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楼主: 1075453618

关于证件的索取

 火.. [复制链接]
发表于 2015-3-18 14:10 | 显示全部楼层
我们医院也是只管消字号的消毒剂,凡是药字号交给药剂科就好了。也不是我们的范畴。
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 楼主| 发表于 2015-3-18 14:34 | 显示全部楼层
那颜 发表于 2015-3-18 09:30
个人观点,醋酸氯己定既有消字号也有国药准字号。从卫生计生委政务大厅http://slps.wsjdzx.gov.cn/xwfb/gzc ...

谢谢老师,现在清楚了
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发表于 2015-3-18 14:43 | 显示全部楼层
"国药准"字号的,我们医院归药剂科管,按照药品审核进货
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发表于 2015-3-18 14:44 | 显示全部楼层
正需要学习,谢谢各位老师分享
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 楼主| 发表于 2015-3-18 14:44 | 显示全部楼层
jhzhu_ok 发表于 2015-3-18 11:31
我们医院也是只审核“消”字号的,药字号不属于我们管辖范围,还有3%过氧化氢虽然是消毒剂,但是因为药字 ...

那么监测的标准是按消规上的标准来判定监测结果吗?是10个cfu/ml,还是100个cfu/ml呢?
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发表于 2015-3-18 15:12 | 显示全部楼层
认真读过各位老师的跟帖,学习了不少,谢谢
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发表于 2015-3-18 15:17 | 显示全部楼层
既然是国药字的,如果发现有问题,应该由食品药品监督管理部门监测。
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发表于 2015-3-18 15:26 | 显示全部楼层
因为使用皮肤粘膜消毒的,按照《医疗机构消毒技术管理规范》(2012年),判定监测是:≤10个cfu/ml。
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发表于 2015-3-18 15:31 | 显示全部楼层
学习了,谢谢老师们!!!
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发表于 2015-3-18 15:38 | 显示全部楼层
如果证照齐全,建议按说明书使用就行。为什么要监测,是质量检验吗?如果一定要监测,操作一定要规范,防止标本污染。也可以委托CDC检测。
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发表于 2015-3-18 15:44 | 显示全部楼层
我们医院也是只审核“消”字号的,药字号归药剂科管。
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发表于 2015-3-18 15:52 | 显示全部楼层
我们只审核“消”字号的。
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发表于 2015-3-18 17:22 | 显示全部楼层
新开启的都有菌是不是说空白对照有问题,应该是采样不合格导致样品污染了吧?
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发表于 2015-3-18 20:29 | 显示全部楼层
路过学习了,索证有相关的文件吧
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发表于 2015-3-18 21:26 | 显示全部楼层
由药剂科招标采购,不需要做监测。如果监测有菌您考虑是本身液体有菌还是培养过程中污染或是培养基就是污染的呢?
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发表于 2015-3-18 22:06 | 显示全部楼层
  路过学习了,谢谢老师分享。
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发表于 2015-3-19 08:03 | 显示全部楼层
路过学习了,感谢老师们的讨论
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发表于 2015-3-19 08:31 | 显示全部楼层
路过学习了,长知识!
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 楼主| 发表于 2015-3-19 09:39 | 显示全部楼层
明玥 发表于 2015-3-18 09:42
如果属于消毒剂的,批准文号应该是,消字号的。

那么请问老师:这种洗必泰可以作为临床换药用吗?谢谢!
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发表于 2015-3-19 10:23 | 显示全部楼层
药品的批准文号能在药监局网站上找到,但是找到批准的文件不代表产品没有问题,如果药品出现问题是要按照药品管理规范是要实行召回的
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