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首先爬行卡或变色卡是公司自己设计的考核灭菌参数通过与否的一种方式, 并不代表任何意义, 按照ISO标准, 化学指示物分为6类(前面已有老师说过), 每一类指示物都有定义和要求, 至于每一个产品符合第几类, 应根据测试结果. 但由于我国只分包内, 包外和BD监测, 而第三,四,五和六类都属于包内监测, 在拿卫生许可批件时不加以区分, 因此医院在购买产品时应叫厂方提供依据. 根据我对市场上的了解, 目前3M 的爬行卡是属于第5类. 但在植入物放行时, 一般情况必须等生物结果为阴性后才能放行, 不能用第五类卡或任何化学PCD进行放性; 如急诊手术, 可以在生物PCD内加放一片5类卡, 5类卡合格后先放行, 同时培养生物指示物. 为何选5类卡, 因为按照ISO标准, 只有5类指示物拟合生物指示物; 按照美国AAMI ST79, 化学PCD必须选择5类卡. |
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