本帖最后由 欢乐天空 于 2009-12-12 15:14 编辑
在这里论述下我对这些化学指示物的认识,如果对指示物的使用有兴趣建议各位老师看下附檔的ISO15882 2003【医疗保健产品灭菌/化学指示卡/选择、使用及结果解读指南】,这是医疗机构对化学指示物使用的国际标准。至于ISO11140-1(GB 18282)则是对生产这类产品制造商的标准。
对于第五类综合蒸气指示物,按我的理解这个指示物是用来监测;达到温度后的蒸气,监测它在连续时间内的变化,也就是监测温度与时间的持续性变化的。
例如达到温度(134℃)后的第30秒造成一个变色,而继续持续到下一各30秒(此时总计灭菌时艰为60秒)又造成另外一个变色,然后继续相同的持续美格30秒就造成另一个变色,如果温度持续性的达到3.975分钟后就应该全部变色。按此原则有些指示物是做成长条型的,逐渐变色,生产商自称为爬行卡(一格一格爬过)。有些做成几个点状,达到一个时间段就变色一个点,全程合格必需所有点都须达到(如附图)。
至于整个六种指示物,简单说就是根据不同情况,不同目的,不同操作人员的放行标准。例如一类包外指示物是CSSD消毒员的放行标准,只要看到变色就放行给临床使用。二类BD指示物是对预真空压力蒸汽机使用的放行标准,三类的单参数指示物,有点类似其它灭菌方法的包外指示物概念,而四类则是特定对有没有够热,够时间,够浓度等等的几种不同参数要求的指示物。至于五类综合蒸气指示物则是临床对包内物品是否可以使用的放行标准,最后的六类挑战(模拟)指示物则是无论使用化学或是生物的,都可称为金标准,是最高的放性标准。
以上个人理解仅供参考。
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