一次性无菌物品的审证

良龙马

      对医院设备科购进的一次性医疗用品，院感科要查的内容：
      （一）严把进货关
       1、对一次性使用无菌医疗用品实行招标采购，药械科要建立一次性使用无菌医疗用品采购、验收制度和登记制度，做到推销人员证件与销售产品的生产企业证件相一致；订货合同上的供货单位与生产企业相一致；发货地点与生产企业所在地相一致。
      2、严把进货渠道关：针对市场假冒伪劣产品的出现，采购人员不仅要求商家出示产品“三证”，即：产品注册证、生产许可证及卫生许可证。而且要出示“三个报告”，即：用高分子产品质量监督中心出示的产品安全性能测试报告，企业自测报告及临床使用报告。并与供销商鉴定质量保证合同。手续齐备，杜绝假冒伪劣产品进入医院。  
      3、质量验收检查：每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、灭菌日期、出厂日期、产品灭菌标识和有效期等，进货时由药械科把关。
      4、建立登记账册：采购记录每次到货的时间、生产或经营企业名称、产品名称和规格、产品数量和单价、生产批号、灭菌批号、出厂日期、有效期、卫生许可证号、生产许可证号、医疗器械注册证号、供需双方经办人姓名等，并保留原始订货合同，以备出现产品质量问题时追查。
      （二）严把院内贮存关
        凡进入医院的一次性用品在大包装完整的情况下，设专室贮存，室内清洁干燥并定期进行空气消毒，货物按有效期长短及品种不同分别于距地面30cm以上的货架上，整齐码列，打开大包装后，中包装进入无菌间专柜存储发放，进入临床方打开中包装、单包装存放，一次性使用，避免和减少污 。
      （三）一次性使用无菌医疗用品的使用管理措施
         1、各科室领去的一次性使用无菌医疗用品，应存放于清洁、温湿度适宜、通风良好的货架上，拆除外包装后，应分类放置予无菌物品存放间。一次领用不宜过多，并按日期先后顺序排列使用。
        2、医务人员在使用一次性医疗用品前，应仔细检查小包装是否破损、失效、产品是否洁净、霉变、标识是否清楚。如发现质量可疑产品时，立即停止使用，并及时报告医院感染控制办公室、设备科、医务处，必要时报主管院长和卫生行政部门、药品监督管理部门。  
        3、在使用一次性无菌医疗用品过程中，严格按照无菌操作规程进行，临时开启，立即使用，避免放置时间过长；在操作中一次性用品疑被污染或已经被污染，应立即更换，禁止重复使用。
        4、使用后的一次性无菌医疗用品按《宜宾县白花镇中心卫生院医疗废物管理制度》规定进行处理，严禁重复使用。      
        5、使用时若发生热源反应、感染或有关医疗事件，必须按规定登记发生时间、种类、受害者临床表现、结局、所涉一次性器具的生产单位、生产日期、批号及供货单位、供货日期等，并及时上报。  
        6、一次性使用无菌医疗用品的用后管理：各科室使用一次性无菌医疗用品后应做好登记(特别是涉及手术、介入等检查、治疗所用器械、物品)，登记内容：姓名、物品：名称、型号规格、灭菌批号、生产批号、有效期、生产企业、名称、使用数量、销毁使用日期、经办人。
          7、院感科、护理部、总务科，协助管理、检查、监督使用后的一次性用品。严禁私自处理，随意丢弃。防止流失。   
落      
        8、督查：院感科、医务科、护理部、后勤科采取不定期抽查，列入考核内容，抽查不合格的科室，和科室奖金挂钩。
      （三）备案管理制度
        1、根据《医院感染管理办法》规定，各类消毒药械及一次性医疗用品必须由医院药械科统一购买，严把进货关，禁止使用科室私自购入，禁止将未经医院药械科审查认证的器械、物品带入医院应用于患者。
         2、购买各类用品前要核实《产品注册证》、《卫生许可证》、《生产许可证》等相关证件，记录证件批准文号、有效期，并将复印件备案保存。
        3、设备库管理员对购进的每一批用品都要进行详细登记：包括入库日期、产品名称、型号、生产厂家详细地址、消毒方法、消毒日期、有效期，产品证号(产品注册证、卫生许可证、生产许可证)、采购人、入库人签字。
        4、设备库管理员每月对库存用品进行检查、核实，杜绝过期用品发放出库。
        5、设备库严格保存物品出库单，每月登统、核对出入数量与库存量，做到出量、库存量与入量相符。
        6、设备储存库库存量不宜过大，量出为入。     
        7、各临床医技科室不得私自购买任何医疗用品。
        8、院感科每月对设备库产品进行抽查，结果备案保存。

鹏鹏宝贝2

我有，传给你吧。内容较全哦。

一次性使用无菌医疗用品.doc (23.5 KB, 下载次数: 35)

2013-8-27 09:23 上传

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对医院设备科购进的一次性医疗用品，院感科要查的内容,同意楼上观点

绵木兰

良龙马 发表于 2013-8-27 09:22

                               
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对医院设备科购进的一次性医疗用品，院感科要查的内容：
      （一）严把进货关
       1、对一次 ...

学习了，谢谢老师分享

黑旋风

紫晶老师的表格你可以参考！
https://bbs.sific.com.cn/thread-53060-1-1.html

天天快乐

黑旋风 发表于 2013-8-27 10:46

                               
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紫晶老师的表格你可以参考！
https://bbs.sific.com.cn/thread-53060-1-1.html

谢谢黑旋风老师，找到表格。我们医院设备科根据科室需要进货，都没有要院感科审核，所以知道有这个职责，但一直没有参与进货前把关，只是不定期去设备科抽查相关证件。

gaoyanhong

谢谢老师们分享，下载学习了