一次性无菌医疗器械审核资质资料的疑问？

沉静之心

谢谢老师们的分享，但还是没有完全解决我的疑问呢？敬请版主、专家、老师们分享您们宝贵的实战经验哦。

清风qing

感控雏鹰 发表于 2017-6-5 11:09
关于一次性无菌医疗器械的审核发表一下个人理解哦
      1.首先，《医院感染管理办法》、《基层医疗机构院 ...

谢谢老师详细的讲解。

清风qing

ohj妮 发表于 2017-6-5 17:50
参考一下

已下载学习，感谢老师分享。

清风qing

我们医院是设备科索证，院感负责监督。

枫桥三贤

ohj妮 发表于 2017-6-5 17:50
参考一下

谢谢老师分享！                                    

枫桥三贤

上善若水95 发表于 2017-6-5 13:58
5.个人浅见：国家层面明确了院感科要审核消毒药械和一次性使用医疗器械、器具的相关证明，为什么不由医院进 ...

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顾华芳

ohj妮 发表于 2017-6-5 17:50
参考一下

请问这个是不是每一种器械都需要制作一份？

顾华芳

兔子uu 发表于 2017-6-12 15:29

这个是不是就作为院感部门对于一次性使用医疗器械的审核意见？

兔子uu

顾华芳 发表于 2017-6-15 10:09
这个是不是就作为院感部门对于一次性使用医疗器械的审核意见？

采购部门对每一项消毒剂、消毒器械、一次性器械都有相应审核材料的登记表格，当中也需要我们院感科审核签字。这个是我们院感科每次抽查的登记表格，抽查是否有缺少验证的采购物品。有不足之处欢迎指出

淡然1997

路过这里学习了老师们的分享！

ChangLJ

谢谢老师分享。真需要，下载了。

院感战士

感谢各位老师提供的表格，很实用！谢谢分享！

执着1017

路过学习了，谢谢老师们的分享！

最美-遇见

感控雏鹰 发表于 2017-6-5 11:09
关于一次性无菌医疗器械的审核发表一下个人理解哦
      1.首先，《医院感染管理办法》、《基层医疗机构院 ...

谢谢老师的分享，内容很详细，关于具体要索取哪些证件，不知道在哪个规范中有明确详细的要求，现在审核时经常遇到一些厂家缺证件了就各种借口。我们现在院感审核证件，但是没有在采购时介入，都是采购部门通知厂家了才会来审核，感觉约束力不大

感控雏鹰

最美-遇见 发表于 2017-7-18 10:53
谢谢老师的分享，内容很详细，关于具体要索取哪些证件，不知道在哪个规范中有明确详细的要求，现在审核时 ...

是的，这块建议由院感管理委员会和设备委员会沟通，我们就是这样，形成制度，申购消毒产品和一次性无菌器械，凡是没有院感签字审核的都不能进入招标采购流程的哦，关于索证，《基层医疗机构院感管理基本要求》、感染管理办法都有明确规定好哦，消毒产品的话有专门的《关于印发《消毒产品卫生安全评价规定》的通知国卫监督发(2014)36 号》

最美-遇见

院感需要审核的产品只包括消毒产品和一次性无菌器械，对不，至于具体是哪些要靠自己判别了？这块工作一直处于被动的位置，不规范，谢谢老师的指导了

最美-遇见

感控雏鹰 发表于 2017-7-18 11:36
是的，这块建议由院感管理委员会和设备委员会沟通，我们就是这样，形成制度，申购消毒产品和一次性无菌器 ...

阅读了老师《院感科的索证管理，您真的了解吗？》（https://bbs.sific.com.cn/thread-189743-1-1.html），介绍的很详细，很好指导作用啦

jinlimin

路过学习了，谢谢老师们的分享！

无限怀念的美好

谢谢老师分享，太好了～

yeruxian

ohj妮 发表于 2017-6-5 17:50
参考一下

和我们的一样，但在审核过程中就会发现有很多缺项，普遍存在的就是授权委托书和企业年度检验时间，难啊！