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关于消毒产品和卫生安全评价报告,你有哪些疑惑呢? |
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发表于 2019-5-13 13:38
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发表于 2019-5-13 13:59
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点评
手套可以按消毒产品管理,也可以按医疗器械管理,没有灭菌标识,表明为非无菌的手套。根据指征使用即可。
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发表于 2019-5-13 14:02
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点评
凡消毒产品,必然会有“消字号”,以为消毒产品的生产企业必须要拿到卫生许可证。
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发表于 2019-5-14 08:56
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点评
肯定是不对的,安评包括了封面、基本信息和评价资料(附件),缺一不可。
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发表于 2019-5-16 15:41
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点评
额,几年以前做的检测报告送的样品,和现在卖给你医院的产品,这中间隔了多少年,批号肯定不一样的,这太正常了。
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发表于 2019-5-26 07:06
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点评
取消的是产品的卫生许可批件,而不是企业的卫生许可证,这是两种证件,你搞混了。
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发表于 2019-5-26 15:28
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发表于 2019-5-26 20:23
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卫生湿巾属于第三类消毒产品,需要消字号,但不需要安评。消毒湿巾目前尚没有纳入消毒产品管理,是没有消字号的,更不会有安评了。
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发表于 2019-5-27 11:06
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点评
如果这类材料属于“医疗器械”,是可以按照械字号进行批复的,医疗器械目录在网上可以找到,2018版(2017年发布)
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发表于 2019-5-27 11:09
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部分正确,经营许可证是针对医疗器械的,消毒产品没有经营许可证一说。
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发表于 2019-5-27 13:37
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很多很多,以后我会出一些相应的专栏文章给大家。
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发表于 2019-5-27 15:16
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点评
这是基本要求吧。
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发表于 2019-5-27 16:53
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发表于 2019-5-28 08:26
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发表于 2019-5-28 09:49
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发表于 2019-5-28 10:59
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