求助：这些属于消毒产品吗？需要索证吗？

xieTT26

各位老师：临床上有些物品，如瓶口贴，输液贴等，这些属于一次性用品，算得上消毒产品吗？需要索证吗？药械科说这些不属于消毒产品呢。
我看了些厂家的产品，连国家的执行标准也没有，只有个不知属什么的执行标准，这样算合格吗？

尘埃69

这些应该是按“械”字管理的
按医疗器械索要相关证件

QQ果冻

我认为应该算一次性医疗器械，应该有医疗器械注册证

xieTT26

尘埃1969 发表于 2019-6-27 09:11
这些应该是按“械”字管理的
按医疗器械索要相关证件

执行标准很是模糊啊{:8_883:}

hjmucle

可以看产品的生产许可证号，是不是“消”字号的。
老师图片上的不是消毒产品，属于一次性医用无菌物品，也一样要索证的。
这个产品执行的是企业标准，这就要公司提供企业标准和国标或行业标准对比了，产品如果是执行企业标准，该企业标准要高于国标或行业标准。

xieTT26

图1是既没消字号，也没械字号的，只有一个所谓的行业标准。
图2好歹还有个械字号

linglee800817

这个问题有点晕，好像好多，不知道大家是去采购部门核查证件就好，还是院感科自己也要备一份呢？

muniuxing

hjmucle 发表于 2019-6-27 09:16
可以看产品的生产许可证号，是不是“消”字号的。
老师图片上的不是消毒产品，属于一次性医用无菌物品，也 ...

谢谢老师的讲解，增长知识了。审证这一块总是不透彻

小狐狸的妈妈

一个人的院感科，工作量太大

rabah

linglee800817 发表于 2019-6-27 09:32
这个问题有点晕，好像好多，不知道大家是去采购部门核查证件就好，还是院感科自己也要备一份呢？

这个问题确实。。。我就在想以后上面再来查这种证，直接让他们去采购办查好了。反正我们单位采购任何东西都不经过我们院感，我们院感还要追着采购办索要证件。

小白天使

Q字头的需要医疗器械生产许可证等相关的证件。

北极星

同意楼上老师观点

cakfyy

rabah 发表于 2019-6-27 10:01
这个问题确实。。。我就在想以后上面再来查这种证，直接让他们去采购办查好了。反正我们单位采购任何东西 ...

我们医院也是如此，院感科参与他们的证件审核，的确是不容易

Huang271302449

我院也是所以器械，消毒产品三证都在器械科，要查直接带去就可以了。刚入行自己都查不来

沧海一沙

Q是企业标准的拼音简写，这是一次性使用医疗用品，卫生部03年有个通知，这类产品不需卫生许可了，药械这边许可

wxy13653969226

路过学习了，学习老师分享！

huanghy

rabah 发表于 2019-6-27 10:01
这个问题确实。。。我就在想以后上面再来查这种证，直接让他们去采购办查好了。反正我们单位采购任何东西 ...

我院也是院感追着采购办索要证件

huanghy

小狐狸的妈妈 发表于 2019-6-27 10:01
一个人的院感科，工作量太大

同感、同感

lllecho

路过学习了，学习老师分享！

暖雨

感觉院感人都是百事通