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楼主: 小小牧童

关于消毒产品和卫生安全评价报告,你有哪些疑惑呢?

 火.. [复制链接]
发表于 2019-5-30 09:01 | 显示全部楼层
谢谢老师们的分享,学习了解了。
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发表于 2019-5-30 09:03 | 显示全部楼层
流水不腐 发表于 2019-5-27 11:06
有一些标注的是“抗菌材料”,走的是械字号,有规范的许可等证件。但像这种有“消毒或阻菌”作用的喷涂产品 ...

请问老师们:有“消毒或阻菌”作用的喷涂产品,以“械”字号来批需要看哪些证件呢?

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那就按“医疗器械”进行管理,一般有医疗器械生产企业许可证、经营许可证,和医疗器械注册证,不能一概而论,有些需要备案,而不是注册证。  发表于 2019-6-3 21:01
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发表于 2019-5-30 09:53 | 显示全部楼层
请问老师现在消毒湿巾没有卫生安全评价报告,卫生监督所说不能作为消毒使用怎么办?

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没什么办法,卫监说的不是没有道理。  发表于 2019-6-3 21:01
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发表于 2019-5-30 12:32 | 显示全部楼层
路过学习了,谢谢老师们的解答!
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发表于 2019-5-30 14:36 | 显示全部楼层
学习了,谢谢老师们的分享
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发表于 2019-5-30 14:50 | 显示全部楼层
经销商不需要经营许可证吗?

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消毒产品不需要经营许可证,但是医疗器械需要,具体看这个用品到底属于“消毒产品”还是“医疗器械”  发表于 2019-6-3 21:02
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发表于 2019-5-30 14:55 | 显示全部楼层
月光依旧 发表于 2019-5-13 13:38
感谢领导老师!问题低级,请见谅,不要嫌弃哟:1,希望专家老师,单单从“使用者”也就是医院的角度(更确 ...

同样的需求!由于搞感控的很多人都是半路出家,而且感控管的内容有很多,希望专家们能给出很直观、极具操作性的东西,便于我们基层医院的感控人开展工作!谢谢!
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发表于 2019-5-31 09:45 | 显示全部楼层
jerkran 发表于 2019-5-29 17:09
肯定不是卫生湿巾啊,都没得消毒效果!!!!!!!!!!!

那老师医院是用的什么
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发表于 2019-6-3 00:24 | 显示全部楼层
老师,消毒药械的三证是哪三证

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消毒产品生产企业卫生许可证、卫生安全评价报告(三新产品为许可批件),一般还有个营业执照。  发表于 2019-6-3 21:03
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发表于 2019-6-3 17:35 | 显示全部楼层
slsgkk 发表于 2019-5-28 15:57
安全评价报告与提供的检验报告相差5年,可以吗?

感谢老师的仔细讲解!好好学习了。
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发表于 2019-6-3 17:36 | 显示全部楼层
slsgkk 发表于 2019-5-28 15:57
安全评价报告与提供的检验报告相差5年,可以吗?

感谢老师的讲解!老师辛苦了了。
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发表于 2019-6-4 08:54 | 显示全部楼层
why燕子 发表于 2019-5-29 11:20
小小牧童老师,那医疗设备和环境表面消毒的话,是不是可以理解为最好用卫生湿巾纸?

谢谢老师的回复!!院感方面太多类似问题
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发表于 2019-6-4 12:14 | 显示全部楼层
消毒湿纸巾不是消毒产品?能不能用于医院内环境物表的消毒

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目前来说,卫生许可里没有“消毒湿巾”这个产品类别,所以消毒湿巾不属于消毒产品,只有卫生湿巾和湿巾,属于“卫生用品”类别。  发表于 2019-6-5 07:55
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发表于 2019-6-5 08:22 | 显示全部楼层
zxm868686 发表于 2019-6-4 12:14
消毒湿纸巾不是消毒产品?能不能用于医院内环境物表的消毒

谢谢老师!我想说的是,目前市场上有写着消毒湿巾的产品,没有消字号,这类产品我们是不是不能用于医院物表的消毒?而根据您的说法,医院的物表消毒的湿巾,只能采购带有消字号的卫生湿巾?

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消毒湿巾是不会有消字号的,这类产品也不是不能用,但是效果需要自己去做检测。能达到GB要求的消毒湿巾是可以使用的,只是这类产品目前没有人监管,会有一些管理风险存在。  发表于 2019-6-19 12:35
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发表于 2019-6-18 19:09 | 显示全部楼层
谢谢老师的回复!院感方面太多类似问题
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发表于 2019-10-8 11:32 | 显示全部楼层
谢谢老师们的回复,再次学习温习了。不过感觉这个话题经久不衰。
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发表于 2024-3-17 11:00 | 显示全部楼层
请问老师,我们医院在创建二甲中,对消毒产品的审核是不是全是“消”字号或者消毒设施的审核,那么一次性医疗器械和用品需要审核吗?械字号的产品。还有就是生产企业卫生许可证、安全评价报告和消毒产品委托授权书这些东西是采购部门保管还是院感科保管呢?谢谢

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消毒产品的审核卫生安全评价报告。一次性医疗器械审核三证。至于这些证件的保管嘛,都行,目的是检查或审专家能看到这些证件就...  发表于 2024-8-10 11:12
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发表于 2024-3-17 11:02 | 显示全部楼层
请问您有WS618-2018这个规范吗?在网上也没有找到,求分享

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可以的,在法规文库里就有的  发表于 2024-8-10 11:13
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