本帖最后由 春天623812691 于 2013-11-20 17:25 编辑
医用无纺布与医用包装无纺布是两个概念，简单说就是标准不同，医用无纺布用于口罩(YY0469 2004)，手术衣/手术铺单洞巾(YY0506 2009)等标准，而医用包装材料是GB/T19633+YY0698.2~10)。不同的用途自然有不同的标准，其中最大差别就是对于阻菌与抗水防潮的要求不同。
医用无纺布与工业用无纺布的生产除了厂房净化要求外，生产工艺的差别不太大，这也是我国的强项。但对于医用包装无纺布因为多了阻菌要求，这就产生了巨大的差别。简单说设备投入非常大，一般来说一条一般型的生产线大约要2000万美金的投入，而更讲究的可达一个亿美金。而设备投入还算小，主要的是在日常产能，基本一条设备每天可生产医用包装无纺布在40吨上下(如用60g/平方计算)，大约是1400箱(500张一箱的100X100)。
因此您要选用的产品必须除了工厂生产管理资质外(ISO13485等)，更需要有阻菌率测试报告，物理性指标测试报告等来证明产品本身是否达到GB/T19633的要求，这是指”产品验证”。而每次进货则必须要求该次的”批次报告”，证明这个批次生产的质量与”产品验证”的质量相同。
批次验证是GB/T19633中的要求，是对所有包装材料的基本要求。因此要求每一单位的产品都要付上批次检验报告，这就如同现在的一次性棉签、棉球、纱布、注射器等的进货流程一样样的。 当然批次验证报告，并不等于验证标准中所有的参数，而是验证几项关键参数。例如无纺布的透气、爆裂、拉伸、撕裂、悬垂、透水(防水)、重量、厚度等，当然这些验证都有专业设备，是生产工厂的基本设备，只要是正规的工厂自然都有。
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发表于 2013-11-20 09:52
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发表于 2013-11-23 07:32