢谢老师的分享，向楼主学习！

1411398739 · 发表于 2020-6-5 08:37

感谢老师的分享，学习了，我们也是抽查

wuhongying001 · 发表于 2020-6-5 08:55

了解学习了，谢谢老师分享！

幻彩兔兔 · 发表于 2020-6-5 09:31

我们也没管过这块

曲径通幽 · 发表于 2020-6-5 09:41

谢谢老师的分享，一次性医疗器械的查验一直没能熟练掌握，再次学习

※悠然※ · 发表于 2020-6-5 15:09

了解学习了，谢谢老师分享！

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