李主任，我试着回答下吧！
1、不属于消毒产品，消毒产品包括“消毒剂、消毒器械和卫生用品”，卫生用品里并没有输液贴。
2、是否属于医疗器械，根据2018版的“医疗器械分类目录”（2017年104号文），第“14注输、护理和防护器械说明”的“输液瓶贴：用于封存开启后的静脉输瓶口，防止输液污染，不符合医疗器械定义，不按照医疗器械管理。”
综上所述，这个瓶口贴，既不属于医疗器械，也不属于消毒产品，因此审证问题也就比较明确了——不需要安评（因为不属于消毒产品），也不需要医疗器械注册证（因为不属于医疗器械）。
那到底要看什么呢？
这两个产品都是依据的QB，也就是“企业标准”，那找这个企业标准看看吧。能不能用，看自己医院的管理了。
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发表于 2019-6-27 16:05
发表于 2019-6-27 21:01
