一次性无菌物品的审证

庚优

各位老师，我是一个感控新手，过去我院感控处几乎不对各种证件进行审核，现在配备了人员，要对一次性医疗用品和消毒剂、消毒药械的证件进行审核，我认为一次性使用的无菌物品应该有生产企业的卫生许可证，可有的厂家提供了2003年的卫生部第24号公告：一次性使用医疗用品不再纳入《消毒管理办法》管理的公告，不需要卫生许可证，是这样吗？

画中仙

确实是不需要生产企业提供卫生部颁布的卫生许可证了，但是应该有省食品药品监督局颁布的医疗器械生产许可证。

沧海一粟

一次性医疗用品确实早就不需要索取卫生许可证了，但必须提供生产许可证和产品注册证或者是备案凭证（根据类别不同）。还有营业执照上的经营范围是否有商家销售的产品类别，防止商家超范围经营。各种证件还需要注意有效期限。这些内容，你可以在本版块查看有很多这样的经验介绍。

908357243

收获经验了，我们一直执行着，下一步改了，谢谢！

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学习了。看来平时要多学习啊。

二附院

应该有省食品药品监督局颁布的医疗器械生产许可证。

麦禾西2410

看了沧海老师的解释我搞清楚了，谢谢老师。

心情大好

困惑：我们院感科对一次性无菌物品到底要索取哪些证件？（医疗器械生产许可、医疗器械产品注册、医疗器械经营许可）还要什么证件，请老师指教，谢谢。

xiyangyang

我们医院就是这么多把。

百毒不侵

这是我院使用的索证审核表，请提宝贵意见。
一次性无菌医疗用品证件审核表
产  品  名  称        生  产  厂  家        规   格        医疗器械生产许可证号        工业产品生产许可证号        医疗器械产品注册证号        医疗器械经营企业许可证号        证件是否合格
                                                       
                                                       
                                                       
                                                       
                                                       
                                                       
                                                       
                                                       

黑旋风

[求助] 请问紫晶老师可以给我一次性医疗用品及消毒药械验证登记表吗？（二楼有表格）
https://bbs.sific.com.cn/thread-53060-1-1.html
二楼的表格很全面与实用！

心情大好

院感科对一次性无菌物品索取哪些证件？（医疗器械生产许可、医疗器械产品注册证、医疗器械经营企业许可）

理解天使2011

医疗器械生产许可证、医疗器械产品注册证、医疗器械经营企业许可证，也就是通常说的三证呀

。Feng’s。

产品名称、产品规格、产品批号、生产日期、失效期、生产厂家、医疗器械生产企业许可证、医疗器械产品注册证、医疗器械经营许可证、委托授权书及法人代表签名、销售人员身份证及单位介绍信！！！！大概就这些吧！

闺妮

是否需要验证件的真伪？

禅静思语

一次性无菌物品索证工作应由器械科去做，院感只要对器械科索取的证件进行审核就OK.

416809589

请问老师：对医院设备科购进的一次性医疗用品，院感科要查那些内容，麻烦给传上来，谢谢！

禅静思语

新进一次性医疗用品院感科要查：对设备科索取的相关证件进行查验，看效期，并通过国家食药监局数据查询核网核对信息的真实性等。

串串香

审查相关证件及一次性用品的管理，包括储存、发放等。

wufenlian

我院审核注册证、经营证、营业执照。