一次性无菌物品的审证

庚优 · 发表于 2012-12-15 16:22

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各位老师，我是一个感控新手，过去我院感控处几乎不对各种证件进行审核，现在配备了人员，要对一次性医疗用品和消毒剂、消毒药械的证件进行审核，我认为一次性使用的无菌物品应该有生产企业的卫生许可证，可有的厂家提供了2003年的卫生部第24号公告：一次性使用医疗用品不再纳入《消毒管理办法》管理的公告，不需要卫生许可证，是这样吗？

画中仙 · 发表于 2012-12-15 17:47

确实是不需要生产企业提供卫生部颁布的卫生许可证了，但是应该有省食品药品监督局颁布的医疗器械生产许可证。

沧海一粟 · 发表于 2012-12-15 18:08

一次性医疗用品确实早就不需要索取卫生许可证了，但必须提供生产许可证和产品注册证或者是备案凭证（根据类别不同）。还有营业执照上的经营范围是否有商家销售的产品类别，防止商家超范围经营。各种证件还需要注意有效期限。这些内容，你可以在本版块查看有很多这样的经验介绍。

908357243 · 发表于 2012-12-15 21:32

收获经验了，我们一直执行着，下一步改了，谢谢！

l392954241 · 发表于 2012-12-16 08:34

学习了。看来平时要多学习啊。

二附院 · 发表于 2012-12-16 11:25

应该有省食品药品监督局颁布的医疗器械生产许可证。

麦禾西2410 · 发表于 2012-12-16 13:36

看了沧海老师的解释我搞清楚了，谢谢老师。

心情大好 · 发表于 2013-8-15 15:45

困惑：我们院感科对一次性无菌物品到底要索取哪些证件？（医疗器械生产许可、医疗器械产品注册、医疗器械经营许可）还要什么证件，请老师指教，谢谢。

xiyangyang · 发表于 2013-8-15 16:31

我们医院就是这么多把。

百毒不侵 · 发表于 2013-8-15 16:39

这是我院使用的索证审核表，请提宝贵意见。
一次性无菌医疗用品证件审核表
产品名称生产厂家规格医疗器械生产许可证号工业产品生产许可证号医疗器械产品注册证号医疗器械经营企业许可证号证件是否合格

黑旋风 · 发表于 2013-8-15 19:50

[求助] 请问紫晶老师可以给我一次性医疗用品及消毒药械验证登记表吗？（二楼有表格）
https://bbs.sific.com.cn/thread-53060-1-1.html
二楼的表格很全面与实用！

心情大好 · 发表于 2013-8-16 16:25

院感科对一次性无菌物品索取哪些证件？（医疗器械生产许可、医疗器械产品注册证、医疗器械经营企业许可）

理解天使2011 · 发表于 2013-8-16 16:30

医疗器械生产许可证、医疗器械产品注册证、医疗器械经营企业许可证，也就是通常说的三证呀

。Feng’s。 · 发表于 2013-8-16 16:35

产品名称、产品规格、产品批号、生产日期、失效期、生产厂家、医疗器械生产企业许可证、医疗器械产品注册证、医疗器械经营许可证、委托授权书及法人代表签名、销售人员身份证及单位介绍信！！！！大概就这些吧！

闺妮 · 发表于 2013-8-16 17:13

是否需要验证件的真伪？

禅静思语 · 发表于 2013-8-16 17:21

一次性无菌物品索证工作应由器械科去做，院感只要对器械科索取的证件进行审核就OK.

416809589 · 发表于 2013-8-27 07:27

本帖最后由黑旋风于 2013-8-27 10:47 编辑

请问老师：对医院设备科购进的一次性医疗用品，院感科要查那些内容，麻烦给传上来，谢谢！

禅静思语 · 发表于 2013-8-27 07:57

新进一次性医疗用品院感科要查：对设备科索取的相关证件进行查验，看效期，并通过国家食药监局数据查询核网核对信息的真实性等。

串串香 · 发表于 2013-8-27 08:24

审查相关证件及一次性用品的管理，包括储存、发放等。

wufenlian · 发表于 2013-8-27 08:32

我院审核注册证、经营证、营业执照。

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