求助：这些属于消毒产品吗？需要索证吗？

WYH1305329467 · 发表于 2019-6-27 16:05

hjmucle 发表于 2019-6-27 09:16
可以看产品的生产许可证号，是不是“消”字号的。
老师图片上的不是消毒产品，属于一次性医用无菌物品，也 ...

老师说的对！

默默的尘埃 · 发表于 2019-6-27 17:06

是不是需要产品安全评价报告

张湘婷 · 发表于 2019-6-27 17:20

暖雨发表于 2019-6-27 16:05
感觉院感人都是百事通

院感人上管天、下管地、中间管空气，权力大大滴

小小牧童 · 发表于 2019-6-27 21:01

李主任，我试着回答下吧！
1、不属于消毒产品，消毒产品包括“消毒剂、消毒器械和卫生用品”，卫生用品里并没有输液贴。

2、是否属于医疗器械，根据2018版的“医疗器械分类目录”（2017年104号文），第“14注输、护理和防护器械说明”的“输液瓶贴：用于封存开启后的静脉输瓶口，防止输液污染，不符合医疗器械定义，不按照医疗器械管理。”

综上所述，这个瓶口贴，既不属于医疗器械，也不属于消毒产品，因此审证问题也就比较明确了——不需要安评（因为不属于消毒产品），也不需要医疗器械注册证（因为不属于医疗器械）。

那到底要看什么呢？

这两个产品都是依据的QB，也就是“企业标准”，那找这个企业标准看看吧。能不能用，看自己医院的管理了。

吴萍 · 发表于 2019-6-28 06:07

rabah 发表于 2019-06-27 10:01
这个问题确实。。。我就在想以后上面再来查这种证，直接让他们去采购办查好了。反正我们单位采购任何东西都不经过我们院感，我们院感还要追着采购办索要证件。

我们医院也是，供应室购置了低温等离子消毒器好长时间院感科都不知道这回事，根本不按流程走

xieTT26 · 发表于 2019-6-28 08:09

小小牧童发表于 2019-6-27 21:01
李主任，我试着回答下吧！
1、不属于消毒产品，消毒产品包括“消毒剂、消毒器械和卫生用品”，卫生用品里 ...

谢谢小小牧童同学的解答....{:8_880:}

枫叶沐秋 · 发表于 2019-6-28 08:28

rabah 发表于 2019-6-27 10:01
这个问题确实。。。我就在想以后上面再来查这种证，直接让他们去采购办查好了。反正我们单位采购任何东西 ...

我们医院也是和你们一样，采购完了我们都不知道，然后让你去监管

cy123456 · 发表于 2019-6-28 08:37

采购不要院感科，但是院感追着他们索要证件，他们很不耐烦

户名：红杉 · 发表于 2019-6-28 08:37

rabah 发表于 2019-6-27 10:01
这个问题确实。。。我就在想以后上面再来查这种证，直接让他们去采购办查好了。反正我们单位采购任何东西 ...

我们也处于这种尴尬的情况

li055yi · 发表于 2019-6-28 08:45

感谢老师的分享，路过了，学习了！

风雨雪姿 · 发表于 2019-6-28 08:58

我院器械，消毒产品三证都在器械科，要查直接带去就可以了。

HI~艳 · 发表于 2019-6-28 09:53

感谢老师解疑答惑，学习了

sunny1 · 发表于 2019-6-28 10:23

路过学习了，谢谢老师的分享

风为谁停 · 发表于 2019-6-28 11:17

小狐狸的妈妈发表于 2019-6-27 10:01
一个人的院感科，工作量太大

有着和你非常非常一样的尴尬

13342493257 · 发表于 2019-6-28 13:05

应该索证，但现在的购进模式好多都改了，是不是索证也可以改一改由器械科索证就好了。

yexiaojie1982 · 发表于 2019-6-28 13:36

院感科参与证件审核，不容易啊！自己本身对这些概念就不透澈。监管范围越来越大，越来越多。

yuhuandi · 发表于 2019-6-28 14:26

学习了，谢谢老师的分享

BWF123 · 发表于 2019-6-28 14:55

我院也是设备科索证，采购与我们院感科无关，来查就带到设备科

快乐人生邮箱 · 发表于 2019-6-28 15:23

消毒药械的审证工作开展很困难，出事了要院感人员背锅。我们院感人强烈呼吁把审证这块给去掉。

lyk · 发表于 2019-6-28 16:53

小小牧童发表于 2019-6-27 21:01
李主任，我试着回答下吧！
1、不属于消毒产品，消毒产品包括“消毒剂、消毒器械和卫生用品”，卫生用品里 ...

不属于医疗器械！

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