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上海国际医院感染控制论坛»论坛 › 基础感控 › 消毒药械与一次性器械 › 关于消毒产品和卫生安全评价报告，你有哪些疑惑呢？ ...
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查看: 2998|回复: 82

关于消毒产品和卫生安全评价报告，你有哪些疑惑呢？

 火.. [复制链接]
发表于 2019-5-13 11:41:09 | 显示全部楼层 |阅读模式 IP:广东中山
关于消毒产品和卫生安全评价报告，你都有哪些疑惑呢？留下你的疑惑，我们会尽力邀请版主为大家进行解答！

本帖被以下淘专辑推荐:

  • · 题库|主题: 26, 订阅: 1
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发表于 2019-5-13 13:38:18 | 显示全部楼层 IP:北京
感谢领导老师！问题低级，请见谅，不要嫌弃哟：1，希望专家老师，单单从“使用者”也就是医院的角度（更确切说院感人的角度）列出一、二、三类消毒产品的审核条款和详细要求（我个人理解审核一个卫生安全评价报告和备案凭证复印件就够了，因为报告里包括了这些项目），让院感人一看就清楚了；2.请专家老师，把国卫监督发【2014】36号和WS628-2018两个文件结合起来，给一个指导（也就是医院院感审证需要的或者说两者的区别和共性）。非常感谢！见笑了

点评

小点点
年会上班主专场会给你这样的需求  发表于 2019-5-27 09:14
小小牧童
备案凭证目前不再需要索取，需要认真审核安全评价报告和卫生许可证。  发表于 2019-5-25 21:59
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发表于 2019-5-13 13:59:00 | 显示全部楼层 IP:河南濮阳
目前发现部分医院使用一种检查手套，无消毒灭菌标示，能否使用！

个人认为不敢使用！

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小小牧童
手套可以按消毒产品管理，也可以按医疗器械管理，没有灭菌标识，表明为非无菌的手套。根据指征使用即可。  发表于 2019-5-25 22:02
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发表于 2019-5-13 14:02:45 | 显示全部楼层 IP:云南楚雄州
消毒产品是不是必须要消字号的

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小小牧童
凡消毒产品，必然会有“消字号”，以为消毒产品的生产企业必须要拿到卫生许可证。  发表于 2019-5-25 22:02
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发表于 2019-5-14 08:56:31 | 显示全部楼层 IP:广东揭阳
抽查消毒产品证件时，只拿到“卫生安全评价报告”单独一页  没有拿到 例如 产品说明 外表包装 铭牌等其他应该包括的资料，这是不是不对的。。。

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小小牧童
肯定是不对的，安评包括了封面、基本信息和评价资料（附件），缺一不可。  发表于 2019-5-25 22:03
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发表于 2019-5-16 15:41:03 | 显示全部楼层 IP:江苏南通
卫生安全评价报告有效期第一类消毒剂一般是四年，其中的检验检测与评价报告中的生产日期或批号与医院新进的批号不一样，这种情况可以吗？

点评

小小牧童
额，几年以前做的检测报告送的样品，和现在卖给你医院的产品，这中间隔了多少年，批号肯定不一样的，这太正常了。  发表于 2019-5-25 22:04
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发表于 2019-5-26 07:06:26 | 显示全部楼层 IP:
部分消毒产品比如施康消毒液不再发 卫生许可证，只要审查安全评价报告，是这样吗？

点评

小小牧童
取消的是产品的卫生许可批件，而不是企业的卫生许可证，这是两种证件，你搞混了。  发表于 2019-5-26 19:40
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发表于 2019-5-26 14:03:58 | 显示全部楼层 IP:浙江杭州
谢谢老师们的分享，学习了解了。
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发表于 2019-5-26 15:28:57 | 显示全部楼层 IP:河南
ynosmile 发表于 2019-5-13 13:59
目前发现部分医院使用一种检查手套，无消毒灭菌标示，能否使用！

个人认为不敢使用！

谢谢，既没有灭菌标识，也无消毒标识，不敢使用！
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xmxxcx
发表于 2019-5-26 20:23:45 | 显示全部楼层 IP:江苏淮安
现在医疗设备和环境表面都提倡用消毒湿巾和卫生湿巾，属于第三类医疗用品?是否需要索取卫生安全评价报告？请老师指导！！谢谢！！　

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小小牧童
卫生湿巾属于第三类消毒产品，需要消字号，但不需要安评。消毒湿巾目前尚没有纳入消毒产品管理，是没有消字号的，更不会有安评了。  发表于 2019-5-26 20:57
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wento
发表于 2019-5-27 09:16:45 | 显示全部楼层 IP:
感谢老师的仔细讲解！好好学习了。
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发表于 2019-5-27 11:06:12 | 显示全部楼层 IP:河南郑州
有一些标注的是“抗菌材料”，走的是械字号，有规范的许可等证件。但像这种有“消毒或阻菌”作用的喷涂产品，以“械”字号来批是否合适？个人对这样的械字号产品的批复标准表示疑惑，恳请老师们能予以解惑。谢谢！

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小小牧童
如果这类材料属于“医疗器械”，是可以按照械字号进行批复的，医疗器械目录在网上可以找到，2018版（2017年发布）  发表于 2019-5-27 21:56
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胡子
发表于 2019-5-27 11:09:31 | 显示全部楼层 IP:江苏宿迁
老师，您好！关于消毒产品索证，我的理解是：
1、比如碘伏要索取生产企业卫生许可证、完整的卫生安全评价报告、经营许可证、授权委托书及营业执照。
2、比如空气消毒器索取证件同碘伏，还要增加生产企业的生产许可证、产品注册证。
3、所有证件复印件加盖原单位的红印章。
不知正确与否，请老师给予指导，多谢！

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小小牧童
部分正确，经营许可证是针对医疗器械的，消毒产品没有经营许可证一说。  发表于 2019-5-27 21:57
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发表于 2019-5-27 13:37:01 | 显示全部楼层 IP:江苏徐州
院感科要求消毒产品索证，重点要看那些内容？谢谢！

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小小牧童
很多很多，以后我会出一些相应的专栏文章给大家。  发表于 2019-5-27 21:58
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发表于 2019-5-27 15:16:42 | 显示全部楼层 IP:安徽合肥
“所有的证件需加盖原单位红章”，请问生产企业的相关证件必须要加盖生产企业的红章吗？

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小小牧童
这是基本要求吧。  发表于 2019-5-27 21:58
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发表于 2019-5-27 15:33:25 | 显示全部楼层 IP:湖南怀化
感谢老师的仔细讲解！好好学习了。
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xmxxcx
发表于 2019-5-27 16:53:04 | 显示全部楼层 IP:江苏南京
xmxxcx 发表于 2019-5-26 20:23
现在医疗设备和环境表面都提倡用消毒湿巾和卫生湿巾，属于第三类医疗用品?是否需要索取卫生安全评价报告？ ...

谢谢牧童老师的指导！！祝工作愉快！！
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胡子
发表于 2019-5-28 08:26:34 | 显示全部楼层 IP:江苏宿迁
胡子 发表于 2019-5-27 11:09
老师，您好！关于消毒产品索证，我的理解是：
1、比如碘伏要索取生产企业卫生许可证、完整的卫生安全评价 ...

          谢谢老师的解答！
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xgyyygk
发表于 2019-5-28 09:49:12 | 显示全部楼层 IP:河北张家口
胡子 发表于 2019-5-27 11:09
老师，您好！关于消毒产品索证，我的理解是：
1、比如碘伏要索取生产企业卫生许可证、完整的卫生安全评价 ...

消毒产品不需要经营许可证吗？
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胡子
发表于 2019-5-28 10:59:18 | 显示全部楼层 IP:江苏宿迁
xgyyygk 发表于 2019-5-28 09:49
消毒产品不需要经营许可证吗？

牧童老师刚回复过，经营许可证是针对医疗器械的，消毒产品没有经营许可证一说！
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